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Funzione immunitaria perioperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto (TruCulture)

4 agosto 2022 aggiornato da: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen

Funzione immunitaria perioperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto utilizzando un test di immunostimolazione funzionale del sangue intero

Presso lo Zealand University Hospital, in Danimarca, i ricercatori esamineranno la funzione immunitaria dei pazienti con carcinoma del colon-retto prima e dopo la resezione del tumore.

La funzione immunitaria sarà valutata con la profilazione funzionale della funzione immunitaria (TruCulture®)

Lo studio si propone di descrivere le alterazioni nella risposta immunitaria perioperatoria alla chirurgia. La conoscenza generata porterà a una migliore comprensione della fisiopatologia perioperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Zealand
      • Køge, Region Zealand, Danimarca, DK4600
        • Center for Surgical Science, Zealand University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di resezione del cancro del colon-retto minimamente invasiva presso lo Zealand University Hospital. Saranno sottoposti a un trattamento standard caratterizzato dalla stretta aderenza alle linee guida per il miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di resezione laparoscopica del cancro del colon-retto con intento curativo

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Chemio o radioterapia neoadiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine nel sangue stimolato da LPS
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Differenza nei livelli di citochine (interleuchina-1b(IL-1β), interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-7 (IL-7), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-12 70p (IL-12 (70)), interleuchina-13 (IL-13), interleuchina -17 (IL-17), fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) interferone-gamme (IFN-γ), proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP-1), Proteina infiammatoria dei macrofagi-1β (MIP-1β), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tutti pg/ml) tra sangue intero postoperatorio e preoperatorio esposto al lipopolisaccaride misurato con test multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) di Bio-Rad)
Giorno postoperatorio 1
Citochine nel sangue stimolato da CD3+CD28
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Differenza nei livelli di citochine (interleuchina-1b(IL-1β), interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-7 (IL-7), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-12 70p (IL-12 (70)), interleuchina-13 (IL-13), interleuchina -17 (IL-17), fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) interferone-gamme (IFN-γ), proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP-1), Proteina infiammatoria dei macrofagi-1β (MIP-1β), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tutti pg/ml) tra sangue intero postoperatorio e preoperatorio esposto a CD3 e CD28 misurati con test multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plex Assay (M50-00031YV) di Bio-Rad)
Giorno postoperatorio 1
Citochine nel sangue stimolato da Poly I:P
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Differenza nei livelli di citochine (interleuchina-1b(IL-1β), interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-7 (IL-7), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-12 70p (IL-12 (70)), interleuchina-13 (IL-13), interleuchina -17 (IL-17), fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) interferone-gamme (IFN-γ), proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP-1), Proteina infiammatoria dei macrofagi-1β (MIP-1β), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tutti pg/ml) tra sangue intero postoperatorio e preoperatorio esposto all'acido polinosinico:policitidilico misurato con test multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) di Bio-Rad)
Giorno postoperatorio 1
Le citochine in R848 hanno stimolato il sangue
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Differenza nei livelli di citochine (interleuchina-1b(IL-1β), interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-7 (IL-7), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-12 70p (IL-12 (70)), interleuchina-13 (IL-13), interleuchina -17 (IL-17), fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) interferone-gamme (IFN-γ), proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP-1), Proteina infiammatoria dei macrofagi-1β (MIP-1β), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tutti pg/ml) tra sangue intero postoperatorio e preoperatorio esposto a Resiquimod (R848) misurato con test multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) di Bio-Rad)
Giorno postoperatorio 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine nel sangue non stimolato
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Differenza nei livelli di citochine (interleuchina-1b(IL-1β), interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-7 (IL-7), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-12 70p (IL-12 (70)), interleuchina-13 (IL-13), interleuchina -17 (IL-17), fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) interferone-gamme (IFN-γ), proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP-1), Proteina infiammatoria dei macrofagi-1β (MIP-1β), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tutti pg/ml) tra plasma postoperatorio e preoperatorio misurato con test multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV ) di Bio-Rad)
Giorno postoperatorio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Zealand University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TruCulture

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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