Función inmunológica perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal (TruCulture)
4 de agosto de 2022 actualizado por: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen
Función inmunitaria perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal mediante un ensayo de estimulación inmunitaria con sangre total funcional
En el Hospital Universitario de Zelanda, Dinamarca, los investigadores examinarán la función inmunológica de los pacientes con cáncer colorrectal antes y después de la resección del tumor.
La función inmunológica se evaluará con un perfil funcional de la función inmunológica (TruCulture®)
El estudio tiene como objetivo describir las alteraciones en la respuesta inmune perioperatoria a la cirugía. El conocimiento generado conducirá a una mejor comprensión de la fisiopatología perioperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Region Zealand
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Køge, Region Zealand, Dinamarca, DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para resección de cáncer colorrectal mínimamente invasiva en el Hospital Universitario de Zelanda.
Se someterán a un tratamiento estándar caracterizado por el estricto cumplimiento de las pautas de recuperación mejorada después de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para resección laparoscópica de cáncer colorrectal con intención curativa
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Quimio o radioterapia neoadyuvante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Citocinas en sangre estimulada con LPS
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Diferencia en los niveles de citocinas (interleucina-1b(IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-7 (IL-7), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10), interleucina-12 70p (IL-12 (70)), interleucina-13 (IL-13), interleucina -17 (IL-17), factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF), interferón gamma (IFN-γ), proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP-1), Proteína inflamatoria de macrófagos-1β (MIP-1β), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) todos pg/ml) entre sangre completa postoperatoria y preoperatoria expuesta a lipopolisacárido medido con ensayo multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) de Bio-Rad)
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Postoperatorio día 1
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Citocinas en sangre estimulada con CD3+CD28
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Diferencia en los niveles de citocinas (interleucina-1b(IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-7 (IL-7), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10), interleucina-12 70p (IL-12 (70)), interleucina-13 (IL-13), interleucina -17 (IL-17), factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF), interferón gamma (IFN-γ), proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP-1), Proteína inflamatoria de macrófagos-1β (MIP-1β), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) todos pg/ml) entre sangre entera postoperatoria y preoperatoria expuesta a CD3 y CD28 medido con ensayo multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- Ensayo plex (M50-00031YV) por Bio-Rad)
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Postoperatorio día 1
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Citoquinas en sangre estimulada con Poly I:P
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Diferencia en los niveles de citocinas (interleucina-1b(IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-7 (IL-7), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10), interleucina-12 70p (IL-12 (70)), interleucina-13 (IL-13), interleucina -17 (IL-17), factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF), interferón gamma (IFN-γ), proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP-1), Proteína inflamatoria de macrófagos-1β (MIP-1β), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) todos pg/ml) entre sangre completa postoperatoria y preoperatoria expuesta a poliinosínico: ácido policitidílico medido con ensayo multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -ensayo plex (M50-00031YV) por Bio-Rad)
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Postoperatorio día 1
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Citocinas en sangre estimulada con R848
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Diferencia en los niveles de citocinas (interleucina-1b(IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-7 (IL-7), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10), interleucina-12 70p (IL-12 (70)), interleucina-13 (IL-13), interleucina -17 (IL-17), factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF), interferón gamma (IFN-γ), proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP-1), Proteína inflamatoria de macrófagos-1β (MIP-1β), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) todos pg/ml) entre sangre completa postoperatoria y preoperatoria expuesta a Resiquimod (R848) medido con ensayo multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -ensayo plex (M50-00031YV) por Bio-Rad)
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Postoperatorio día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Citocinas en sangre no estimulada
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Diferencia en los niveles de citocinas (interleucina-1b(IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-7 (IL-7), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10), interleucina-12 70p (IL-12 (70)), interleucina-13 (IL-13), interleucina -17 (IL-17), factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF), interferón gamma (IFN-γ), proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP-1), Proteína inflamatoria de macrófagos-1β (MIP-1β), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) todos pg/ml) entre el plasma postoperatorio y preoperatorio medido con ensayo multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV ) por Bio-Rad)
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Postoperatorio día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TruCulture
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .