Perioperatieve immuunfunctie bij patiënten die een operatie aan colorectale kanker ondergaan (TruCulture)
4 augustus 2022 bijgewerkt door: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen
Perioperatieve immuunfunctie bij patiënten die een colorectale kankeroperatie ondergaan met behulp van een functionele volbloed-immuunstimulatietest
In het Seeland University Hospital, Denemarken, zullen de onderzoekers de immuunfunctie van patiënten met colorectale kanker voor en na tumorresectie onderzoeken.
De immuunfunctie wordt beoordeeld met functionele profilering van de immuunfunctie (TruCulture®)
De studie heeft tot doel veranderingen in de perioperatieve immuunrespons op chirurgie te beschrijven. De genereerde kennis zal leiden tot een beter begrip van de perioperatieve pathofysiologie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region Zealand
-
Køge, Region Zealand, Denemarken, DK4600
- Center for Surgical Science, Zealand University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor minimaal invasieve resectie van colorectale kanker in het Academisch Ziekenhuis van Zeeland.
Ze zullen een standaardbehandeling ondergaan die wordt gekenmerkt door strikte naleving van de richtlijnen voor verbeterd herstel na een operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor laparoscopische resectie van colorectale kanker met curatieve intentie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Neoadjuvante chemo- of bestralingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokines in LPS stimuleerden bloed
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Verschil in cytokineniveaus (interleukine-1b(IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6 (IL-6), interleukine-7 (IL-7), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10), interleukine-12 70p (IL-12 (70)), interleukine-13 (IL-13), interleukine -17 (IL-17), Granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF), Granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) interferongamma (IFN-γ), monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP-1), Macrofaag inflammatoir eiwit-1β (MIP-1β), tumornecrosefactor alfa (TNF-α) alle pg/ml) tussen postoperatief en preoperatief volbloed blootgesteld aan lipopolysaccharide gemeten met multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) door Bio-Rad)
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Cytokines in CD3+CD28 stimuleerden bloed
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Verschil in cytokineniveaus (interleukine-1b(IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6 (IL-6), interleukine-7 (IL-7), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10), interleukine-12 70p (IL-12 (70)), interleukine-13 (IL-13), interleukine -17 (IL-17), Granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF), Granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) interferongamma (IFN-γ), monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP-1), Macrofaag inflammatoir eiwit-1β (MIP-1β), tumornecrosefactor alfa (TNF-α) alle pg/ml) tussen postoperatief en preoperatief volbloed blootgesteld aan CD3 en CD28 gemeten met multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- plex-assay (M50-00031YV) door Bio-Rad)
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Cytokines in Poly I:P gestimuleerd bloed
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Verschil in cytokineniveaus (interleukine-1b(IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6 (IL-6), interleukine-7 (IL-7), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10), interleukine-12 70p (IL-12 (70)), interleukine-13 (IL-13), interleukine -17 (IL-17), Granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF), Granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) interferongamma (IFN-γ), monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP-1), Macrofaag inflammatoir eiwit-1β (MIP-1β), tumornecrosefactor alfa (TNF-α) alle pg/ml) tussen postoperatief en preoperatief volbloed blootgesteld aan polyinosine:polycytidylzuur gemeten met multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex-assay (M50-00031YV) door Bio-Rad)
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Cytokinen in R848 stimuleerden het bloed
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Verschil in cytokineniveaus (interleukine-1b(IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6 (IL-6), interleukine-7 (IL-7), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10), interleukine-12 70p (IL-12 (70)), interleukine-13 (IL-13), interleukine -17 (IL-17), Granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF), Granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) interferongamma (IFN-γ), monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP-1), Macrofaag inflammatoir eiwit-1β (MIP-1β), tumornecrosefactor alfa (TNF-α) alle pg/ml) tussen postoperatief en preoperatief volbloed blootgesteld aan Resiquimod (R848) gemeten met multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex-assay (M50-00031YV) door Bio-Rad)
|
Postoperatieve dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokinen in ongestimuleerd bloed
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Verschil in cytokineniveaus (interleukine-1b(IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6 (IL-6), interleukine-7 (IL-7), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10), interleukine-12 70p (IL-12 (70)), interleukine-13 (IL-13), interleukine -17 (IL-17), Granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF), Granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) interferongamma (IFN-γ), monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP-1), Macrofaag inflammatoir eiwit-1β (MIP-1β), tumornecrosefactor alfa (TNF-α) alle pg/ml) tussen postoperatief en preoperatief plasma gemeten met multiplex assay (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV ) door Bio-Rad)
|
Postoperatieve dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TruCulture
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .