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トルコの成人における計画行動ベースの身体活動介入に関する看護師主導の理論

2020年2月11日 更新者:Selma Baz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

特別養護老人ホームに住む 55 ~ 74 歳のトルコ人成人における計画行動に基づく身体活動介入の理論の有効性

計画行動理論は、身体活動行動を改善するためにいくつかのプログラムで成功裏に使用されてきました。 このプロジェクトでは、トルコの老人ホームに住む 55 ~ 74 歳の人々に適用される、計画行動理論に基づく身体活動介入の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~74年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究に参加する意思がある
  • 55~74歳
  • Mini Mental State Examination で 24 点以上の認知機能
  • 座りっぱなし (オマハシステムの身体活動ステータス評価 1 または 2 スコア)
  • トルコ語の読み書きを知る
  • タイム アンド ゴー テストのスコアが 14 秒未満
  • レジデントの一般開業医による参加の承認

除外基準:

  • コントロールされていない心血管、筋骨格または神経障害。
  • 運動中または急性の痛み
  • コミュニケーション障害(聴覚・視覚障害による)
  • > 前年度の転倒が 3 回
  • 歩行補助具(歩行器、杖、松葉杖、杖など)が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

1グループの事前事後テストによる準実験的デザイン

看護師主導の計画行動理論に基づく身体活動介入は、5 つの要素で構成されています。 これらは、健康教育、グループウォーキング、動機づけ面接法に基づいた個人に合わせたカウンセリングセッション、歩数計で個人の身体活動レベルを追跡すること、身体活動のパンフレットとポスターをリマインダーとして使用することが計画されていました. この介入は 8 週間で完了します。

健康教育: 介入の最初の構成要素は、身体活動に関連する 30 分間の 1 セッションの教育レッスンで構成されていました。

グループ ウォーキング: 15 分間のグループ ウォーキング セッションの形式には、5 分間のウォームアップ、5 分間の適度な強度のウォーキング、5 分間のクールダウンが含まれていました。

カウンセリング (個別調整): 看護師は、参加者との身体活動カウンセリングで使用するための動機付け面接テクニックについてトレーニングを受けました。 歩数計と歩数日記を使用して、目標を設定し、進捗状況を監視します。

歩数計: 歩数計は、客観的な身体活動評価に使用されます。 歩数計(オムロン製HJ321E)を腰ベルトに装着し、7日間終日着用、入浴・就寝時は外して身体活動量を測定。 歩数を記録するためのダイアリーも提供されます。 歩数計は、トライアルの歩数のベースラインおよび結果測定に使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 日の平均歩数の変化
時間枠:平均的な毎日の歩数は、3〜8週目の介入期間と、1、2、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます。

歩数計による週ごとの歩数。

歩数は、介入の3週目に初めて評価され、介入が終了するまで毎週(3〜8週)評価されます。

平均的な毎日の歩数は、3〜8週目の介入期間と、1、2、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠:血圧は、ベースライン、グループウォーキングの前後、および1、2、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます
血圧は、上腕血圧計(オムロンM3コンフォート®、HEM-7134-E)を使用して、ベースライン、グループウォーキングの前後、および介入の1、2、3か月後に評価されます。
血圧は、ベースライン、グループウォーキングの前後、および1、2、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます
心拍数の変化
時間枠:心拍数は、ベースライン、グループウォーキングの前後、および1、2、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます
心拍数は、ベースライン、グループウォーキングの前後、介入の1、2、3か月後に血圧モニター(Omron M3 Comfort®、HEM-7134-E)を使用して評価されます。
心拍数は、ベースライン、グループウォーキングの前後、および1、2、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます
計画行動要素の理論の変更
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ。
計画行動要素の理論には、態度、主観的規範、知覚行動制御、意図および行動が含まれます。 応答はリッカート 1-7 形式を使用しました。
ベースライン、3 か月のフォローアップ。
問題評価尺度の変更
時間枠:身体活動の変化は、ベースライン、介入直後の週、および1、2、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます
オマハ システムには、問題分類スキーム、介入スキーム、結果に対する問題評価スケールの 3 つのコンポーネントが含まれています。 この研究では、問題のレベルと介入の結果を評価する問題評価尺度が使用されます。 Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes で測定された身体活動の変化。知識、行動、ステータスが 5 段階のリッカート型スケール (1 = 最低 / 悪いスコア、5 = 最高 / 最高のスコア) で評価されます。 例えば、看護師はクライアントの身体活動の知識を 1 (知識なし)、行動を 4 (通常は適切な行動)、状態を 2 (重度の徴候/症状) として記録することができます。
身体活動の変化は、ベースライン、介入直後の週、および1、2、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます
健康関連の生活の質の変化
時間枠:健康関連の生活の質は、ベースライン、介入直後の週、および1、2、3か月のフォローアップ訪問で評価されます
EQ-5D 3 レベル バージョン (EQ-5D-3L) 記述システムは、トピック「モビリティ」、「セルフケア」、「通常の活動」、「痛み/不快感」、および「不安/不安」に関する 5 つの次元のアンケートです。うつ"。
健康関連の生活の質は、ベースライン、介入直後の週、および1、2、3か月のフォローアップ訪問で評価されます
EQ-VASの変更点
時間枠:EQ-5Dアンケートのビジュアルアナログスケール(VAS)は、ベースライン、介入の直後の週、および1、2、3か月のフォローアップ訪問で評価されます
EQ-5D アンケートのビジュアル アナログ スケール (VAS) は 0 ~ 100 でスケーリングされ、想像される最悪の健康状態と最高の健康状態に対応します。
EQ-5Dアンケートのビジュアルアナログスケール(VAS)は、ベースライン、介入の直後の週、および1、2、3か月のフォローアップ訪問で評価されます
体格指数(BKI)の変化
時間枠:BKIは、ベースライン、介入の直後の週、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます
重量(kg)は天秤で0.1kg単位で測ります。 身長 (cm) は、スタディオメーターを使用して測定され、測定値は 0.5 cm 単位で測定されます。 体重と身長の測定値は、ボディマス指数 [BMI: 体重 (kg) / (身長) 2 (m2)] を計算するために使用されます。
BKIは、ベースライン、介入の直後の週、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます
ウエストヒップ比の変化
時間枠:ウエスト/ヒップ比は、ベースライン、介入の直後の週、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます
胴囲は、臍の高さで 0.1 cm 単位で測定されました。 股関節周囲は大転子のレベルで測定されました。 ウエスト/ヒップの比率は、ウエスト周囲(cm)/ヒップ周囲(cm)として計算されました。
ウエスト/ヒップ比は、ベースライン、介入の直後の週、および3か月のフォローアップ訪問で評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Selda SEÇGİNLİ, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年3月1日

一次修了 (予期された)

2020年7月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月15日

試験登録日

最初に提出

2019年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月13日

最初の投稿 (実際)

2019年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • İUC (その他の識別子:İUC)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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