Utvärdering av Strong & Steady - Fallförebyggande gruppträningsprogram
1 april 2022 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Utvärdering av Strong & Steady: Ett gruppträningsprogram för att förebygga funktionell försämring och fall bland gemenskapsboende äldre vuxna
Syftet med studien är att undersöka effekten av Strong and Steady (S&S) gruppträning på fallrisk och fysisk funktion bland äldre vuxna över 12 månader som bor i samhället.
En studieutformning före efter test kommer att användas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
S&S gruppträningsprogrammet bygger på träningsprogrammen Otago och FaME som har visat sig vara effektiva för att förebygga fall. Stark och stadig har anpassats för mer funktionellt anpassade äldre personer.
Studietiden kommer att vara ett år. På grund av coronapandemin har alla S&S-grupper i Norge stängts. På grund av detta har alla deltagare haft ett uppehåll från sitt träningsprogram i mer än 6 månader och kan ses av nya deltagare till träningsgrupperna. Deltagare som ska börja i en S&S-grupp i kommuner i Trøndelag kommer att uppmanas att delta i denna studie. De kommer att gå igenom tester av muskelstyrka och balans utöver frågeformulär vid baslinjen och efter 6 och 12 månaders träning. Om möjligt kommer deltagarna att gå igenom samma test 1 månad innan de börjar träna utöver de tre andra testtiderna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Norwegian municipalities
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ta sig till träningslokalerna på egen hand
- Kan gå utan gånghjälp inomhus
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Startar ett starkt och stadigt gruppträningsprogram omedelbart efter baslinjetestning.
|
Det samhällsbaserade gruppträningsprogrammet S&S, med stärkande och balansträning som huvudkomponenter.
Deltagarna kommer att delta en gång i veckan, en timmes övervakad session.
Övningarna som kommer att användas finns i S&S-handboken som innehåller olika svårighetsgrader.
Alla instruktörer är volontärer och har genomgått S&S-utbildningen.
Varje träningspass kommer att bestå av en uppvärmning (5-8 min.),
uthållighetsövningar (10-15 min.),
styrkeövningar (15 min.),
balansövningar (20 min.)
och en nedkylning/stretching (5 min.).
Förutom att delta i gruppövningarna kommer deltagarna att undervisas och uppmuntras att göra hemövningar två gånger i veckan från dela ut broschyrer som finns på www.sterkogstodig.no.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 sek stolshöjning
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Ändring i antal ställningar från en stol hanteras inom en tidsram på 30 sekunder.
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort totalpoäng för fysisk prestanda Batteri
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
|
Inkluderar 5x sitta att stå, 4 meters gångtest och 3 olika 10 sek stance positioner.
Förändring av totalpoäng (0-12 poäng).
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader
|
|
Antal fall
Tidsram: 12 månader
|
Antalet fall kommer att samlas in av dagliga kalendrar som samlas in varje månad
|
12 månader
|
|
The Short Falls Efficacy Scale-International
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
|
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) frågeformuläret kommer att användas för att bedöma rädsla för att falla.
Den totala poängen varierar från 7 (ingen oro för att falla) till 28 (svår oro för att falla).
Förändring i totalpoäng kommer att bedömas.
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader
|
|
Daglig fysisk aktivitet
Tidsram: En veckas övervakning vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader
|
Axitivitetsaktivitetssensorer fästa på nedre delen av ryggen och låret kommer att användas för att mäta vardags fysisk aktivitet.
Förändring i tid som ägnas åt fysisk aktivitet kommer att bedömas.
|
En veckas övervakning vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader
|
|
30 sek stolshöjning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Ändring i antal ställningar från en stol hanteras inom en tidsram på 30 sekunder.
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Tid som ägnas åt att göra en sekvens av att flytta genom fyra rutor fram och fjärde.
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019/255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Data kommer att anonymiseras helt 5 år efter studiens slutförande och göras tillgängliga för andra forskare på begäran.
Tidsram för IPD-delning
5 år efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Genom begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Starkt och stadigt träningsprogram
-
National University of SingaporeHar inte rekryterat ännuDepression | Fysisk aktivitet | Påfrestning | Ångest | Elasticitet | Öva beredskap | Ätbeteenden
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandRekryteringPerinatal depressionFörenta staterna