Tinnito e agopuntura
Università di Akasaray
Obiettivo: Questo studio mirava a indagare l'effetto, l'insorgenza e la durata dell'azione e gli esiti a breve termine della terapia di agopuntura nel trattamento di pazienti con acufene soggettivo cronico grave.
Metodi: Questo studio è uno studio randomizzato e controllato che valuta i pazienti con tinnito cronico, idiopatico e grave. Un totale di 105 partecipanti è stato diviso in due gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione: il gruppo di studio che ha ricevuto la vera terapia di agopuntura (n = 53) e il gruppo di agopuntura fittizia. Dieci sessioni di agopuntura sono state applicate in cinque settimane. Dopo il trattamento, ogni partecipante è stato monitorato per un massimo di tre mesi in base ai cambiamenti nei punteggi di Visual Analog Scale (VAS), Tinnitus Handicap Inventory (THI), Pure-Tone Audiometry e Speech Discrimination.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio prospettico, randomizzato, controllato, approvato dal comitato etico locale e condotto in un unico centro secondo i principi etici della Dichiarazione di Helsinki (E-18-2165).
I criteri di inclusione dello studio per i pazienti sono stati determinati come; (a) pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 60 anni, (b) acufene soggettivo unilaterale o bilaterale, (c) con una storia di acufene soggettivo grave da almeno un anno, (d) pazienti con acufene grave secondo il questionario THI risultato (oltre 38 punti), (e) i pazienti che non hanno potuto rilevare l'eziologia dell'acufene nell'esame otorinolaringoiatrico, (f) non aver ricevuto alcun trattamento negli ultimi sei mesi. Sono stati inclusi nello studio i pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di otorinolaringoiatria del nostro ospedale.
Secondo il metodo di randomizzazione, il gruppo a cui era assegnato ciascun partecipante era noto solo al ricercatore che applicava la terapia di agopuntura. I partecipanti e gli altri ricercatori che hanno somministrato THI ai partecipanti sono stati ciechi rispetto ai gruppi.
I dati sono stati ottenuti dalle risposte dei pazienti ai questionari VAS e THI. Ogni partecipante ha completato i questionari VAS e THI sette volte durante il corso del trattamento di cinque settimane e il follow-up di tre mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Ihsan Kuzucu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione dello studio per i pazienti sono stati determinati come; (a) pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 60 anni, (b) acufene soggettivo unilaterale o bilaterale, (c) con una storia di acufene soggettivo grave da almeno un anno, (d) pazienti con acufene grave secondo il questionario THI risultato (oltre 38 punti), (e) i pazienti che non hanno potuto rilevare l'eziologia dell'acufene nell'esame otorinolaringoiatrico, (f) non aver ricevuto alcun trattamento negli ultimi sei mesi. Sono stati inclusi nello studio i pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di otorinolaringoiatria del nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano aver ricevuto terapia di agopuntura negli ultimi tre mesi per qualsiasi motivo, avere una storia di farmaci/chirurgia a causa di malattie cardiache, avere una malattia che potrebbe causare tinnito oggettivo, come malattia di Meniere, otite media e otosclerosi, avere allergia ai metalli o fobia dell'ago, con una storia di uso di droghe psicotrope, gravidanza o allattamento e non aver completato il sondaggio THI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: finta agopuntura
Dieci sessioni di agopuntura sono state applicate in cinque settimane.
In questo studio, lo stile di agopuntura è il modello tradizionale cinese, l'agopuntura è stata eseguita su 11 punti di agopuntura (TE21, SI19, GB2, TE22, ST7, TE17, GB20 del lato interessato e GB20, TE05, KI3 di entrambi i lati) utilizzando sterili , monouso, spessore 0,25 mm, aghi lunghi 40 mm (Dongbang Medical Co., Boryeong, Corea).
I punti di agopuntura sono stati selezionati prendendo come riferimento studi precedenti.
La profondità dell'ago variava a seconda della struttura anatomica del partecipante e della natura dei punti di agopuntura, ma era di circa 5-10 mm.
Gli aghi di agopuntura sono stati applicati fino a quando il partecipante non ha sperimentato il de-qi e sono stati rimossi dopo 20 minuti.
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gruppo di agopuntura e gruppo di controllo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: agopuntura
it sessioni di agopuntura sono state applicate per cinque settimane.
In questo studio, lo stile di agopuntura è il modello tradizionale cinese, l'agopuntura è stata eseguita su 11 punti di agopuntura (TE21, SI19, GB2, TE22, ST7, TE17, GB20 del lato interessato e GB20, TE05, KI3 di entrambi i lati) utilizzando sterili , monouso, spessore 0,25 mm, aghi lunghi 40 mm (Dongbang Medical Co., Boryeong, Corea).
I punti di agopuntura sono stati selezionati prendendo come riferimento studi precedenti.
La profondità dell'ago variava a seconda della struttura anatomica del partecipante e della natura dei punti di agopuntura, ma era di circa 5-10 mm.
Gli aghi di agopuntura sono stati applicati fino a quando il partecipante non ha sperimentato il de-qi e sono stati rimossi dopo 20 minuti.
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gruppo di agopuntura e gruppo di controllo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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THI
Lasso di tempo: 5 settimana
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indice di handicap degli acufeni
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5 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS
Lasso di tempo: 5 settimana
|
Scala analogica visiva
|
5 settimana
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tinnitusacupuncture
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