Funzione immunitaria perioperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto (TruCulture)
4 agosto 2022 aggiornato da: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen
Funzione immunitaria perioperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto utilizzando un test di immunostimolazione funzionale del sangue intero
Presso lo Zealand University Hospital, in Danimarca, i ricercatori esamineranno la funzione immunitaria dei pazienti con carcinoma del colon-retto prima e dopo la resezione del tumore.
La funzione immunitaria sarà valutata con la profilazione funzionale della funzione immunitaria (TruCulture®)
Lo studio si propone di descrivere le alterazioni nella risposta immunitaria perioperatoria alla chirurgia. La conoscenza generata porterà a una migliore comprensione della fisiopatologia perioperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Region Zealand
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Køge, Region Zealand, Danimarca, DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di resezione del cancro del colon-retto minimamente invasiva presso lo Zealand University Hospital.
Saranno sottoposti a un trattamento standard caratterizzato dalla stretta aderenza alle linee guida per il miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di resezione laparoscopica del cancro del colon-retto con intento curativo
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Chemio o radioterapia neoadiuvante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Citochine nel sangue stimolato da LPS
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Differenza nei livelli di citochine (interleuchina-1b(IL-1β), interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-7 (IL-7), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-12 70p (IL-12 (70)), interleuchina-13 (IL-13), interleuchina -17 (IL-17), fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) interferone-gamme (IFN-γ), proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP-1), Proteina infiammatoria dei macrofagi-1β (MIP-1β), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tutti pg/ml) tra sangue intero postoperatorio e preoperatorio esposto al lipopolisaccaride misurato con test multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) di Bio-Rad)
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Giorno postoperatorio 1
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Citochine nel sangue stimolato da CD3+CD28
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Differenza nei livelli di citochine (interleuchina-1b(IL-1β), interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-7 (IL-7), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-12 70p (IL-12 (70)), interleuchina-13 (IL-13), interleuchina -17 (IL-17), fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) interferone-gamme (IFN-γ), proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP-1), Proteina infiammatoria dei macrofagi-1β (MIP-1β), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tutti pg/ml) tra sangue intero postoperatorio e preoperatorio esposto a CD3 e CD28 misurati con test multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plex Assay (M50-00031YV) di Bio-Rad)
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Giorno postoperatorio 1
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Citochine nel sangue stimolato da Poly I:P
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Differenza nei livelli di citochine (interleuchina-1b(IL-1β), interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-7 (IL-7), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-12 70p (IL-12 (70)), interleuchina-13 (IL-13), interleuchina -17 (IL-17), fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) interferone-gamme (IFN-γ), proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP-1), Proteina infiammatoria dei macrofagi-1β (MIP-1β), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tutti pg/ml) tra sangue intero postoperatorio e preoperatorio esposto all'acido polinosinico:policitidilico misurato con test multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) di Bio-Rad)
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Giorno postoperatorio 1
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Le citochine in R848 hanno stimolato il sangue
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Differenza nei livelli di citochine (interleuchina-1b(IL-1β), interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-7 (IL-7), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-12 70p (IL-12 (70)), interleuchina-13 (IL-13), interleuchina -17 (IL-17), fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) interferone-gamme (IFN-γ), proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP-1), Proteina infiammatoria dei macrofagi-1β (MIP-1β), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tutti pg/ml) tra sangue intero postoperatorio e preoperatorio esposto a Resiquimod (R848) misurato con test multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) di Bio-Rad)
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Giorno postoperatorio 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Citochine nel sangue non stimolato
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Differenza nei livelli di citochine (interleuchina-1b(IL-1β), interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-4 (IL-4), interleuchina-5 (IL-5), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-7 (IL-7), interleuchina-8 (IL-8), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-12 70p (IL-12 (70)), interleuchina-13 (IL-13), interleuchina -17 (IL-17), fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) interferone-gamme (IFN-γ), proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP-1), Proteina infiammatoria dei macrofagi-1β (MIP-1β), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tutti pg/ml) tra plasma postoperatorio e preoperatorio misurato con test multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV ) di Bio-Rad)
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Giorno postoperatorio 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TruCulture
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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