Évaluation de Strong & Steady - Programme d'exercices de groupe préventifs contre les chutes
1 avril 2022 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Évaluation de Strong & Steady : Un programme d'exercices de groupe pour prévenir le déclin fonctionnel et les chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'exercice de groupe Strong and Steady (S&S) sur le risque de chute et la fonction physique chez les personnes âgées vivant dans la communauté pendant 12 mois.
Une conception d'étude pré-post-test sera utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'exercices de groupe S&S s'appuie sur les programmes d'exercices Otago et FaME qui se sont avérés efficaces pour prévenir les chutes. Fort et stable a été adapté pour mieux s'adapter aux personnes âgées.
La période d'étude sera d'un an. En raison de la pandémie corona, tous les groupes S&S en Norvège ont été fermés. En raison de cela, tous les participants ont eu une pause de leur programme d'exercices pendant plus de 6 mois et peuvent être vus par de nouveaux participants aux groupes d'exercices. Les participants qui sont sur le point de commencer dans un groupe S&S dans les municipalités du Trøndelag seront invités à participer à cette étude. Ils passeront des tests de force musculaire et d'équilibre en plus de questionnaires au départ et après 6 et 12 mois d'exercice. Dans la mesure du possible, les participants passeront les mêmes tests 1 mois avant de commencer à faire de l'exercice en plus des trois autres points de test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Norwegian municipalities
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de se rendre aux centres de formation par ses propres moyens
- Capable de marcher sans aide à la marche à l'intérieur
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Commencera un programme d'exercices de groupe Strong & Steady immédiatement après les tests de base.
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Le programme communautaire d'exercices en groupe S&S, avec des exercices de renforcement et d'équilibre comme principales composantes.
Les participants assisteront à une séance hebdomadaire supervisée d'une heure.
Les exercices qui seront utilisés se trouvent dans le manuel S&S qui comprend différents niveaux de difficulté.
Tous les instructeurs sont bénévoles et ont suivi la formation S&S.
Chaque séance d'exercice consistera en un échauffement (5-8 min.),
exercices d'endurance (10-15 min.),
exercices de force (15 min.),
exercices d'équilibre (20 min.)
et un retour au calme/étirements (5 min.).
En plus d'assister aux exercices de groupe, les participants apprendront et seront encouragés à faire des exercices à domicile deux fois par semaine à partir de dépliants distribués qui peuvent être trouvés sur www.sterkogstodig.no.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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30 secondes de montée de chaise
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification du nombre de stands d'une chaise gérée dans un délai de 30 secondes.
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total de la batterie de performance physique courte
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
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Comprend 5 tests assis-debout, 4 mètres de marche et 3 positions différentes de 10 secondes.
Changement du score total (0-12 points).
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Baseline, 3, 6 et 12 mois
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Nombre de chutes
Délai: 12 mois
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Le nombre de chutes sera collecté par des calendriers quotidiens collectés chaque mois
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12 mois
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L'échelle internationale d'efficacité des chutes courtes
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
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Le questionnaire Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) sera utilisé pour évaluer la peur de tomber.
Le score total varie de 7 (pas de souci de chute) à 28 (grave souci de chute).
Le changement du score total sera évalué.
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Baseline, 3, 6 et 12 mois
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Activité physique au quotidien
Délai: Surveillance d'une semaine au départ, 3, 6 et 12 mois
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Des capteurs d'activité Axivity fixés au bas du dos et à la cuisse permettront de mesurer l'activité physique quotidienne.
L'évolution du temps consacré à l'activité physique sera évaluée.
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Surveillance d'une semaine au départ, 3, 6 et 12 mois
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30 secondes de montée de chaise
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Modification du nombre de stands d'une chaise gérée dans un délai de 30 secondes.
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Baseline, 6 et 12 mois
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Test en quatre étapes carrées
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Temps passé à faire une séquence de déplacement à travers quatre cases en arrière et en quatrième.
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Baseline, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Première publication (Réel)
15 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront entièrement anonymisées 5 ans après la fin de l'étude et mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.
Délai de partage IPD
5 ans après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .