Avaliação do programa de exercícios em grupo de prevenção de quedas Strong & Steady
1 de abril de 2022 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Avaliação de Strong & Steady: um programa de exercícios em grupo para prevenir declínio funcional e quedas entre idosos residentes na comunidade
O objetivo do estudo é investigar o efeito do grupo de exercícios Strong and Steady (S&S) sobre o risco de queda e função física entre idosos residentes na comunidade ao longo de 12 meses.
Será utilizado um desenho de estudo pré-pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de exercícios em grupo S&S baseia-se nos programas de exercícios Otago e FaME, que demonstraram ser eficazes na prevenção de quedas. Forte e estável foi adaptado para pessoas idosas mais funcionalmente aptas.
O período de estudos será de um ano. Devido à pandemia de corona, todos os grupos S&S na Noruega foram fechados. Devido a isso, todos os participantes tiveram uma pausa em seu programa de exercícios por mais de 6 meses e podem ser vistos como novos participantes nos grupos de exercícios. Os participantes que estão prestes a iniciar um grupo de S&S nos municípios de Trøndelag serão convidados a participar deste estudo. Eles passarão por testes de força muscular e equilíbrio além de questionários no início e após 6 e 12 meses de exercício. Sempre que possível, os participantes passarão pelos mesmos testes 1 mês antes de começarem a se exercitar, além dos outros três pontos de teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Norwegian municipalities
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de chegar às instalações de treinamento por conta própria
- Capaz de andar sem um auxílio para caminhar dentro de casa
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Iniciará um programa de exercícios em grupo Strong & Steady imediatamente após o teste de linha de base.
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O programa de exercícios em grupo baseado na comunidade S&S, com exercícios de fortalecimento e equilíbrio como componentes principais.
Os participantes participarão de uma sessão supervisionada de uma hora por semana.
Os exercícios que serão usados podem ser encontrados no manual S&S que inclui diferentes níveis de dificuldade.
Todos os instrutores são voluntários e concluíram a educação S&S.
Cada sessão de exercício consistirá em um aquecimento (5-8 min.),
exercícios de resistência (10-15 min.),
exercícios de força (15 min.),
exercícios de equilíbrio (20 min.)
e um resfriamento/alongamento (5 min.).
Além de participar dos exercícios em grupo, os participantes serão ensinados e incentivados a fazer exercícios em casa duas vezes por semana a partir de folhetos que podem ser encontrados em www.sterkogstodig.no.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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30 seg de subida da cadeira
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança no número de posições de uma cadeira gerenciada dentro de um período de 30 segundos.
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total da Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Inclui 5x Sit-to-stand, teste de caminhada de 4 metros e 3 diferentes posições de postura de 10 segundos.
Mudança na pontuação total (0-12 pontos).
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Número de quedas
Prazo: 12 meses
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O número de quedas será coletado por calendários diários coletados a cada mês
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12 meses
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The Short Falls Efficacy Scale-International
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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O questionário Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) será utilizado para avaliar o medo de cair.
A pontuação total varia de 7 (nenhuma preocupação em cair) a 28 (grave preocupação em cair).
A mudança na pontuação total será avaliada.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Atividade física diária
Prazo: Monitoramento de uma semana na linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Sensores de atividade de axividade fixados na parte inferior das costas e na coxa serão usados para medir a atividade física diária.
A mudança no tempo gasto fazendo atividade física será avaliada.
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Monitoramento de uma semana na linha de base, 3, 6 e 12 meses
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30 seg de subida da cadeira
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Mudança no número de posições de uma cadeira gerenciada dentro de um período de 30 segundos.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Teste de quatro passos quadrados
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Tempo gasto fazendo uma sequência de movimento por quatro quadrados para trás e para o quarto.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão totalmente anonimizados 5 anos após a conclusão do estudo e disponibilizados para outro pesquisador mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 anos após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Por solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .