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Perioperative Immunfunktion bei Patienten, die sich einer Darmkrebsoperation unterziehen (TruCulture)

4. August 2022 aktualisiert von: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen

Perioperative Immunfunktion bei Patienten, die sich einer Darmkrebsoperation unter Verwendung eines funktionellen Vollblut-Immunstimulationsassays unterziehen

Am Zealand University Hospital, Dänemark, werden die Forscher die Immunfunktion von Patienten mit Darmkrebs vor und nach der Tumorresektion untersuchen.

Die Immunfunktion wird mit einem funktionellen Profiling der Immunfunktion (TruCulture®) bewertet

Die Studie zielt darauf ab, Veränderungen in der perioperativen Immunantwort auf eine Operation zu beschreiben. Das generierte Wissen wird zu einem besseren Verständnis der perioperativen Pathophysiologie führen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Zealand
      • Køge, Region Zealand, Dänemark, DK4600
        • Center for Surgical Science, Zealand University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine minimal-invasive Darmkrebsresektion am Zealand University Hospital vorgesehen sind. Sie werden einer Standardbehandlung unterzogen, die durch die strikte Einhaltung der Richtlinien zur verbesserten Erholung nach der Operation gekennzeichnet ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine laparoskopische Resektion von Darmkrebs mit kurativer Absicht vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Neoadjuvante Chemo- oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokine in LPS-stimuliertem Blut
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Unterschied in den Zytokinspiegeln (Interleukin-1b (IL-1β), Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-4 (IL-4), Interleukin-5 (IL-5), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-7 (IL-7), Interleukin-8 (IL-8), Interleukin-10 (IL-10), Interleukin-12 70p (IL-12 (70)), Interleukin-13 (IL-13), Interleukin -17 (IL-17), Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF), Interpherongamme (IFN-γ), Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1), Makrophagen-Entzündungsprotein-1β (MIP-1β), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α) alle pg/ml) zwischen postoperativem und präoperativem Vollblut, das Lipopolysaccharid ausgesetzt war, gemessen mit Multiplex-Assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) von Bio-Rad)
Postoperativer Tag 1
Zytokine in CD3+CD28-stimuliertem Blut
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Unterschied in den Zytokinspiegeln (Interleukin-1b (IL-1β), Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-4 (IL-4), Interleukin-5 (IL-5), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-7 (IL-7), Interleukin-8 (IL-8), Interleukin-10 (IL-10), Interleukin-12 70p (IL-12 (70)), Interleukin-13 (IL-13), Interleukin -17 (IL-17), Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF), Interpherongamme (IFN-γ), Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1), Makrophagen-Entzündungsprotein-1β (MIP-1β), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α) alle pg/ml) zwischen postoperativem und präoperativem Vollblut, das CD3 und CD28 ausgesetzt war, gemessen mit Multiplex-Assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plex-Assay (M50-00031YV) von Bio-Rad)
Postoperativer Tag 1
Cytokine in Poly I:P stimuliertem Blut
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Unterschied in den Zytokinspiegeln (Interleukin-1b (IL-1β), Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-4 (IL-4), Interleukin-5 (IL-5), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-7 (IL-7), Interleukin-8 (IL-8), Interleukin-10 (IL-10), Interleukin-12 70p (IL-12 (70)), Interleukin-13 (IL-13), Interleukin -17 (IL-17), Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF), Interpherongamme (IFN-γ), Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1), Makrophagen-Entzündungsprotein-1β (MIP-1β), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α) alle pg/ml) zwischen postoperativem und präoperativem Vollblut, das Polyinosin-:Polycytidylsäure ausgesetzt war, gemessen mit Multiplex-Assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex-Assay (M50-00031YV) von Bio-Rad)
Postoperativer Tag 1
Zytokine in R848 stimuliertem Blut
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Unterschied in den Zytokinspiegeln (Interleukin-1b (IL-1β), Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-4 (IL-4), Interleukin-5 (IL-5), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-7 (IL-7), Interleukin-8 (IL-8), Interleukin-10 (IL-10), Interleukin-12 70p (IL-12 (70)), Interleukin-13 (IL-13), Interleukin -17 (IL-17), Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF), Interpherongamme (IFN-γ), Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1), Makrophagen-Entzündungsprotein-1β (MIP-1β), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α) alle pg/ml) zwischen postoperativem und präoperativem Vollblut, das Resiquimod (R848) ausgesetzt war, gemessen mit Multiplex-Assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex-Assay (M50-00031YV) von Bio-Rad)
Postoperativer Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokine in unstimuliertem Blut
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Unterschied in den Zytokinspiegeln (Interleukin-1b (IL-1β), Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-4 (IL-4), Interleukin-5 (IL-5), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-7 (IL-7), Interleukin-8 (IL-8), Interleukin-10 (IL-10), Interleukin-12 70p (IL-12 (70)), Interleukin-13 (IL-13), Interleukin -17 (IL-17), Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF), Interpherongamme (IFN-γ), Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1), Makrophagen-Entzündungsprotein-1β (MIP-1β), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α) alle pg/ml) zwischen postoperativem und präoperativem Plasma, gemessen mit Multiplex-Assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV ) von Bio-Rad)
Postoperativer Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Zealand University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TruCulture

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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