Une théorie dirigée par une infirmière de l'intervention planifiée basée sur l'activité physique basée sur le comportement chez les adultes turcs
11 février 2020 mis à jour par: Selma Baz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Efficacité de la théorie de l'intervention planifiée basée sur l'activité physique basée sur le comportement chez les adultes turcs de 55 à 74 ans vivant dans une maison de retraite
La théorie du comportement planifié a été utilisée avec succès dans plusieurs programmes pour améliorer le comportement en matière d'activité physique.
Dans ce projet, il vise à évaluer l'efficacité de l'intervention d'activité physique basée sur la théorie du comportement planifié appliquée aux personnes âgées de 55 à 74 ans vivant dans une maison de retraite en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer à l'étude
- De 55 à 74 ans
- Fonction cognitive d'un score supérieur à 24 au Mini Mental State Examination
- Sédentaire (évaluation du statut d'activité physique du système Omaha 1 ou 2)
- Connaître l'alphabétisation turque
- Score de test Time and Go <14 secondes
- Approbation du médecin généraliste du résident pour participer
Critère d'exclusion:
- Troubles cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou neurologiques non contrôlés.
- Douleur en mouvement ou aiguë
- Barrière de communication (due à une déficience auditive / visuelle)
- > 3 chutes dans l'année précédente
- Besoin d'une aide à la marche (marchettes, canne, béquilles, bâtons de marche, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Conception quasi-expérimentale avec un groupe, test pré-post Une intervention sur l'activité physique basée sur la théorie du comportement planifié et dirigée par une infirmière comprend cinq composantes. Il s'agit d'une éducation à la santé, d'une marche de groupe, d'une séance de conseil personnalisée basée sur la technique de l'entretien motivationnel, du fait que les individus suivent leur niveau d'activité physique avec un podomètre et de l'utilisation d'une brochure et d'affiches sur l'activité physique comme rappel. Cette intervention sera terminée en huit semaines. |
Éducation à la santé : Le premier volet de l'intervention consistait en une séance de 30 minutes de cours d'éducation en rapport avec l'activité physique. Marche en groupe : Le format de la séance de marche en groupe de 15 minutes comprenait 5 minutes d'échauffement, 5 minutes de marche d'intensité modérée et 5 minutes de récupération. Counseling (adapté individuellement) : L'infirmière a reçu une formation sur la technique d'entrevue motivationnelle à utiliser dans son counseling sur l'activité physique avec les participants. Utilisation de podomètres et d'un journal de pas pour fixer des objectifs et suivre les progrès. Podomètre : le podomètre sera utilisé pour l'évaluation objective de l'activité physique. Mesure des niveaux d'activité physique, port d'un podomètre (Omron HJ321E) sur une ceinture sur une hanche, toute la journée pendant 7 jours, retrait pour le bain et le sommeil. Un journal est également fourni pour enregistrer le nombre de pas. Le podomètre sera utilisé pour la mesure de base et des résultats du nombre de pas pour l'essai. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre moyen de pas quotidiens
Délai: Les pas quotidiens moyens seront évalués pendant la période d'intervention à la semaine 3-8 et aux visites de suivi de 1, 2 et 3 mois.
|
Le nombre de pas hebdomadaires par le podomètre. Le nombre de pas sera évalué pour la première fois à la 3ème semaine de l'intervention et chaque semaine jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 3-8). |
Les pas quotidiens moyens seront évalués pendant la période d'intervention à la semaine 3-8 et aux visites de suivi de 1, 2 et 3 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la tension artérielle
Délai: La tension artérielle sera évaluée au départ, avant et après la marche en groupe et les visites de suivi à 1, 2 et 3 mois
|
La pression artérielle sera évaluée entre la ligne de base, avant et après la marche de groupe et 1, 2, 3 mois après l'intervention à l'aide des tensiomètres du bras (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
La tension artérielle sera évaluée au départ, avant et après la marche en groupe et les visites de suivi à 1, 2 et 3 mois
|
|
Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque sera évaluée de base, avant et après la marche en groupe et les visites de suivi à 1, 2 et 3 mois
|
La fréquence cardiaque sera évaluée entre le départ, avant et après la marche en groupe et 1, 2, 3 mois après l'intervention à l'aide de tensiomètres (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
La fréquence cardiaque sera évaluée de base, avant et après la marche en groupe et les visites de suivi à 1, 2 et 3 mois
|
|
Modification de la théorie du composant de comportement planifié
Délai: Baseline, suivi de 3 mois.
|
La théorie des composants du comportement planifié comprend l'attitude, la norme subjective, le contrôle du comportement perçu, l'intention et le comportement.
