Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu Strong & Steady — grupowego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Ocena Strong & Steady: program ćwiczeń grupowych w celu zapobiegania spadkowi i upadkom funkcjonalnym wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

Celem badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń grupowych Strong and Steady (S&S) na ryzyko upadku i sprawność fizyczną wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w ciągu 12 miesięcy. Zastosowany zostanie projekt badania przed testem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program ćwiczeń grupy S&S opiera się na programach ćwiczeń Otago i FaME, które okazały się skuteczne w zapobieganiu upadkom. Mocny i stabilny został przystosowany do bardziej funkcjonalnego dopasowania dla osób starszych.

Okres nauki będzie wynosił jeden rok. Z powodu pandemii korony wszystkie grupy S&S w Norwegii zostały zamknięte. Z tego powodu wszyscy uczestnicy mieli ponad 6-miesięczną przerwę w programie ćwiczeń i mogą być widziani jako nowi uczestnicy w grupach ćwiczeń. Uczestnicy, którzy mają rozpocząć pracę w grupie S&S w gminach Trøndelag, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w tym badaniu. Przejdą testy siły mięśniowej i równowagi oprócz kwestionariuszy na początku oraz po 6 i 12 miesiącach ćwiczeń. Tam, gdzie to możliwe, uczestnicy przejdą te same testy na 1 miesiąc przed rozpoczęciem ćwiczeń, oprócz trzech innych punktów czasowych testu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • Norwegian municipalities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość samodzielnego dojazdu do obiektów treningowych
  • Potrafi chodzić bez pomocy w chodzeniu w pomieszczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano demencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Rozpocznie program ćwiczeń grupowych Strong & Steady natychmiast po teście wyjściowym.
Behawioralne: Silny i stały program ćwiczeń
Społecznościowy program ćwiczeń grupowych S&S, którego głównymi elementami są ćwiczenia wzmacniające i równoważące. Uczestnicy wezmą udział raz w tygodniu w godzinnej sesji superwizyjnej. Ćwiczenia, które zostaną użyte, można znaleźć w podręczniku S&S, który zawiera różne poziomy trudności. Wszyscy instruktorzy są wolontariuszami i ukończyli szkolenie S&S. Każda sesja ćwiczeń będzie się składać z rozgrzewki (5-8 min.), ćwiczenia wytrzymałościowe (10-15 min.), ćwiczenia siłowe (15 min.), ćwiczenia równowagi (20 min.) i wyciszenie/rozciąganie (5 min.). Oprócz udziału w ćwiczeniach grupowych, uczestnicy będą nauczani i zachęcani do wykonywania ćwiczeń domowych dwa razy w tygodniu z rozdawanych ulotek, które można znaleźć na stronie www.sterkogstodig.no.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowe wstawanie z krzesła
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana liczby stanowisk z krzesła zarządzana w przedziale czasowym 30 sekund.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki całkowity wynik baterii wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Obejmuje 5x test z pozycji siedzącej do stania, test marszu na 4 metry i 3 różne 10-sekundowe pozycje. Zmiana łącznej punktacji (0-12 punktów).
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Liczba upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczbę upadków będą zbierać kalendarze dzienne zbierane co miesiąc
12 miesięcy
Międzynarodowa Skala Skuteczności Short Falls
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) zostanie wykorzystany do oceny lęku przed upadkiem. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 7 (brak obawy przed upadkiem) do 28 (poważna obawa przed upadkiem). Oceniana będzie zmiana łącznej punktacji.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Jednotygodniowe monitorowanie na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
Czujniki aktywności ruchowej przymocowane do dolnej części pleców i uda posłużą do pomiaru codziennej aktywności fizycznej. Oceniana będzie zmiana czasu spędzonego na aktywności fizycznej.
Jednotygodniowe monitorowanie na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
30-sekundowe wstawanie z krzesła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana liczby stanowisk z krzesła zarządzana w przedziale czasowym 30 sekund.
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Czas spędzony na wykonywaniu sekwencji poruszania się o cztery kwadraty w tył i czwarty.
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Glasgow Caledonian University
Fysiofondet

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną w pełni zanonimizowane 5 lat po zakończeniu badania i udostępnione innym badaczom na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lat po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Silny i stały program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj