Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная иммунная функция у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака (TruCulture)

4 августа 2022 г. обновлено: Rune Børch Hasselager, University of Copenhagen

Периоперационная иммунная функция у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака, с использованием анализа функциональной иммуностимуляции цельной крови

В больнице Зеландского университета в Дании исследователи изучат иммунную функцию пациентов с колоректальным раком до и после резекции опухоли.

Иммунная функция будет оцениваться с помощью функционального профилирования иммунной функции (TruCulture®).

Исследование направлено на описание изменений в периоперационном иммунном ответе на операцию. Полученные знания приведут к лучшему пониманию периоперационной патофизиологии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region Zealand
      • Køge, Region Zealand, Дания, DK4600
        • Center for Surgical Science, Zealand University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена малоинвазивная резекция колоректального рака в больнице Зеландского университета. Они будут проходить стандартное лечение, характеризующееся строгим соблюдением рекомендаций по ускоренному восстановлению после операции.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена лапароскопическая резекция колоректального рака с лечебной целью

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Неоадъювантная химио- или лучевая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитокины в LPS-стимулированной крови
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Различия в уровнях цитокинов (интерлейкин-1b (ИЛ-1β), интерлейкин-2 (ИЛ-2), интерлейкин-4 (ИЛ-4), интерлейкин-5 (ИЛ-5), интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-7 (ИЛ-7), интерлейкин-8 (ИЛ-8), интерлейкин-10 (ИЛ-10), интерлейкин-12 70р (ИЛ-12(70)), интерлейкин-13 (ИЛ-13), интерлейкин -17 (IL-17), гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF), гамма-интерферон (IFN-γ), моноцитарный хемоаттрактантный белок 1 (MCP-1), Макрофагальный воспалительный белок-1β (MIP-1β), фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) все пг/мл) между послеоперационной и предоперационной цельной кровью, подвергшейся воздействию липополисахарида, измеренный с помощью мультиплексного анализа (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV) от Bio-Rad)
Послеоперационный день 1
Цитокины в CD3+CD28 стимулированной крови
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Различия в уровнях цитокинов (интерлейкин-1b (ИЛ-1β), интерлейкин-2 (ИЛ-2), интерлейкин-4 (ИЛ-4), интерлейкин-5 (ИЛ-5), интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-7 (ИЛ-7), интерлейкин-8 (ИЛ-8), интерлейкин-10 (ИЛ-10), интерлейкин-12 70р (ИЛ-12(70)), интерлейкин-13 (ИЛ-13), интерлейкин -17 (IL-17), гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF), гамма-интерферон (IFN-γ), моноцитарный хемоаттрактантный белок 1 (MCP-1), Макрофагальный воспалительный белок-1β (MIP-1β), фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) все пг/мл) между послеоперационной и предоперационной цельной кровью, подвергшейся воздействию CD3 и CD28, измеренный с помощью мультиплексного анализа (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17- анализ сплетения (M50-00031YV) от Bio-Rad)
Послеоперационный день 1
Цитокины в крови, стимулированной Poly I:P
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Различия в уровнях цитокинов (интерлейкин-1b (ИЛ-1β), интерлейкин-2 (ИЛ-2), интерлейкин-4 (ИЛ-4), интерлейкин-5 (ИЛ-5), интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-7 (ИЛ-7), интерлейкин-8 (ИЛ-8), интерлейкин-10 (ИЛ-10), интерлейкин-12 70р (ИЛ-12(70)), интерлейкин-13 (ИЛ-13), интерлейкин -17 (IL-17), гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF), гамма-интерферон (IFN-γ), моноцитарный хемоаттрактантный белок 1 (MCP-1), Макрофагальный воспалительный белок-1β (MIP-1β), фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) все пг/мл) между послеоперационной и предоперационной цельной кровью, подвергнутой воздействию полиинозиновой: полицитидиловой кислоты, измеренной с помощью мультиплексного анализа (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex анализ (M50-00031YV) от Bio-Rad)
Послеоперационный день 1
Цитокины в стимулированной R848 крови
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Различия в уровнях цитокинов (интерлейкин-1b (ИЛ-1β), интерлейкин-2 (ИЛ-2), интерлейкин-4 (ИЛ-4), интерлейкин-5 (ИЛ-5), интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-7 (ИЛ-7), интерлейкин-8 (ИЛ-8), интерлейкин-10 (ИЛ-10), интерлейкин-12 70р (ИЛ-12(70)), интерлейкин-13 (ИЛ-13), интерлейкин -17 (IL-17), гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF), гамма-интерферон (IFN-γ), моноцитарный хемоаттрактантный белок 1 (MCP-1), Макрофагальный воспалительный белок-1β (MIP-1β), фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) все пг/мл) между послеоперационной и предоперационной цельной кровью, обработанной резиквимодом (R848), измеренный с помощью мультиплексного анализа (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17 -plex анализ (M50-00031YV) от Bio-Rad)
Послеоперационный день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитокины в нестимулированной крови
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Различия в уровнях цитокинов (интерлейкин-1b (ИЛ-1β), интерлейкин-2 (ИЛ-2), интерлейкин-4 (ИЛ-4), интерлейкин-5 (ИЛ-5), интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-7 (ИЛ-7), интерлейкин-8 (ИЛ-8), интерлейкин-10 (ИЛ-10), интерлейкин-12 70р (ИЛ-12(70)), интерлейкин-13 (ИЛ-13), интерлейкин -17 (IL-17), гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF), гамма-интерферон (IFN-γ), моноцитарный хемоаттрактантный белок 1 (MCP-1), Макрофагальный воспалительный белок-1β (MIP-1β), фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) все пг/мл) между послеоперационной и предоперационной плазмой, измеренный с помощью мультиплексного анализа (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay (M50-00031YV ) от Био-Рад)
Послеоперационный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Zealand University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ismail Gögenur, DMSc, Center for Surgical Science, Zealand University Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TruCulture

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться