結腸直腸癌手術を受ける患者の周術期免疫機能 (TruCulture)
2022年8月4日 更新者：Rune Børch Hasselager、University of Copenhagen
機能的全血免疫刺激アッセイを用いた結腸直腸癌手術を受ける患者の周術期免疫機能
デンマークのジーランド大学病院では、研究者は腫瘍切除前後の結腸直腸癌患者の免疫機能を検査します。
免疫機能は、免疫機能の機能プロファイリング（TruCulture®）で評価されます
この研究は、手術に対する周術期の免疫反応の変化を説明することを目的としています。 生成された知識は、周術期の病態生理学の理解を深めることにつながります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Zealand
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Køge、Region Zealand、デンマーク、DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジーランド大学病院で低侵襲の結腸直腸癌切除が予定されている患者。
彼らは、手術後の強化された回復のガイドラインを厳守することを特徴とする標準的な治療を受けます
説明
包含基準:
- -根治目的の大腸がんの腹腔鏡下切除が予定されている患者
除外基準:
- 18歳未満
- ネオアジュバント化学療法または放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LPS刺激血中のサイトカイン
時間枠：術後1日目
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サイトカインレベルの違い (インターロイキン-1b(IL-1β)、インターロイキン-2 (IL-2)、インターロイキン-4 (IL-4)、インターロイキン-5 (IL-5)、インターロイキン-6 (IL-6)、インターロイキン-7 (IL-7)、インターロイキン-8 (IL-8)、インターロイキン-10 (IL-10)、インターロイキン-12 70p (IL-12 (70))、インターロイキン-13 (IL-13)、インターロイキン-17 (IL-17)、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)、顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子 (GM-CSF)、インターフェロン ガム (IFN-γ)、単球走化性タンパク質 1 (MCP-1)、マルチプレックスアッセイ (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) バイオ・ラッド製)
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術後1日目
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CD3+CD28で刺激された血液中のサイトカイン
時間枠：術後1日目
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サイトカインレベルの違い (インターロイキン-1b(IL-1β)、インターロイキン-2 (IL-2)、インターロイキン-4 (IL-4)、インターロイキン-5 (IL-5)、インターロイキン-6 (IL-6)、インターロイキン-7 (IL-7)、インターロイキン-8 (IL-8)、インターロイキン-10 (IL-10)、インターロイキン-12 70p (IL-12 (70))、インターロイキン-13 (IL-13)、インターロイキン-17 (IL-17)、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)、顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子 (GM-CSF)、インターフェロン ガム (IFN-γ)、単球走化性タンパク質 1 (MCP-1)、マルチプレックスアッセイ（Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plex Assay (M50-00031YV) by Bio-Rad)
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術後1日目
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Poly I:P で刺激された血液中のサイトカイン
時間枠：術後1日目
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サイトカインレベルの違い (インターロイキン-1b(IL-1β)、インターロイキン-2 (IL-2)、インターロイキン-4 (IL-4)、インターロイキン-5 (IL-5)、インターロイキン-6 (IL-6)、インターロイキン-7 (IL-7)、インターロイキン-8 (IL-8)、インターロイキン-10 (IL-10)、インターロイキン-12 70p (IL-12 (70))、インターロイキン-13 (IL-13)、インターロイキン-17 (IL-17)、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)、顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子 (GM-CSF)、インターフェロン ガム (IFN-γ)、単球走化性タンパク質 1 (MCP-1)、マクロファージ炎症性タンパク質-1β (MIP-1β)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) すべて pg/ml) をポリイノシン: ポリシチジル酸に曝露した術後および術前の全血をマルチプレックスアッセイ (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) by Bio-Rad)
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術後1日目
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R848刺激血液中のサイトカイン
時間枠：術後1日目
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サイトカインレベルの違い (インターロイキン-1b(IL-1β)、インターロイキン-2 (IL-2)、インターロイキン-4 (IL-4)、インターロイキン-5 (IL-5)、インターロイキン-6 (IL-6)、インターロイキン-7 (IL-7)、インターロイキン-8 (IL-8)、インターロイキン-10 (IL-10)、インターロイキン-12 70p (IL-12 (70))、インターロイキン-13 (IL-13)、インターロイキン-17 (IL-17)、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)、顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子 (GM-CSF)、インターフェロン ガム (IFN-γ)、単球走化性タンパク質 1 (MCP-1)、マルチプレックスアッセイ（Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) by Bio-Rad)
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非刺激血中のサイトカイン
時間枠：術後1日目
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サイトカインレベルの違い (インターロイキン-1b(IL-1β)、インターロイキン-2 (IL-2)、インターロイキン-4 (IL-4)、インターロイキン-5 (IL-5)、インターロイキン-6 (IL-6)、インターロイキン-7 (IL-7)、インターロイキン-8 (IL-8)、インターロイキン-10 (IL-10)、インターロイキン-12 70p (IL-12 (70))、インターロイキン-13 (IL-13)、インターロイキン-17 (IL-17)、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)、顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子 (GM-CSF)、インターフェロン ガム (IFN-γ)、単球走化性タンパク質 1 (MCP-1)、マルチプレックス アッセイ (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) で測定した術後および術前血漿間のマクロファージ炎症性タンパク質-1β (MIP-1β)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) すべて pg/ml) ) バイオ・ラッドによる)
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ismail Gögenur, DMSc、Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月14日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。