Evaluación de Strong & Steady - Programa de ejercicios en grupo para la prevención de caídas
1 de abril de 2022 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Evaluación de Strong & Steady: un programa de ejercicios grupales para prevenir el deterioro funcional y las caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad
El objetivo del estudio es investigar el efecto del ejercicio grupal fuerte y constante (S&S) sobre el riesgo de caídas y la función física entre los adultos mayores que viven en la comunidad durante 12 meses.
Se utilizará un diseño de estudio de pre-post prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de ejercicios grupales de S&S se basa en los programas de ejercicios de Otago y FaME, que han demostrado ser efectivos para prevenir caídas. Fuerte y constante se ha adaptado para que las personas mayores se ajusten más funcionalmente.
El período de estudio será de un año. Debido a la pandemia de corona, todos los grupos de S&S en Noruega han sido cerrados. Debido a esto, todos los participantes han tenido un descanso de su programa de ejercicios durante más de 6 meses y pueden verse como nuevos participantes en los grupos de ejercicios. A los participantes que estén a punto de comenzar en un grupo de S&S en los municipios de Trøndelag se les pedirá que participen en este estudio. Pasarán por pruebas de fuerza muscular y equilibrio además de cuestionarios al inicio y después de 6 y 12 meses de ejercicio. Siempre que sea posible, los participantes pasarán por las mismas pruebas 1 mes antes de comenzar a hacer ejercicio, además de los otros tres puntos de tiempo de prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Norwegian municipalities
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de llegar a las instalaciones de entrenamiento por su cuenta
- Capaz de caminar sin ayuda para caminar en interiores
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Comenzará un programa de ejercicios grupales Strong & Steady inmediatamente después de las pruebas de referencia.
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El programa de ejercicios grupales comunitarios S&S, con ejercicios de fortalecimiento y equilibrio como componentes principales.
Los participantes asistirán a una sesión supervisada de una hora una vez por semana.
Los ejercicios que se utilizarán se pueden encontrar en el manual de S&S que incluye diferentes niveles de dificultad.
Todos los instructores son voluntarios y han completado la educación S&S.
Cada sesión de ejercicio consistirá en un calentamiento (5-8 min.),
ejercicios de resistencia (10-15 min.),
ejercicios de fuerza (15 min.),
ejercicios de equilibrio (20 min.)
y un enfriamiento/estiramiento (5 min.).
Además de asistir a los ejercicios grupales, a los participantes se les enseñará y animará a hacer ejercicios en casa dos veces por semana a partir de folletos que se pueden encontrar en www.sterkogstodig.no.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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30 seg subida de la silla
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio de número de gradas de una silla gestionada en un plazo de 30 segundos.
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Línea base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total de la batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Incluye 5x Sit-to-Stand, prueba de caminata de 4 metros y 3 posiciones de postura diferentes de 10 segundos.
Cambio en la puntuación total (0-12 puntos).
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Número de caídas
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de caídas se recogerá mediante calendarios diarios recogidos todos los meses.
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12 meses
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Escala Internacional de Eficacia en Caídas Cortas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Se utilizará el cuestionario Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) para evaluar el miedo a las caídas.
La puntuación total va de 7 (sin preocupación por caerse) a 28 (preocupación grave por caerse).
Se evaluará el cambio en la puntuación total.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Actividad física diaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de una semana al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Los sensores de actividad de axividad fijados en la parte inferior de la espalda y el muslo se utilizarán para medir la actividad física diaria.
Se evaluará el cambio en el tiempo dedicado a la actividad física.
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Seguimiento de una semana al inicio, 3, 6 y 12 meses
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30 seg subida de la silla
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Cambio de número de gradas de una silla gestionada en un plazo de 30 segundos.
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Línea base, 6 y 12 meses
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Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Tiempo dedicado a hacer una secuencia de moverse a través de cuatro cuadrados hacia atrás y hacia el cuarto.
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Línea base, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos se anonimizarán por completo 5 años después de la finalización del estudio y se pondrán a disposición de otros investigadores que lo soliciten.
Marco de tiempo para compartir IPD
5 años después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Por solicitud
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .