Perioperativ immunfunktion hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi (TruCulture)
4. august 2022 opdateret af: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen
Perioperativ immunfunktion hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi ved hjælp af en funktionel helblodsimmunstimuleringsanalyse
På Sjælland Universitetshospital, Danmark, vil efterforskerne undersøge immunfunktionen hos patienter med tyktarmskræft før og efter tumorresektion.
Immunfunktionen vil blive vurderet med funktionel profilering af immunfunktionen (TruCulture®)
Undersøgelsen har til formål at beskrive ændringer i det perioperative immunrespons på kirurgi. Den genererede viden vil føre til en bedre forståelse af perioperativ patofysiologi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Køge, Region Zealand, Danmark, DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til minimalt invasiv kolorektal cancerresektion på Sjællands Universitetshospital.
De vil gennemgå standardbehandling karakteriseret ved streng overholdelse af retningslinjerne for forbedret restitution efter operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til laparoskopisk resektion af kolorektal cancer med helbredende hensigt
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Neoadjuverende kemo- eller strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokiner i LPS-stimuleret blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Forskel i cytokinniveauer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), Granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), Granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-y), monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofager inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellem postoperativt og præoperativt fuldblod udsat for lipopolysaccharid målt med multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) af Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Cytokiner i CD3+CD28 stimulerede blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Forskel i cytokinniveauer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), Granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), Granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-y), monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofager inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellem postoperativt og præoperativt fuldblod udsat for CD3 og CD28 målt med multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plex Assay (M50-00031YV) af Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Cytokiner i Poly I:P stimuleret blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Forskel i cytokinniveauer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), Granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), Granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-y), monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellem postoperativt og præoperativt fuldblod udsat for polyinosin: polycytidylsyre målt med multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex-assay (M50-00031YV) af Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Cytokiner i R848 stimulerede blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Forskel i cytokinniveauer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), Granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), Granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-y), monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofager inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellem postoperativt og præoperativt fuldblod udsat for Resiquimod (R848) målt med multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex-assay (M50-00031YV) af Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokiner i ustimuleret blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Forskel i cytokinniveauer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), Granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), Granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-y), monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellem postoperativt og præoperativt plasma målt med multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) ) af Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TruCulture
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .