Perioperativ immunfunksjon hos pasienter som gjennomgår kolorektal kreftkirurgi (TruCulture)
4. august 2022 oppdatert av: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen
Perioperativ immunfunksjon hos pasienter som gjennomgår kolorektal kreftkirurgi ved bruk av en funksjonell fullblodsimmunstimuleringsanalyse
Ved Sjælland Universitetssykehus i Danmark skal etterforskerne undersøke immunfunksjonen til pasienter med tykktarmskreft før og etter tumorreseksjon.
Immunfunksjonen vil bli vurdert med funksjonell profilering av immunfunksjonen (TruCulture®)
Studien tar sikte på å beskrive endringer i den perioperative immunresponsen på kirurgi. Den genererte kunnskapen vil føre til bedre forståelse av perioperativ patofysiologi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Køge, Region Zealand, Danmark, DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for minimalt invasiv kolorektal kreftreseksjon ved Sjælland universitetssykehus.
De vil gjennomgå standardbehandling preget av streng overholdelse av retningslinjene for økt utvinning etter operasjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for laparoskopisk reseksjon av kolorektal kreft med kurativ hensikt
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Neoadjuvant cellegift eller strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokiner i LPS-stimulert blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Forskjell i cytokinnivåer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF), granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) interferon-gamme (IFN-y), monocyttkjemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellom postoperativt og preoperativt fullblod eksponert for lipopolysakkarid målt med multipleksanalyse (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) av Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Cytokiner i CD3+CD28 stimulerte blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Forskjell i cytokinnivåer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF), granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) interferon-gamme (IFN-y), monocyttkjemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellom postoperativt og preoperativt fullblod eksponert for CD3 og CD28 målt med multipleksanalyse (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plex-analyse (M50-00031YV) av Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Cytokiner i Poly I:P stimulerte blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Forskjell i cytokinnivåer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF), granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) interferon-gamme (IFN-y), monocyttkjemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellom postoperativt og preoperativt fullblod eksponert for polyinosin: polycytidylsyre målt med multipleksanalyse (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex-analyse (M50-00031YV) av Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Cytokiner i R848 stimulerte blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Forskjell i cytokinnivåer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF), granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) interferon-gamme (IFN-y), monocyttkjemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellom postoperativt og preoperativt fullblod eksponert for Resiquimod (R848) målt med multipleksanalyse (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex-analyse (M50-00031YV) av Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokiner i ustimulert blod
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Forskjell i cytokinnivåer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF), granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) interferon-gamme (IFN-y), monocyttkjemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatorisk protein-1β (MIP-1β), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) alle pg/ml) mellom postoperativt og preoperativt plasma målt med multipleksanalyse (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) ) av Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TruCulture
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .