Função Imunológica Perioperatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Câncer Colorretal (TruCulture)
4 de agosto de 2022 atualizado por: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen
Função imunológica perioperatória em pacientes submetidos a cirurgia de câncer colorretal usando um ensaio funcional de estimulação imunológica de sangue total
No Zealand University Hospital, na Dinamarca, os pesquisadores examinarão a função imunológica de pacientes com câncer colorretal antes e depois da ressecção do tumor.
A função imune será avaliada com perfil funcional da função imune (TruCulture®)
O estudo tem como objetivo descrever alterações na resposta imune perioperatória à cirurgia. O conhecimento gerado levará a uma melhor compreensão da fisiopatologia perioperatória.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Region Zealand
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Køge, Region Zealand, Dinamarca, DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para ressecção minimamente invasiva de câncer colorretal no Zealand University Hospital.
Eles passarão por um tratamento padrão caracterizado pela adesão estrita às diretrizes de recuperação avançada após a cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para ressecção laparoscópica de câncer colorretal com intenção curativa
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocinas no sangue estimulado por LPS
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Diferença nos níveis de citocinas (interleucina-1b(IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-7 (IL-7), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10), interleucina-12 70p (IL-12 (70)), interleucina-13 (IL-13), interleucina -17 (IL-17), Fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF), Fator estimulante de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) Interferon-gama (IFN-γ), proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1), Proteína inflamatória de macrófagos 1β (MIP-1β), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) todos pg/ml) entre sangue total pós-operatório e pré-operatório exposto a lipopolissacarídeo medido com ensaio multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) da Bio-Rad)
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1º dia de pós-operatório
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Citocinas no sangue estimulado por CD3+CD28
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Diferença nos níveis de citocinas (interleucina-1b(IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-7 (IL-7), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10), interleucina-12 70p (IL-12 (70)), interleucina-13 (IL-13), interleucina -17 (IL-17), Fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF), Fator estimulante de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) Interferon-gama (IFN-γ), proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1), Proteína inflamatória macrófaga-1β (MIP-1β), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) todos pg/ml) entre sangue total pós-operatório e pré-operatório exposto a CD3 e CD28 medido com ensaio multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- Ensaio plex (M50-00031YV) da Bio-Rad)
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1º dia de pós-operatório
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Citocinas no sangue estimulado com Poli I:P
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Diferença nos níveis de citocinas (interleucina-1b(IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-7 (IL-7), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10), interleucina-12 70p (IL-12 (70)), interleucina-13 (IL-13), interleucina -17 (IL-17), Fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF), Fator estimulante de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) Interferon-gama (IFN-γ), proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1), Proteína inflamatória de macrófagos-1β (MIP-1β), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) todos pg/ml) entre sangue total pós-operatório e pré-operatório exposto a ácido poliinosínico:policitidílico medido com ensaio multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) da Bio-Rad)
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1º dia de pós-operatório
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Citocinas no sangue estimulado com R848
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Diferença nos níveis de citocinas (interleucina-1b(IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-7 (IL-7), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10), interleucina-12 70p (IL-12 (70)), interleucina-13 (IL-13), interleucina -17 (IL-17), Fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF), Fator estimulante de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) Interferon-gama (IFN-γ), proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1), Proteína inflamatória macrófaga-1β (MIP-1β), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) todos pg/ml) entre sangue total pós-operatório e pré-operatório exposto a Resiquimod (R848) medido com ensaio multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) da Bio-Rad)
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1º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocinas no sangue não estimulado
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Diferença nos níveis de citocinas (interleucina-1b(IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-7 (IL-7), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10), interleucina-12 70p (IL-12 (70)), interleucina-13 (IL-13), interleucina -17 (IL-17), Fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF), Fator estimulante de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) Interferon-gama (IFN-γ), proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1), Proteína inflamatória de macrófagos 1β (MIP-1β), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) todos pg/ml) entre plasma pós-operatório e pré-operatório medido com ensaio multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV ) por Bio-Rad)
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1º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TruCulture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .