Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ immunfunktion hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi (TruCulture)

4. august 2022 opdateret af: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen

Perioperativ immunfunktion hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi ved hjælp af en funktionel helblodsimmunstimuleringsanalyse

På Sjælland Universitetshospital, Danmark, vil efterforskerne undersøge immunfunktionen hos patienter med tyktarmskræft før og efter tumorresektion.

Immunfunktionen vil blive vurderet med funktionel profilering af immunfunktionen (TruCulture®)

Undersøgelsen har til formål at beskrive ændringer i det perioperative immunrespons på kirurgi. Den genererede viden vil føre til en bedre forståelse af perioperativ patofysiologi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Zealand
      • Køge, Region Zealand, Danmark, DK4600
        • Center for Surgical Science, Zealand University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til minimalt invasiv kolorektal cancerresektion på Sjællands Universitetshospital. De vil gennemgå standardbehandling karakteriseret ved streng overholdelse af retningslinjerne for forbedret restitution efter operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til laparoskopisk resektion af kolorektal cancer med helbredende hensigt

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Neoadjuverende kemo- eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner i LPS-stimuleret blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Forskel i cytokinniveauer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), Granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), Granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-y), monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofager inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellem postoperativt og præoperativt fuldblod udsat for lipopolysaccharid målt med multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) af Bio-Rad)
Postoperativ dag 1
Cytokiner i CD3+CD28 stimulerede blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Forskel i cytokinniveauer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), Granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), Granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-y), monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofager inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellem postoperativt og præoperativt fuldblod udsat for CD3 og CD28 målt med multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plex Assay (M50-00031YV) af Bio-Rad)
Postoperativ dag 1
Cytokiner i Poly I:P stimuleret blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Forskel i cytokinniveauer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), Granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), Granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-y), monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellem postoperativt og præoperativt fuldblod udsat for polyinosin: polycytidylsyre målt med multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex-assay (M50-00031YV) af Bio-Rad)
Postoperativ dag 1
Cytokiner i R848 stimulerede blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Forskel i cytokinniveauer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), Granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), Granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-y), monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofager inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellem postoperativt og præoperativt fuldblod udsat for Resiquimod (R848) målt med multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex-assay (M50-00031YV) af Bio-Rad)
Postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner i ustimuleret blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Forskel i cytokinniveauer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), Granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), Granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-y), monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellem postoperativt og præoperativt plasma målt med multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) ) af Bio-Rad)
Postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TruCulture

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Kolorektal cancerkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner