Zumbido e Acupuntura
Universidade de Akasaray
Objetivo: Este estudo teve como objetivo investigar o efeito, o início e a duração da ação e os resultados a curto prazo da terapia com acupuntura no tratamento de pacientes com zumbido subjetivo crônico grave.
Métodos: Este estudo é um ensaio clínico randomizado e controlado avaliando pacientes com zumbido crônico, idiopático e grave. Um total de 105 participantes foram divididos em dois grupos usando o método de randomização: o grupo de estudo que recebeu terapia de acupuntura real (n = 53) e o grupo de acupuntura simulada. Dez sessões de acupuntura foram aplicadas ao longo de cinco semanas. Após o tratamento, cada participante foi monitorado por até três meses de acordo com as alterações na Escala Visual Analógica (VAS), Tinnitus Handicap Inventory (THI), Audiometria Tonal Pura e Discriminação de Fala.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este foi um estudo prospectivo, randomizado, controlado, aprovado pelo comitê de ética local e realizado em um único centro de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinki (E-18-2165).
Os critérios de inclusão do estudo para pacientes foram determinados como; (a) pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 60 anos, (b) zumbido subjetivo unilateral ou bilateral, (c) com história de zumbido subjetivo grave há pelo menos um ano, (d) pacientes com zumbido grave de acordo com o questionário THI resultado (acima de 38 pontos), (e) os pacientes que não conseguiram detectar a etiologia do zumbido no exame otorrinolaringológico, (f) não terem recebido nenhum tratamento nos últimos seis meses. Foram incluídos no estudo os pacientes que se inscreveram no ambulatório de otorrinolaringologia do nosso hospital.
De acordo com o método de randomização, o grupo ao qual cada participante foi alocado era conhecido apenas pelo pesquisador que aplicou a acupuntura. Os participantes e os demais pesquisadores que administraram THI aos participantes eram cegos para os grupos.
Os dados foram obtidos a partir das respostas dos pacientes aos questionários VAS e THI. Cada participante completou os questionários VAS e THI sete vezes durante o tratamento de cinco semanas e o acompanhamento de três meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru, 06100
- Ihsan Kuzucu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão do estudo para pacientes foram determinados como; (a) pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 60 anos, (b) zumbido subjetivo unilateral ou bilateral, (c) com história de zumbido subjetivo grave há pelo menos um ano, (d) pacientes com zumbido grave de acordo com o questionário THI resultado (acima de 38 pontos), (e) os pacientes que não conseguiram detectar a etiologia do zumbido no exame otorrinolaringológico, (f) não terem recebido nenhum tratamento nos últimos seis meses. Foram incluídos no estudo os pacientes que se inscreveram no ambulatório de otorrinolaringologia de nosso hospital
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram ter recebido terapia com acupuntura nos últimos três meses por qualquer motivo, ter histórico de medicação/cirurgia devido a doença cardíaca, ter uma doença que pudesse causar zumbido objetivo, como doença de Ménière, otite média e otosclerose, ter alergia a metais ou fobia de agulhas, história de uso de drogas psicotrópicas, gravidez ou amamentação e não preenchimento da pesquisa THI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: falsa acupuntura
Dez sessões de acupuntura foram aplicadas ao longo de cinco semanas.
Neste estudo, o estilo de acupuntura é o modelo tradicional chinês, a acupuntura foi realizada em 11 pontos de acupuntura (TE21, SI19, GB2, TE22, ST7, TE17, GB20 do lado afetado e GB20, TE05, KI3 de ambos os lados) usando estéril , agulhas de uso único, 0,25 mm de espessura e 40 mm de comprimento (Dongbang Medical Co., Boryeong, Coréia).
Os pontos de acupuntura foram selecionados tomando como referência estudos anteriores.
A profundidade da agulha diferia dependendo da estrutura anatômica do participante e da natureza dos pontos de acupuntura, mas era de aproximadamente 5-10 mm.
As agulhas de acupuntura foram aplicadas até que o participante experimentasse o de-qi e removidas após 20 minutos.
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grupo acupuntura e grupo controle
Outros nomes:
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Comparador Ativo: acupuntura
pt sessões de acupuntura foram aplicadas durante cinco semanas.
Neste estudo, o estilo de acupuntura é o modelo tradicional chinês, a acupuntura foi realizada em 11 pontos de acupuntura (TE21, SI19, GB2, TE22, ST7, TE17, GB20 do lado afetado e GB20, TE05, KI3 de ambos os lados) usando estéril , agulhas de uso único, 0,25 mm de espessura e 40 mm de comprimento (Dongbang Medical Co., Boryeong, Coréia).
Os pontos de acupuntura foram selecionados tomando como referência estudos anteriores.
A profundidade da agulha diferia dependendo da estrutura anatômica do participante e da natureza dos pontos de acupuntura, mas era de aproximadamente 5-10 mm.
As agulhas de acupuntura foram aplicadas até que o participante experimentasse o de-qi e removidas após 20 minutos.
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grupo acupuntura e grupo controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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THI
Prazo: 5 semanas
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índice de desvantagem do zumbido
|
5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA
Prazo: 5 semanas
|
Escala Visual Analógica
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tinnitusacupuncture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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