La réponse a utilisé le format Likert 1-7.
|
Baseline, suivi de 3 mois.
|
|
Changement dans l'échelle d'évaluation des problèmes
Délai: Le changement d'activité physique sera évalué au départ, la semaine juste après l'intervention et les visites de suivi à 1, 2 et 3 mois
|
Le système Omaha comprend trois composants qui sont le schéma de classification des problèmes, le schéma d'intervention et l'échelle d'évaluation des problèmes pour les résultats.
Dans cette étude, l'échelle d'évaluation des problèmes est utilisée pour évaluer le niveau du problème et les résultats de l'intervention.
Changement dans l'activité physique mesuré avec l'échelle d'évaluation des problèmes du système Omaha pour les résultats dans laquelle les connaissances, le comportement et l'état sont évalués sur des échelles de type Likert à cinq points (1 = score le plus bas / pire, 5 = score le plus élevé / meilleur).
Par exemple, une infirmière peut documenter la connaissance de l'activité physique d'un client comme 1 (aucune connaissance), le comportement comme 4 (comportement généralement approprié) et le statut comme 2 (signes/symptômes graves).
|
Le changement d'activité physique sera évalué au départ, la semaine juste après l'intervention et les visites de suivi à 1, 2 et 3 mois
|
|
Modifications de la qualité de vie liée à la santé
Délai: La qualité de vie liée à la santé sera évaluée au départ, la semaine suivant l'intervention et les visites de suivi à 1, 2 et 3 mois
|
Les systèmes descriptifs de la version à trois niveaux EQ-5D (EQ-5D-3L) sont un questionnaire à cinq dimensions sur les thèmes « mobilité », « soins personnels », « activités habituelles », « douleur/inconfort » et « anxiété/ dépression".
|
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée au départ, la semaine suivant l'intervention et les visites de suivi à 1, 2 et 3 mois
|
|
Changements dans EQ-VAS
Délai: L'échelle visuelle analogique (EVA) du questionnaire EQ-5D sera évaluée au départ, la semaine juste après l'intervention et les visites de suivi à 1, 2 et 3 mois
|
Échelle visuelle analogique (EVA) du questionnaire EQ-5D graduée de 0 à 100, correspondant à la pire et à la meilleure santé imaginée
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) du questionnaire EQ-5D sera évaluée au départ, la semaine juste après l'intervention et les visites de suivi à 1, 2 et 3 mois
|
|
Changement de l'indice de masse corporelle (BKI)
Délai: BKI sera évalué de base, la semaine juste après l'intervention et 3 mois de visite de suivi
|
Le poids (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance avec la mesure prise au 0,1 kg près.
La taille (cm) sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre avec la mesure prise à 0,5 cm près.
Les mesures de poids et de taille seront ensuite utilisées pour calculer l'indice de masse corporelle [IMC : poids (kg) / (taille) 2 (m2)].
|
BKI sera évalué de base, la semaine juste après l'intervention et 3 mois de visite de suivi
|
|
Changement du rapport taille hanches
Délai: Le rapport taille / hanche sera évalué au départ, la semaine juste après l'intervention et la visite de suivi de 3 mois
|
Le tour de taille a été mesuré au niveau du nombril à 0,1 cm près.
Le tour de hanche a été mesuré au niveau du grand trochanter.
Le rapport taille/hanche a été calculé comme le tour de taille (cm)/tour de hanche (cm).
|
Le rapport taille / hanche sera évalué au départ, la semaine juste après l'intervention et la visite de suivi de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- İUC (Autre identifiant: İUC)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .