Perioperační imunitní funkce u pacientů podstupujících operaci kolorektálního karcinomu (TruCulture)
4. srpna 2022 aktualizováno: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen
Perioperační imunitní funkce u pacientů podstupujících operaci kolorektálního karcinomu za použití funkčního testu imunitní stimulace plné krve
V Zélandské univerzitní nemocnici v Dánsku budou vyšetřovatelé zkoumat imunitní funkce pacientů s kolorektálním karcinomem před a po resekci nádoru.
Imunitní funkce bude hodnocena pomocí funkčního profilování imunitní funkce (TruCulture®)
Cílem studie je popsat změny v perioperační imunitní odpovědi na operaci. Získané poznatky povedou k lepšímu pochopení perioperační patofyziologie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Zealand
-
Køge, Region Zealand, Dánsko, DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na minimálně invazivní resekci kolorektálního karcinomu v Zélandské univerzitní nemocnici.
Podstoupí standardní léčbu charakterizovanou přísným dodržováním pokynů pro lepší zotavení po operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní k laparoskopické resekci kolorektálního karcinomu s kurativním záměrem
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Neoadjuvantní chemoterapie nebo radiační terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokiny v LPS stimulované krvi
Časové okno: Pooperační den 1
|
Rozdíl v hladinách cytokinů (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF), faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF), interferon-gama (IFN-γ), protein chemoatraktantu monocytů 1 (MCP-1), Makrofágový zánětlivý protein-1β (MIP-1β), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α) všechny pg/ml) mezi pooperační a předoperační plnou krví vystavenou lipopolysacharidu měřeno multiplexním testem (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) od Bio-Rad)
|
Pooperační den 1
|
|
Cytokiny v CD3+CD28 stimulovaly krev
Časové okno: Pooperační den 1
|
Rozdíl v hladinách cytokinů (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF), faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF), interferon-gama (IFN-γ), protein chemoatraktantu monocytů 1 (MCP-1), Makrofágový zánětlivý protein-1β (MIP-1β), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α) všechny pg/ml) mezi pooperační a předoperační plnou krví vystavenou CD3 a CD28 měřeno multiplexním testem (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plex test (M50-00031YV) od Bio-Rad)
|
Pooperační den 1
|
|
Cytokiny v Poly I:P stimulovaly krev
Časové okno: Pooperační den 1
|
Rozdíl v hladinách cytokinů (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF), faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF), interferon-gama (IFN-γ), protein chemoatraktantu monocytů 1 (MCP-1), Makrofágový zánětlivý protein-1β (MIP-1β), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α) všechny pg/ml) mezi pooperační a předoperační plnou krví vystavenou polyinosin:polycytidylové kyselině měřené multiplexním testem (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) od Bio-Rad)
|
Pooperační den 1
|
|
Cytokiny v R848 stimulovaly krev
Časové okno: Pooperační den 1
|
Rozdíl v hladinách cytokinů (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF), faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF), interferon-gama (IFN-γ), protein chemoatraktantu monocytů 1 (MCP-1), Makrofágový zánětlivý protein-1β (MIP-1β), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α) všechny pg/ml) mezi pooperační a předoperační plnou krví vystavenou Resiquimodu (R848) měřeno pomocí multiplexního testu (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) od Bio-Rad)
|
Pooperační den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokiny v nestimulované krvi
Časové okno: Pooperační den 1
|
Rozdíl v hladinách cytokinů (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF), faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF), interferon-gama (IFN-γ), protein chemoatraktantu monocytů 1 (MCP-1), Makrofágový zánětlivý protein-1β (MIP-1β), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α) všechny pg/ml) mezi pooperační a předoperační plazmou měřeno pomocí multiplexního testu (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV ) od Bio-Rad)
|
Pooperační den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TruCulture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace kolorektálního karcinomu
-
National Research Oncology and Transplantology...NáborAnastomotic Leak Rectum | Anastomický únik tlustého střevaKazachstán
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiDokončenoKolorektální karcinom | Používání mobilního telefonu | Role sestryKrocan