En sykepleierledet teori om planlagt atferdsbasert fysisk aktivitetsintervensjon blant tyrkiske voksne
11. februar 2020 oppdatert av: Selma Baz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effektiviteten av teori om planlagt atferdsbasert fysisk aktivitetsintervensjon blant 55-74 år tyrkiske voksne som bor på sykehjem
Theory of Planned Behavior har blitt brukt i flere programmer for å forbedre fysisk aktivitetsatferd.
I dette prosjektet har det som mål å vurdere effektiviteten av teori om planlagt atferd basert fysisk aktivitetsintervensjon brukt på 55-74 år gamle mennesker som bor på sykehjem i Tyrkia.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta i studien
- I alderen 55 til 74
- Kognitiv funksjon med en poengsum på over 24 på Mini Mental State Examination
- Stillesittende (Omaha-systemets fysiske aktivitetsstatus rangerer 1 eller 2 poeng)
- Å kjenne tyrkisk leseferdighet
- Tid og gå-testresultat <14 sekunder
- Godkjenning av beboerens fastlege til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte kardiovaskulære, muskuloskeletale eller nevrologiske lidelser.
- Smerter i bevegelse eller akutt
- Kommunikasjonsbarriere (på grunn av nedsatt hørsel/syn)
- > 3 fall året før
- Trenger et gåhjelpemiddel (rullatorer, stokk, krykker, spaserstokker, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Kvasi-eksperimentell design med én-gruppe, pre-post test En sykepleierledet teori om planlagt atferd basert fysisk aktivitetsintervensjon består av fem komponenter. Dette er en helseopplæring, en gruppevandring, en individuelt tilpasset veiledningssesjon basert på motiverende intervjuteknikk, å la individene holde oversikt over sitt fysiske aktivitetsnivå med en skritteller, og bruk av fysisk aktivitetshefte og plakater som en påminnelse var planlagt. Denne intervensjonen vil bli fullført om åtte uker. |
Helseutdanning: Den første komponenten av intervensjon besto av en økt 30 minutters pedagogisk leksjon i forhold til fysisk aktivitet. Gruppevandring: Formatet på den 15-minutters gruppeturøkten inkluderte 5 minutter oppvarming, 5 minutters gange med moderat intensitet, 5 minutter nedkjøling. Rådgivning (individuelt tilpasset): Sykepleieren fikk opplæring i motiverende intervjuteknikk til bruk i deres fysiske aktivitetsveiledning med deltakere. Bruke skrittellere og trinndagbok for å sette mål og overvåke fremdriften. Skritteller: skritteller vil bli brukt objektiv fysisk aktivitetsvurdering. Måling av fysisk aktivitetsnivå, bruk av skritteller (Omron HJ321E) på belte over en hofte, hele dagen i 7 dager, fjerning for bading og søvn. En dagbok er også gitt for å registrere skritttelling. Skrittelleren vil bli brukt for baseline og resultatmåling av trinntellinger for forsøket. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlige daglige skritt
Tidsramme: Gjennomsnittlig daglige trinn vil bli vurdert intervensjonsperiode ved uke 3-8 og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk.
|
Antall skritt ukentlig ved skrittelleren. Antall trinn vil bli evaluert for første gang i 3. uke av intervensjonen og hver uke frem til slutten av intervensjonen (uke 3-8). |
Gjennomsnittlig daglige trinn vil bli vurdert intervensjonsperiode ved uke 3-8 og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket vil bli vurdert baseline, før og etter gruppevandring og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
Blodtrykket vil bli vurdert mellom baseline, før og etter gruppevandring og 1, 2, 3 måneder etter intervensjonen ved hjelp av overarms blodtrykksmålere (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
Blodtrykket vil bli vurdert baseline, før og etter gruppevandring og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
|
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvens vil bli vurdert baseline, før og etter gruppevandring og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
Hjertefrekvensen vil bli vurdert mellom baseline, før og etter gruppevandring og 1, 2, 3 måneder etter intervensjonen ved hjelp av blodtrykksmålere (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
Hjertefrekvens vil bli vurdert baseline, før og etter gruppevandring og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
|
Endring i teori om planlagt atferd komponent
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging.
|
Teori om planlagte atferdskomponenter er inkludert holdning, subjektiv norm, oppfattet atferdskontroll, intensjon og atferd.
Responsen brukte likert 1-7 format.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging.
|
|
Endring i problemvurderingsskalaen
Tidsramme: Endring i fysisk aktivitet vil bli vurdert baseline, uken rett etter intervensjonen og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
Omaha-systemet inkluderer tre komponenter som er problemklassifiseringsskjemaet, intervensjonsskjemaet og problemvurderingsskalaen for utfall.
I denne studien brukes Problem Rating Scale som evaluerer problemnivået og resultatene av intervensjonen.
Endring i fysisk aktivitet målt med Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes der kunnskap, atferd, status er vurdert på fempunkts Likert-skalaer (1 = laveste / dårligere poengsum, 5 = høyeste /beste poengsum).
For eksempel kan en sykepleier dokumentere en klients fysiske aktivitet Kunnskap som 1 (ingen kunnskap), Atferd som 4 (vanligvis hensiktsmessig atferd), og Status som 2 (alvorlige tegn/symptomer).
|
Endring i fysisk aktivitet vil bli vurdert baseline, uken rett etter intervensjonen og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert baseline, uken rett etter intervensjonen og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
EQ-5D tre-nivå versjon (EQ-5D-3L) beskrivende systemer er et femdimensjonalt spørreskjema om temaene "mobilitet", "egenomsorg", "vanlige aktiviteter", "smerte/ubehag" og "angst/ depresjon".
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert baseline, uken rett etter intervensjonen og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
|
Endringer i EQ-VAS
Tidsramme: Visuell analog skala (VAS) av EQ-5D spørreskjema vil bli vurdert baseline, uken rett etter intervensjonen og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
Visuell analog skala (VAS) av EQ-5D Spørreskjema skalert fra 0-100, tilsvarende den dårligere og beste helsen man kan forestille seg
|
Visuell analog skala (VAS) av EQ-5D spørreskjema vil bli vurdert baseline, uken rett etter intervensjonen og 1, 2 og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BKI)
Tidsramme: BKI vil bli vurdert baseline, uken rett etter intervensjonen og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
Vekt (kg) vil bli målt ved hjelp av en balansevekt med målingen tatt til nærmeste 0,1 kg.
Høyde (cm) vil bli målt med et stadiometer med målingen tatt til nærmeste 0,5 cm.
Vekt- og høydemålinger vil deretter bli brukt til å beregne kroppsmasseindeksen [BMI: Vekt (kg) / (Høyde) 2 (m2)].
|
BKI vil bli vurdert baseline, uken rett etter intervensjonen og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
|
Endring i midje hofteforhold
Tidsramme: Midje/hofteforhold vil bli vurdert baseline, uken rett etter intervensjonen og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
Midjeomkretsen ble målt i nivå med navlen til nærmeste 0,1 cm.
Hofteomkretsen ble målt på nivå med trochanter major.
Midje/hofte-forholdet ble beregnet som midjeomkrets (cm)/hofteomkrets (cm).
|
Midje/hofteforhold vil bli vurdert baseline, uken rett etter intervensjonen og 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
15. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- İUC (Annen identifikator: İUC)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .