结直肠癌手术患者围手术期免疫功能 (TruCulture)
2022年8月4日 更新者：Rune Børch Hasselager、University of Copenhagen
使用功能性全血免疫刺激试验进行结直肠癌手术患者的围手术期免疫功能
在丹麦的西兰大学医院，研究人员将检查结直肠癌患者在肿瘤切除前后的免疫功能。
免疫功能将通过免疫功能的功能分析 (TruCulture®) 进行评估
该研究旨在描述围手术期免疫反应对手术的改变。 产生的知识将导致更好地理解围手术期病理生理学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Region Zealand
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Køge、Region Zealand、丹麦、DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在新西兰大学医院接受微创结直肠癌切除术的患者。
他们将接受标准治疗，其特点是严格遵守加速康复术后指南
描述
纳入标准：
- 计划进行以治愈为目的腹腔镜结直肠癌切除术的患者
排除标准：
- 18岁以下
- 新辅助化疗或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LPS 刺激血液中的细胞因子
大体时间：术后第 1 天
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细胞因子水平的差异（白介素 1b (IL-1β)、白介素 2 (IL-2)、白介素 4 (IL-4)、白介素 5 (IL-5)、白介素 6 (IL-6)、白介素 7 (IL-7)、白介素 8 (IL-8)、白介素 10 (IL-10)、白介素 12 70p (IL-12 (70))、白介素 13 (IL-13)、白介素-17 (IL-17)、粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 干扰素-γ (IFN-γ)、单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)、巨噬细胞炎症蛋白-1β (MIP-1β)、肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 均为 pg/ml）在暴露于脂多糖的术后和术前全血之间通过多重测定法（Bio-Plex Pro™ 人细胞因子 17 重测定法）测量(M50-00031YV) 来自 Bio-Rad）
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术后第 1 天
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CD3+CD28刺激血液中的细胞因子
大体时间：术后第 1 天
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细胞因子水平的差异（白介素 1b (IL-1β)、白介素 2 (IL-2)、白介素 4 (IL-4)、白介素 5 (IL-5)、白介素 6 (IL-6)、白介素 7 (IL-7)、白介素 8 (IL-8)、白介素 10 (IL-10)、白介素 12 70p (IL-12 (70))、白介素 13 (IL-13)、白介素-17 (IL-17)、粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 干扰素-γ (IFN-γ)、单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)、暴露于 CD3 和 CD28 的术后和术前全血之间的巨噬细胞炎症蛋白-1β (MIP-1β)、肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 均为 pg/ml）（Bio-Plex Pro™ 人类细胞因子 17-丛分析 (M50-00031YV)，Bio-Rad）
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术后第 1 天
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Poly I:P 刺激血液中的细胞因子
大体时间：术后第 1 天
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细胞因子水平的差异（白细胞介素 1b (IL-1β)、白细胞介素 2 (IL-2)、白细胞介素 4 (IL-4)、白细胞介素 5 (IL-5)、白细胞介素 6 (IL-6)、白介素 7 (IL-7)、白介素 8 (IL-8)、白介素 10 (IL-10)、白介素 12 70p (IL-12 (70))、白介素 13 (IL-13)、白介素-17 (IL-17)、粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 干扰素-γ (IFN-γ)、单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)、巨噬细胞炎性蛋白 1β (MIP-1β)、肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 均为 pg/ml) 暴露于聚肌胞苷的全血：使用多重测定法 (Bio-Plex Pro™ 人细胞因子 17) 测量的聚胞苷酸-plex 测定 (M50-00031YV)，Bio-Rad）
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术后第 1 天
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R848 中的细胞因子刺激血液
大体时间：术后第 1 天
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细胞因子水平的差异（白细胞介素 1b (IL-1β)、白细胞介素 2 (IL-2)、白细胞介素 4 (IL-4)、白细胞介素 5 (IL-5)、白细胞介素 6 (IL-6)、白介素 7 (IL-7)、白介素 8 (IL-8)、白介素 10 (IL-10)、白介素 12 70p (IL-12 (70))、白介素 13 (IL-13)、白介素-17 (IL-17)、粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 干扰素-γ (IFN-γ)、单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)、巨噬细胞炎症蛋白 1β (MIP-1β)、肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 均 pg/ml) 暴露于 Resiquimod (R848) 的术后和术前全血通过多重测定法 (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17) 测量-plex 分析 (M50-00031YV) by Bio-Rad)
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术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未刺激血液中的细胞因子
大体时间：术后第 1 天
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细胞因子水平的差异（白细胞介素 1b (IL-1β)、白细胞介素 2 (IL-2)、白细胞介素 4 (IL-4)、白细胞介素 5 (IL-5)、白细胞介素 6 (IL-6)、白介素 7 (IL-7)、白介素 8 (IL-8)、白介素 10 (IL-10)、白介素 12 70p (IL-12 (70))、白介素 13 (IL-13)、白介素-17 (IL-17)、粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 干扰素-γ (IFN-γ)、单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)、巨噬细胞炎性蛋白 1β (MIP-1β)、肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 均为 pg/ml），使用多重测定法（Bio-Plex Pro™ 人细胞因子 17 重测定法 (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) ) 由 Bio-Rad)
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术后第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ismail Gögenur, DMSc、Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月14日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月14日
首次发布 (实际的)
2019年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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