- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04127955
터키 성인의 계획된 행동 기반 신체 활동 개입에 대한 간호사 주도 이론
요양원에 거주하는 55-74세 터키 성인의 계획된 행동 기반 신체 활동 중재 이론의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 55세 ~ 74세
- 미니 정신 상태 검사에서 24점 이상의 인지 기능
- 좌식(오마하 시스템 신체 활동 상태 등급 1 또는 2 점수)
- 터키 문해력을 알기 위해
- 시간 및 이동 테스트 점수 <14초
- 레지던트의 일반의의 참여 승인
제외 기준:
- 조절되지 않는 심혈관계, 근골격계 또는 신경학적 장애.
- 운동 중 통증 또는 급성
- 의사소통 장벽(청각/시각 장애로 인한)
- > 전년도에 3회 하락
- 보행 보조기(보행기, 지팡이, 목발, 지팡이 등)가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
단일 그룹 사전 사후 테스트를 통한 준실험 설계 계획된 행동 기반 신체 활동 개입의 간호사 주도 이론은 다섯 가지 구성 요소로 구성됩니다. 건강교육, 단체걷기, 동기부여 면접기법에 입각한 개인 맞춤형 상담, 만보계로 신체활동량 체크, 신체활동 팸플릿 및 포스터 활용 등을 계획하였다. 이 중재는 8주 후에 완료됩니다. |
건강 교육: 중재의 첫 번째 구성 요소는 신체 활동과 관련된 30분 교육 수업으로 구성되었습니다. 그룹 워킹: 15분 그룹 워킹 세션의 형식은 워밍업 5분, 중간 강도 걷기 5분, 정리 운동 5분으로 구성되었습니다. 상담(개별 맞춤형): 간호사는 참가자와의 신체 활동 상담에 사용할 동기 부여 인터뷰 기술에 대한 교육을 받았습니다. 만보계와 걸음 수 일기를 사용하여 목표를 설정하고 진행 상황을 모니터링합니다. 만보계: 만보계는 객관적인 신체 활동 평가에 사용됩니다. 7일 동안 하루 종일 한쪽 엉덩이에 벨트에 만보계(Omron HJ321E)를 착용하고 목욕과 수면을 위해 벗고 신체 활동 수준을 측정합니다. 걸음 수를 기록할 수 있는 다이어리도 제공됩니다. 만보계는 시험을 위한 걸음 수의 기준선 및 결과 측정에 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 걸음 수 변화
기간: 평균 일일 단계는 3-8주 및 1, 2 및 3개월 후속 방문에서 개입 기간을 평가합니다.
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만보계의 주간 걸음 수. 단계 수는 개입 3주차에 처음으로 그리고 개입이 끝날 때까지(3-8주) 매주 평가됩니다. |
평균 일일 단계는 3-8주 및 1, 2 및 3개월 후속 방문에서 개입 기간을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 혈압은 기준선, 그룹 워킹 전후 및 1, 2, 3개월 후속 방문에서 평가됩니다.
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상완 혈압 모니터(Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)를 사용하여 기준선, 그룹 걷기 전후 및 개입 후 1, 2, 3개월 사이에 혈압을 평가합니다.
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혈압은 기준선, 그룹 워킹 전후 및 1, 2, 3개월 후속 방문에서 평가됩니다.
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심박수의 변화
기간: 심박수는 기준선, 그룹 걷기 전후 및 1, 2, 3개월 후속 방문에서 평가됩니다.
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혈압 모니터(Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)를 사용하여 기준선, 그룹 걷기 전후 및 개입 후 1, 2, 3개월 사이에 심박수를 평가합니다.
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심박수는 기준선, 그룹 걷기 전후 및 1, 2, 3개월 후속 방문에서 평가됩니다.
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계획된 행동 요소 이론의 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치.
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계획된 행동 구성 요소 이론에는 태도, 주관적 규범, 지각된 행동 통제, 의도 및 행동이 포함됩니다.
응답은 likert 1-7 형식을 사용했습니다.
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기준선, 3개월 후속 조치.
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문제 평가 척도의 변화
기간: 신체 활동의 변화는 기준선, 개입 직후 주 및 1, 2 및 3개월 후속 방문으로 평가됩니다.
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오마하 시스템에는 문제 분류 체계, 개입 체계 및 결과에 대한 문제 평가 척도의 세 가지 구성 요소가 포함됩니다.
본 연구에서는 문제의 수준과 개입의 결과를 평가하는 문제 평가 척도를 사용한다.
Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes로 측정한 신체 활동의 변화는 지식, 행동, 상태가 5점 리커트 유형 척도(1 = 최저/불량 점수, 5 = 최고/최고 점수)로 평가됩니다.
예를 들어, 간호사는 고객의 신체 활동을 지식 1(지식 없음), 행동 4(보통 적절한 행동), 상태 2(심각한 징후/증상)로 기록할 수 있습니다.
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신체 활동의 변화는 기준선, 개입 직후 주 및 1, 2 및 3개월 후속 방문으로 평가됩니다.
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 건강 관련 삶의 질은 기준선, 개입 직후 주 및 1, 2, 3개월 후속 방문으로 평가됩니다.
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EQ-5D 3단계 버전(EQ-5D-3L) 기술 시스템은 "이동성", "자기 관리", "평소 활동", "통증/불편" 및 "불안/불안" 주제에 대한 5차원 설문지입니다. 우울증".
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건강 관련 삶의 질은 기준선, 개입 직후 주 및 1, 2, 3개월 후속 방문으로 평가됩니다.
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EQ-VAS의 변화
기간: EQ-5D 설문지의 시각적 아날로그 척도(VAS)는 기준선, 개입 직후 주 및 1, 2, 3개월 후속 방문을 평가합니다.
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EQ-5D 설문지의 VAS(Visual analogue scale)는 0-100 범위에서 상상되는 최악의 건강 상태와 최상의 건강 상태에 해당합니다.
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EQ-5D 설문지의 시각적 아날로그 척도(VAS)는 기준선, 개입 직후 주 및 1, 2, 3개월 후속 방문을 평가합니다.
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체질량 지수(BKI)의 변화
기간: BKI는 기준선, 개입 직후 주 및 3개월 후속 방문으로 평가됩니다.
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무게(kg)는 0.1kg 단위로 측정한 저울을 사용하여 측정합니다.
높이(cm)는 가장 가까운 0.5cm까지 측정한 stadiometer를 사용하여 측정합니다.
그런 다음 체중 및 신장 측정을 사용하여 체질량 지수[BMI: 체중(kg) / (신장) 2(m2)]를 계산합니다.
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BKI는 기준선, 개입 직후 주 및 3개월 후속 방문으로 평가됩니다.
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허리 엉덩이 비율의 변화
기간: 허리/엉덩이 비율은 기준선, 개입 직후 및 3개월 후속 방문에서 평가됩니다.
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허리둘레는 배꼽 높이에서 0.1cm 단위까지 측정하였다.
고관절 둘레는 대퇴돌기(trochanter major) 높이에서 측정하였다.
허리/엉덩이 비율은 허리둘레(cm)/엉덩이둘레(cm)로 계산하였다.
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허리/엉덩이 비율은 기준선, 개입 직후 및 3개월 후속 방문에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- İUC (기타 식별자: İUC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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