Fonction immunitaire périopératoire chez les patients subissant une chirurgie du cancer colorectal (TruCulture)
4 août 2022 mis à jour par: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen
Fonction immunitaire périopératoire chez les patients subissant une chirurgie du cancer colorectal à l'aide d'un test de stimulation immunitaire fonctionnelle sur sang total
Au Zealand University Hospital, au Danemark, les chercheurs examineront la fonction immunitaire des patients atteints de cancer colorectal avant et après la résection tumorale.
La fonction immunitaire sera évaluée avec un profilage fonctionnel de la fonction immunitaire (TruCulture®)
L'étude vise à décrire les altérations de la réponse immunitaire périopératoire à la chirurgie. Les connaissances générées conduiront à une meilleure compréhension de la physiopathologie périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Region Zealand
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Køge, Region Zealand, Danemark, DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une résection mini-invasive du cancer colorectal à l'hôpital universitaire de Zealand.
Ils subiront un traitement standard caractérisé par le strict respect des directives de récupération améliorée après la chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une résection laparoscopique d'un cancer colorectal à visée curative
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Chimio ou radiothérapie néoadjuvante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cytokines dans le sang stimulé par le LPS
Délai: Jour postopératoire 1
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Différence des taux de cytokines (interleukine-1b(IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6 (IL-6), interleukine-7 (IL-7), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10), interleukine-12 70p (IL-12 (70)), interleukine-13 (IL-13), interleukine -17 (IL-17), facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-γ), protéine chimiotactique des monocytes 1 (MCP-1), Protéine inflammatoire des macrophages-1β (MIP-1β), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) tous les pg/ml) entre le sang total postopératoire et préopératoire exposé au lipopolysaccharide mesuré avec un dosage multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) par Bio-Rad)
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Jour postopératoire 1
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Cytokines dans le sang stimulé par CD3+CD28
Délai: Jour postopératoire 1
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Différence des taux de cytokines (interleukine-1b(IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6 (IL-6), interleukine-7 (IL-7), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10), interleukine-12 70p (IL-12 (70)), interleukine-13 (IL-13), interleukine -17 (IL-17), facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-γ), protéine chimiotactique des monocytes 1 (MCP-1), Protéine inflammatoire des macrophages-1β (MIP-1β), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) tous les pg/ml) entre le sang total postopératoire et préopératoire exposé au CD3 et au CD28 mesuré avec un dosage multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plex Assay (M50-00031YV) par Bio-Rad)
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Jour postopératoire 1
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Cytokines dans le sang stimulé par Poly I:P
Délai: Jour postopératoire 1
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Différence des taux de cytokines (interleukine-1b(IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6 (IL-6), interleukine-7 (IL-7), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10), interleukine-12 70p (IL-12 (70)), interleukine-13 (IL-13), interleukine -17 (IL-17), facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-γ), protéine chimiotactique des monocytes 1 (MCP-1), Protéine inflammatoire des macrophages-1β (MIP-1β), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) tous les pg/ml) entre le sang total postopératoire et préopératoire exposé à l'acide polyinosinique :polycytidylique mesuré avec un dosage multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) par Bio-Rad)
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Jour postopératoire 1
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Cytokines dans le sang stimulé par R848
Délai: Jour postopératoire 1
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Différence des taux de cytokines (interleukine-1b(IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6 (IL-6), interleukine-7 (IL-7), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10), interleukine-12 70p (IL-12 (70)), interleukine-13 (IL-13), interleukine -17 (IL-17), facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-γ), protéine chimiotactique des monocytes 1 (MCP-1), Protéine inflammatoire des macrophages-1β (MIP-1β), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) tous pg/ml) entre le sang total postopératoire et préopératoire exposé au Resiquimod (R848) mesuré avec un dosage multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex Assay (M50-00031YV) par Bio-Rad)
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Jour postopératoire 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cytokines dans le sang non stimulé
Délai: Jour postopératoire 1
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Différence des taux de cytokines (interleukine-1b(IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6 (IL-6), interleukine-7 (IL-7), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10), interleukine-12 70p (IL-12 (70)), interleukine-13 (IL-13), interleukine -17 (IL-17), facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) interpheron-gamme (IFN-γ), protéine chimiotactique des monocytes 1 (MCP-1), Protéine inflammatoire des macrophages-1β (MIP-1β), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) tous les pg/ml) entre le plasma postopératoire et préopératoire mesuré avec un test multiplex (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV ) par Bio-Rad)
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Jour postopératoire 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Première publication (Réel)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TruCulture
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .