Perioperativ immunfunktion hos patienter som genomgår kolorektal cancerkirurgi (TruCulture)
4 augusti 2022 uppdaterad av: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen
Perioperativ immunfunktion hos patienter som genomgår kolorektal cancerkirurgi med en funktionell helblodsimmunstimuleringsanalys
Vid Själlands universitetssjukhus, Danmark, kommer utredarna att undersöka immunfunktionen hos patienter med kolorektal cancer före och efter tumörresektion.
Immunfunktionen kommer att bedömas med funktionell profilering av immunfunktionen (TruCulture®)
Studien syftar till att beskriva förändringar i det perioperativa immunsvaret på operation. Den genererade kunskapen kommer att leda till bättre förståelse för perioperativ patofysiologi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Zealand
-
Køge, Region Zealand, Danmark, DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för minimalt invasiv kolorektal cancerresektion på Zealand University Hospital.
De kommer att genomgå standardbehandling som kännetecknas av strikt efterlevnad av riktlinjerna för förbättrad återhämtning efter operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för laparoskopisk resektion av kolorektal cancer med kurativ avsikt
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18
- Neoadjuvant kemo- eller strålbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokiner i LPS-stimulerat blod
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Skillnad i cytokinnivåer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF), granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) interferon-gamme (IFN-y), monocytkemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatoriskt protein-1β (MIP-1β), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) alla pg/ml) mellan postoperativt och preoperativt helblod exponerat för lipopolysackarid mätt med multiplexanalys (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) från Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Cytokiner i CD3+CD28 stimulerade blod
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Skillnad i cytokinnivåer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF), granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) interferon-gamme (IFN-y), monocytkemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatoriskt protein-1β (MIP-1β), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) alla pg/ml) mellan postoperativt och preoperativt helblod exponerat för CD3 och CD28 mätt med multiplexanalys (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plexanalys (M50-00031YV) av Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Cytokiner i Poly I:P stimulerade blod
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Skillnad i cytokinnivåer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF), granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) interferon-gamme (IFN-y), monocytkemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatoriskt protein-1β (MIP-1β), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) alla pg/ml) mellan postoperativt och preoperativt helblod exponerat för polyinosin: polycytidylsyra mätt med multiplexanalys (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plexanalys (M50-00031YV) av Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Cytokiner i R848 stimulerade blod
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Skillnad i cytokinnivåer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF), granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) interferon-gamme (IFN-y), monocytkemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatoriskt protein-1β (MIP-1β), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) alla pg/ml) mellan postoperativt och preoperativt helblod exponerat för Resiquimod (R848) mätt med multiplexanalys (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plexanalys (M50-00031YV) av Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokiner i ostimulerat blod
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Skillnad i cytokinnivåer (interleukin-1b(IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-6 (IL-6), interleukin-7 (IL-7), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 70p (IL-12 (70)), interleukin-13 (IL-13), interleukin -17 (IL-17), granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF), granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) interferon-gamme (IFN-y), monocytkemoattraktant protein 1 (MCP-1), Makrofag inflammatoriskt protein-1β (MIP-1β), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) alla pg/ml) mellan postoperativ och preoperativ plasma mätt med multiplexanalys (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) ) av Bio-Rad)
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TruCulture
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .