Okołooperacyjna funkcja immunologiczna u pacjentów poddawanych operacji raka jelita grubego (TruCulture)
4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen
Okołooperacyjna funkcja immunologiczna u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym raka jelita grubego przy użyciu testu funkcjonalnej stymulacji immunologicznej krwi pełnej
W Zelandzkim Szpitalu Uniwersyteckim w Danii badacze zbadają funkcje odpornościowe pacjentów z rakiem jelita grubego przed i po resekcji guza.
Funkcja odpornościowa zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego profilowania funkcji odpornościowej (TruCulture®)
Badanie ma na celu opisanie zmian w okołooperacyjnej odpowiedzi immunologicznej na operację. Wygenerowana wiedza pozwoli na lepsze zrozumienie patofizjologii okołooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Zealand
-
Køge, Region Zealand, Dania, DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do minimalnie inwazyjnej resekcji raka jelita grubego w Szpitalu Uniwersyteckim w Zelandii.
Zostaną poddani standardowemu leczeniu, charakteryzującemu się ścisłym przestrzeganiem wytycznych dotyczących zwiększonej rekonwalescencji po operacjach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do laparoskopowej resekcji raka jelita grubego z zamiarem wyleczenia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Neoadiuwantowa chemioterapia lub radioterapia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokiny we krwi stymulowanej LPS
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Różnica w poziomie cytokin (interleukina-1b(IL-1β), interleukina-2 (IL-2), interleukina-4 (IL-4), interleukina-5 (IL-5), interleukina-6 (IL-6), interleukina-7 (IL-7), interleukina-8 (IL-8), interleukina-10 (IL-10), interleukina-12 70p (IL-12 (70)), interleukina-13 (IL-13), interleukina -17 (IL-17), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1), Białko zapalne makrofagów 1β (MIP-1β), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) wszystkie pg/ml) między pooperacyjną i przedoperacyjną krwią pełną eksponowaną na lipopolisacharyd, mierzone za pomocą testu multipleksowego (bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay) (M50-00031YV) firmy Bio-Rad)
|
Dzień pooperacyjny 1
|
|
Cytokiny w stymulowanej krwi CD3+CD28
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Różnica w poziomie cytokin (interleukina-1b(IL-1β), interleukina-2 (IL-2), interleukina-4 (IL-4), interleukina-5 (IL-5), interleukina-6 (IL-6), interleukina-7 (IL-7), interleukina-8 (IL-8), interleukina-10 (IL-10), interleukina-12 70p (IL-12 (70)), interleukina-13 (IL-13), interleukina -17 (IL-17), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1), Białko zapalne makrofagów-1β (MIP-1β), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), wszystkie pg/ml) między pooperacyjną i przedoperacyjną krwią pełną eksponowaną na CD3 i CD28 mierzone za pomocą testu multipleksowego (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- test plex (M50-00031YV) firmy Bio-Rad)
|
Dzień pooperacyjny 1
|
|
Cytokiny w krwi stymulowanej Poly I:P
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Różnica w poziomie cytokin (interleukina-1b(IL-1β), interleukina-2 (IL-2), interleukina-4 (IL-4), interleukina-5 (IL-5), interleukina-6 (IL-6), interleukina-7 (IL-7), interleukina-8 (IL-8), interleukina-10 (IL-10), interleukina-12 70p (IL-12 (70)), interleukina-13 (IL-13), interleukina -17 (IL-17), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1), Białko zapalne makrofagów 1β (MIP-1β), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) wszystkie pg/ml) między pooperacyjną i przedoperacyjną krwią pełną narażoną na kwas poliinozynowy:policytydylowy mierzone za pomocą testu multipleksowego (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) firmy Bio-Rad)
|
Dzień pooperacyjny 1
|
|
Cytokiny w krwi stymulowanej R848
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Różnica w poziomie cytokin (interleukina-1b(IL-1β), interleukina-2 (IL-2), interleukina-4 (IL-4), interleukina-5 (IL-5), interleukina-6 (IL-6), interleukina-7 (IL-7), interleukina-8 (IL-8), interleukina-10 (IL-10), interleukina-12 70p (IL-12 (70)), interleukina-13 (IL-13), interleukina -17 (IL-17), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1), Białko zapalne makrofagów 1β (MIP-1β), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) wszystkie pg/ml) między pooperacyjną i przedoperacyjną krwią pełną narażoną na działanie Rezykwimodu (R848) mierzone za pomocą testu multipleksowego (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) firmy Bio-Rad)
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokiny w niestymulowanej krwi
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Różnica w poziomie cytokin (interleukina-1b(IL-1β), interleukina-2 (IL-2), interleukina-4 (IL-4), interleukina-5 (IL-5), interleukina-6 (IL-6), interleukina-7 (IL-7), interleukina-8 (IL-8), interleukina-10 (IL-10), interleukina-12 70p (IL-12 (70)), interleukina-13 (IL-13), interleukina -17 (IL-17), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1), Białko zapalne makrofagów 1β (MIP-1β), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) wszystkie pg/ml) między osoczem pooperacyjnym i przedoperacyjnym mierzone za pomocą testu multipleksowego (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV ) przez Bio-Rad)
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TruCulture
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .