耳鳴りと鍼治療
アカサライ大学
目的：この研究は、重度の慢性主観的耳鳴り患者の治療における鍼療法の効果、作用の開始と持続時間、および短期的な結果を調査することを目的としていました。
方法: この研究は、慢性、特発性および重度の耳鳴り患者を評価する無作為対照試験です。 合計 105 人の参加者が無作為化法を使用して 2 つのグループに分けられました: 実際の鍼治療を受けた研究グループ (n = 53) と偽の鍼治療グループ. 5 週間にわたって 10 回の鍼治療が行われました。 治療後、各参加者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、耳鳴りハンディキャップ インベントリ (THI)、純音聴力検査、および言語弁別スコアの変化に応じて、最大 3 か月間監視されました。
調査の概要
詳細な説明
これは、地域の倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言 (E-18-2165) の倫理原則に従って単一のセンターで実施された、前向き無作為対照研究でした。
患者の研究の選択基準は次のように決定されました。 (a) 18 歳から 60 歳までの男性および女性の患者、(b) 片側または両側の自覚的耳鳴り、(c) 少なくとも 1 年間重度の自覚的耳鳴りの病歴がある、(d) THI アンケートによる重度の耳鳴りのある患者(e) 耳鼻咽喉科検査で耳鳴りの原因を検出できなかった患者、(f) 過去 6 か月以内に治療を受けていない患者。 当院耳鼻咽喉科を受診された方を対象とさせていただきました。
無作為化法によれば、各参加者が割り当てられたグループは、鍼治療を適用した研究者のみが知っていました。 参加者と、参加者にTHIを投与した残りの研究者は、グループを知らされていませんでした。
データは、VAS および THI アンケートに対する患者の回答から得られました。 各参加者は、5 週間の治療と治療後の 3 か月のフォローアップの間に、VAS と THI のアンケートに 7 回回答しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06100
- Ihsan Kuzucu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の研究の選択基準は次のように決定されました。 (a) 18 歳から 60 歳までの男性および女性の患者、(b) 片側または両側の自覚的耳鳴り、(c) 少なくとも 1 年間重度の自覚的耳鳴りの病歴がある、(d) THI アンケートによる重度の耳鳴りのある患者(e) 耳鼻咽喉科検査で耳鳴りの原因を検出できなかった患者、(f) 過去 6 か月以内に治療を受けていない患者。 当院耳鼻咽喉科を受診された患者様を対象とさせていただきました。
除外基準:
- 除外基準は、何らかの理由で過去3か月間鍼治療を受けている、心臓病による投薬/手術歴がある、メニエール病、中耳炎、耳硬化症などの客観的な耳鳴りを引き起こす可能性のある疾患を持っている、金属アレルギーまたは針恐怖症、向精神薬の使用歴、妊娠または授乳歴があり、THI調査を完了していない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：偽鍼
5 週間にわたって 10 回の鍼治療が行われました。
この研究では、鍼スタイルは伝統的な中国のモデルであり、鍼治療は11の経穴（患側のTE21、SI19、GB2、TE22、ST7、TE17、GB20、両側のGB20、TE05、KI3）で行われました。 、使い捨て、厚さ 0.25 mm、長さ 40 mm の針 (Dongbang Medical Co.、保寧、韓国)。
経穴は、過去の研究を参考にして選択されました。
針の深さは、参加者の解剖学的構造や経穴の性質によって異なりますが、約 5 ～ 10 mm でした。
参加者がde-qiを経験するまで鍼治療を適用し、20分後に取り外した.
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鍼群と対照群
他の名前：
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アクティブコンパレータ：鍼
鍼治療セッションは 5 週間にわたって適用されました。
この研究では、鍼スタイルは伝統的な中国のモデルであり、鍼治療は11の経穴（患側のTE21、SI19、GB2、TE22、ST7、TE17、GB20、両側のGB20、TE05、KI3）で行われました。 、使い捨て、厚さ 0.25 mm、長さ 40 mm の針 (Dongbang Medical Co.、保寧、韓国)。
経穴は、過去の研究を参考にして選択されました。
針の深さは、参加者の解剖学的構造や経穴の性質によって異なりますが、約 5 ～ 10 mm でした。
参加者がde-qiを経験するまで鍼治療を適用し、20分後に取り外した.
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鍼群と対照群
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ティ
時間枠：5週間
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耳鳴りハンディキャップ指数
|
5週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAS
時間枠：5週間
|
ビジュアル アナログ スカラ
|
5週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- tinnitusacupuncture
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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