Tinnitus y Acupuntura
Universidad de Akasaray
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto, el inicio y la duración de la acción, y los resultados a corto plazo de la terapia de acupuntura en el tratamiento de pacientes con tinnitus subjetivo crónico severo.
Métodos: Este estudio es un ensayo aleatorizado y controlado que evalúa a pacientes con tinnitus crónico, idiopático y grave. Un total de 105 participantes se dividieron en dos grupos utilizando el método de aleatorización: el grupo de estudio que recibió terapia de acupuntura real (n = 53) y el grupo de acupuntura simulada. Se aplicaron diez sesiones de acupuntura durante cinco semanas. Después del tratamiento, se controló a cada participante durante un máximo de tres meses de acuerdo con los cambios en las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS), el inventario de discapacidad de tinnitus (THI), la audiometría de tonos puros y la discriminación del habla.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, aprobado por el comité de ética local y realizado en un solo centro de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki (E-18-2165).
Los criterios de inclusión del estudio para los pacientes se determinaron como; (a) pacientes masculinos y femeninos de 18 a 60 años, (b) tinnitus subjetivo unilateral o bilateral, (c) con antecedentes de tinnitus subjetivo severo durante al menos un año, (d) pacientes con tinnitus severo según el cuestionario THI (más de 38 puntos), (e) los pacientes que no pudieron detectar la etiología del tinnitus en el examen de otorrinolaringología, (f) no haber recibido ningún tratamiento en los últimos seis meses. Se incluyeron en el estudio los pacientes que postularon a la consulta de otorrinolaringología de nuestro hospital.
De acuerdo con el método de aleatorización, el grupo al que se asignó cada participante solo lo conocía el investigador que aplicó la terapia de acupuntura. Los participantes y los investigadores restantes que administraron THI a los participantes estaban cegados a los grupos.
Los datos se obtuvieron de las respuestas de los pacientes a los cuestionarios VAS y THI. Cada participante completó los cuestionarios VAS y THI siete veces durante el curso del tratamiento de cinco semanas y el seguimiento de tres meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Ihsan Kuzucu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión del estudio para los pacientes se determinaron como; (a) pacientes masculinos y femeninos de 18 a 60 años, (b) tinnitus subjetivo unilateral o bilateral, (c) con antecedentes de tinnitus subjetivo severo durante al menos un año, (d) pacientes con tinnitus severo según el cuestionario THI (más de 38 puntos), (e) los pacientes que no pudieron detectar la etiología del tinnitus en el examen de otorrinolaringología, (f) no haber recibido ningún tratamiento en los últimos seis meses. Se incluyeron en el estudio los pacientes que postularon a la consulta de otorrinolaringología de nuestro hospital
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron haber recibido terapia de acupuntura durante los últimos tres meses por cualquier motivo, tener antecedentes de medicación/cirugía por enfermedad cardíaca, tener una enfermedad que pudiera causar tinnitus objetivo, como la enfermedad de Meniere, otitis media y otosclerosis, tener alergia al metal o fobia a las agujas, tener antecedentes de uso de drogas psicotrópicas, embarazo o lactancia, y no completar la encuesta THI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: acupuntura simulada
Se aplicaron diez sesiones de acupuntura durante cinco semanas.
En este estudio, el estilo de acupuntura es el modelo chino tradicional, la acupuntura se realizó en 11 puntos de acupuntura (TE21, SI19, GB2, TE22, ST7, TE17, GB20 del lado afectado y GB20, TE05, KI3 de ambos lados) utilizando estéril , agujas de un solo uso, de 0,25 mm de grosor y 40 mm de longitud (Dongbang Medical Co., Boryeong, Corea).
Los puntos de acupuntura fueron seleccionados tomando como referencia estudios previos.
La profundidad de la aguja difería según la estructura anatómica del participante y la naturaleza de los puntos de acupuntura, pero era de aproximadamente 5-10 mm.
Las agujas de acupuntura se aplicaron hasta que el participante experimentó de-qi y se retiraron después de 20 minutos.
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grupo de acupuntura y grupo control
Otros nombres:
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Comparador activo: acupuntura
En sesiones de acupuntura se aplicaron durante cinco semanas.
En este estudio, el estilo de acupuntura es el modelo chino tradicional, la acupuntura se realizó en 11 puntos de acupuntura (TE21, SI19, GB2, TE22, ST7, TE17, GB20 del lado afectado y GB20, TE05, KI3 de ambos lados) utilizando estéril , agujas de un solo uso, de 0,25 mm de grosor y 40 mm de longitud (Dongbang Medical Co., Boryeong, Corea).
Los puntos de acupuntura fueron seleccionados tomando como referencia estudios previos.
La profundidad de la aguja difería según la estructura anatómica del participante y la naturaleza de los puntos de acupuntura, pero era de aproximadamente 5-10 mm.
Las agujas de acupuntura se aplicaron hasta que el participante experimentó de-qi y se retiraron después de 20 minutos.
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grupo de acupuntura y grupo control
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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THI
Periodo de tiempo: 5 semana
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índice de discapacidad de tinnitus
|
5 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA
Periodo de tiempo: 5 semana
|
Escala analógica visual
|
5 semana
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Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- tinnitusacupuncture
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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