이명과 침술
아카사라이 대학
목적: 이 연구는 중증의 만성 자각적 이명 환자의 치료에서 침술 요법의 효과, 작용 시작 및 지속 시간, 단기 결과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
방법: 이 연구는 만성, 특발성 및 중증 이명 환자를 평가하는 무작위 통제 시험입니다. 총 105명의 참가자를 무작위 배정 방법을 사용하여 두 그룹으로 나누었습니다. 실제 침 치료를 받은 연구 그룹(n = 53)과 가짜 침 치료 그룹입니다. 5주 동안 10번의 침술 세션이 적용되었습니다. 치료 후 각 참가자는 Visual Analog Scale(VAS), Tinnitus Handicap Inventory(THI), Pure-Tone Audiometry 및 Speech Discrimination 점수의 변화에 따라 최대 3개월 동안 모니터링되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 무작위, 대조 연구로 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언(E-18-2165)의 윤리 원칙에 따라 단일 센터에서 수행되었습니다.
환자에 대한 연구의 포함 기준은 다음과 같이 결정되었습니다. (a) 18세에서 60세 사이의 남녀 환자, (b) 편측 또는 양측 자각적 이명, (c) 최소 1년 동안 심각한 자각적 이명의 병력이 있는 환자, (d) THI 설문지에 따라 심한 이명을 가진 환자 결과(38점 이상), (e) 이비인후과 검사에서 이명의 원인을 찾지 못한 환자, (f) 최근 6개월 이내에 치료를 받지 않은 환자. 우리 병원 이비인후과에 지원한 환자들이 연구에 포함되었다.
무작위화 방법에 따르면 각 참가자가 배정된 그룹은 침술 요법을 적용한 연구자만 알 수 있었다. 참가자와 참가자에게 THI를 투여한 나머지 연구원은 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.
데이터는 VAS 및 THI 설문지에 대한 환자의 응답에서 얻었습니다. 각 참가자는 5주간의 치료 과정과 치료 후 3개월의 후속 조치 동안 VAS 및 THI 설문지를 7번 작성했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ihsan Kuzucu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자에 대한 연구의 포함 기준은 다음과 같이 결정되었습니다. (a) 18세에서 60세 사이의 남녀 환자, (b) 편측 또는 양측 자각적 이명, (c) 최소 1년 동안 심각한 자각적 이명의 병력이 있는 환자, (d) THI 설문지에 따라 심한 이명을 가진 환자 결과(38점 이상), (e) 이비인후과 검사에서 이명의 원인을 찾지 못한 환자, (f) 최근 6개월 이내에 치료를 받지 않은 환자. 본 연구는 우리 병원 이비인후과에 지원한 환자를 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 제외기준은 최근 3개월 동안 어떤 이유로든 침 치료를 받은 자, 심장병으로 인한 약물/수술 병력, 메니에르병, 중이염, 이경화증 등 객관적인 이명을 유발할 수 있는 질환이 있는 자, 금속 알레르기 또는 바늘 공포증, 향정신성 약물 사용, 임신 또는 수유 이력이 있고 THI 설문 조사를 완료하지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 침술
5주 동안 10번의 침술 세션이 적용되었습니다.
본 연구에서 침술 스타일은 전통적인 중국 모델이며, 무균을 사용하여 11개 경혈(환측의 TE21, SI19, GB2, TE22, ST7, TE17, GB20 및 양측의 GB20, TE05, KI3)에 침술을 시행하였다. , 일회용, 두께 0.25mm, 길이 40mm 바늘(동방메디칼㈜, 보령, 한국).
경혈은 기존 연구를 참고하여 선정하였다.
바늘의 깊이는 피험자의 해부학적 구조와 경혈의 성질에 따라 다르지만 대략 5~10mm 정도였다.
침은 피험자가 氣를 느낄 때까지 대고 20분 후에 제거하였다.
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침술 그룹과 대조군
다른 이름들:
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활성 비교기: 침 요법
ko 침술 세션은 5주에 걸쳐 적용되었습니다.
본 연구에서 침술 스타일은 전통적인 중국 모델이며, 무균을 사용하여 11개 경혈(환측의 TE21, SI19, GB2, TE22, ST7, TE17, GB20 및 양측의 GB20, TE05, KI3)에 침술을 시행하였다. , 일회용, 두께 0.25mm, 길이 40mm 바늘(동방메디칼㈜, 보령, 한국).
경혈은 기존 연구를 참고하여 선정하였다.
바늘의 깊이는 피험자의 해부학적 구조와 경혈의 성질에 따라 다르지만 대략 5~10mm 정도였다.
침은 피험자가 氣를 느낄 때까지 대고 20분 후에 제거하였다.
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침술 그룹과 대조군
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티
기간: 5주
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이명 핸디캡 인덱스
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 5주
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비주얼 아날로그 스칼라
|
5주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- tinnitusacupuncture
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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