- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127864
Perioperatiivinen immuunitoiminta potilailla, joille tehdään kolorektaalisyöpäleikkaus (TruCulture)
Perioperatiivinen immuunitoiminta potilailla, joille tehdään kolorektaalisyöpäleikkaus käyttäen funktionaalista kokoveren immuunistimulaatiomääritystä
Tanskan Zealand University Hospitalissa tutkijat tutkivat kolorektaalisyöpäpotilaiden immuunitoimintaa ennen ja jälkeen kasvaimen resektion.
Immuunitoimintaa arvioidaan immuunitoiminnan toiminnallisen profiloinnin avulla (TruCulture®)
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata muutoksia perioperatiivisessa immuunivasteessa leikkaukseen. Syntynyt tieto johtaa parempaan ymmärrykseen perioperatiivisesta patofysiologiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Zealand
-
Køge, Region Zealand, Tanska, DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty laparoskooppinen paksusuolensyövän resektio parantavalla tarkoituksella
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Neoadjuvantti kemo- tai sädehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPS:n sytokiinit stimuloivat verta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Erot sytokiinitasoissa (interleukiini-1b (IL-1β), interleukiini-2 (IL-2), interleukiini-4 (IL-4), interleukiini-5 (IL-5), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-7 (IL-7), interleukiini-8 (IL-8), interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-12 70p (IL-12 (70)), interleukiini-13 (IL-13), interleukiini -17 (IL-17), granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF), granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) interferoni-gamme (IFN-y), monosyyttien kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1), Makrofagien tulehduksellinen proteiini-1β (MIP-1β), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) kaikki pg/ml) leikkauksen jälkeisen ja ennen leikkausta lipopolysakkaridille altistetun kokoveren välillä mitattuna multipleksimäärityksellä (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay) (M50-00031YV), Bio-Rad)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Sytokiinit CD3+CD28:ssa stimuloivat verta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Erot sytokiinitasoissa (interleukiini-1b (IL-1β), interleukiini-2 (IL-2), interleukiini-4 (IL-4), interleukiini-5 (IL-5), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-7 (IL-7), interleukiini-8 (IL-8), interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-12 70p (IL-12 (70)), interleukiini-13 (IL-13), interleukiini -17 (IL-17), granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF), granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) interferoni-gamme (IFN-y), monosyyttien kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1), Makrofagien tulehduksellinen proteiini-1β (MIP-1β), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) kaikki pg/ml) leikkauksen jälkeisen ja ennen leikkausta CD3:lle ja CD28:lle altistetun kokoveren välillä mitattuna multipleksimäärityksellä (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plex Assay (M50-00031YV), Bio-Rad)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Poly I:P:n sytokiinit stimuloivat verta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Erot sytokiinitasoissa (interleukiini-1b (IL-1β), interleukiini-2 (IL-2), interleukiini-4 (IL-4), interleukiini-5 (IL-5), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-7 (IL-7), interleukiini-8 (IL-8), interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-12 70p (IL-12 (70)), interleukiini-13 (IL-13), interleukiini -17 (IL-17), granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF), granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) interferoni-gamme (IFN-y), monosyyttien kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1), Makrofagien tulehduksellinen proteiini-1β (MIP-1β), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) kaikki pg/ml) leikkauksen jälkeisen ja ennen leikkausta tapahtuvan kokoveren välillä, joka on altistettu polyinosiini:polysytidyylihapolle, mitattuna multipleksausmäärityksellä (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17) -plex Assay (M50-00031YV), Bio-Rad)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
R848:n sytokiinit stimuloivat verta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Erot sytokiinitasoissa (interleukiini-1b (IL-1β), interleukiini-2 (IL-2), interleukiini-4 (IL-4), interleukiini-5 (IL-5), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-7 (IL-7), interleukiini-8 (IL-8), interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-12 70p (IL-12 (70)), interleukiini-13 (IL-13), interleukiini -17 (IL-17), granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF), granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF), interferoni-gamme (IFN-y), monosyyttien kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1), Makrofagien tulehduksellinen proteiini-1β (MIP-1β), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) kaikki pg/ml) leikkauksen jälkeisen ja preoperatiivisen resikimodille (R848) altistetun kokoveren välillä mitattuna multipleksimäärityksellä (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17) -plex Assay (M50-00031YV), Bio-Rad)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinit stimuloimattomassa veressä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Erot sytokiinitasoissa (interleukiini-1b (IL-1β), interleukiini-2 (IL-2), interleukiini-4 (IL-4), interleukiini-5 (IL-5), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-7 (IL-7), interleukiini-8 (IL-8), interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-12 70p (IL-12 (70)), interleukiini-13 (IL-13), interleukiini -17 (IL-17), granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF), granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF), interferoni-gamme (IFN-y), monosyyttien kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1), Makrofagien tulehduksellinen proteiini-1β (MIP-1β), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) kaikki pg/ml leikkauksen jälkeisen ja preoperatiivisen plasman välillä mitattuna multipleksimäärityksellä (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) ) kirjoittaja Bio-Rad)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TruCulture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .