Теория вмешательства медсестер в области физической активности на основе запланированного поведения среди взрослых в Турции
11 февраля 2020 г. обновлено: Selma Baz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Эффективность теории вмешательства в области физической активности на основе запланированного поведения среди 55-74-летних турецких взрослых, живущих в доме престарелых
Теория запланированного поведения успешно использовалась в нескольких программах по улучшению поведения при физической активности.
В этом проекте он направлен на оценку эффективности вмешательства в области физической активности, основанного на теории запланированного поведения, применительно к людям в возрасте 55-74 лет, проживающим в доме престарелых в Турции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 74 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать в исследовании
- От 55 до 74 лет
- Когнитивная функция с результатом более 24 баллов по мини-экзамену психического состояния
- Малоподвижный образ жизни (статус физической активности по системе Омаха оценивается в 1 или 2 балла)
- Знать турецкую грамоту
- Результат теста Time and go <14 секунд
- Согласие главного врача резидента на участие
Критерий исключения:
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые, скелетно-мышечные или неврологические расстройства.
- Боль в движении или острая
- Коммуникативный барьер (из-за нарушения слуха/зрения)
- > 3 падения в предыдущем году
- Нужна помощь при ходьбе (ходунки, трость, костыли, трости и т.д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Квазиэкспериментальный дизайн с одногрупповым предварительным посттестом Возглавляемое медсестрой вмешательство в области физической активности, основанное на теории запланированного поведения, состоит из пяти компонентов. Это санитарное просвещение, групповая ходьба, индивидуально подобранное консультирование, основанное на технике мотивационного интервью, отслеживание уровня физической активности с помощью шагомера, а также планировалось использование брошюры и плакатов о физической активности в качестве напоминания. Это вмешательство будет завершено через восемь недель. |
Санитарное просвещение: Первый компонент вмешательства состоял из одного сеанса 30-минутного образовательного урока, связанного с физической активностью. Групповая ходьба: Формат 15-минутной групповой прогулки включал 5 минут разминки, 5 минут ходьбы средней интенсивности, 5 минут заминки. Консультирование (индивидуально): Медсестра прошла обучение технике мотивационного интервью для использования при консультировании участников по вопросам физической активности. Использование шагомеров и дневника шагов для постановки целей и отслеживания прогресса. Шагомер: шагомер будет использоваться для объективной оценки физической активности. Измерение уровня физической активности, ношение шагомера (Omron HJ321E) на ремне через одно бедро, весь день в течение 7 дней, снятие для купания и сна. Также предусмотрен дневник для записи количества шагов. Шагомер будет использоваться для исходного и конечного измерения количества шагов в ходе испытания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднесуточного количества шагов
Временное ограничение: Средние ежедневные шаги будут оцениваться в период вмешательства на 3-8 неделе и при контрольных визитах через 1, 2 и 3 месяца.
|
Количество шагов в неделю по шагомеру. Количество шагов будет оцениваться впервые на 3-й неделе вмешательства и каждую неделю до конца вмешательства (неделя 3-8). |
Средние ежедневные шаги будут оцениваться в период вмешательства на 3-8 неделе и при контрольных визитах через 1, 2 и 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Артериальное давление будет оцениваться на исходном уровне, до и после групповой ходьбы и последующих посещений через 1, 2 и 3 месяца.
|
Артериальное давление будет оцениваться между исходным уровнем, до и после групповой ходьбы и через 1, 2, 3 месяца после вмешательства с использованием тонометров на плече (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E).
|
Артериальное давление будет оцениваться на исходном уровне, до и после групповой ходьбы и последующих посещений через 1, 2 и 3 месяца.
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений будет оцениваться на исходном уровне, до и после групповой ходьбы и последующих посещений через 1, 2 и 3 месяца.
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться между исходным уровнем, до и после групповой ходьбы и через 1, 2, 3 месяца после вмешательства с использованием тонометров (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E).
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться на исходном уровне, до и после групповой ходьбы и последующих посещений через 1, 2 и 3 месяца.
|
|
Изменение теории компонента запланированного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца.
|
Теория компонентов запланированного поведения включает отношение, субъективную норму, воспринимаемый контроль поведения, намерение и поведение.
В ответе использовался формат Likert 1-7.
|
Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца.
|
|
Изменение шкалы оценки проблем
Временное ограничение: Изменения в физической активности будут оцениваться на исходном уровне, через неделю сразу после вмешательства и через 1, 2 и 3 месяца последующих посещений.
|
Система Омахи включает в себя три компонента: схему классификации проблем, схему вмешательства и шкалу оценки результатов.
В этом исследовании используется Шкала оценки проблем, которая оценивает уровень проблемы и результаты вмешательства.
Изменение физической активности, измеренное с помощью шкалы оценки проблем системы Омаха для результатов, в которой знания, поведение и статус оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта (1 = самая низкая/худшая оценка, 5 = самая высокая/лучшая оценка).
Например, медсестра может задокументировать физическую активность клиента как Знания 1 (отсутствие знаний), Поведение как 4 (Обычно соответствующее поведение) и Статус как 2 (Серьезные признаки/симптомы).
|
Изменения в физической активности будут оцениваться на исходном уровне, через неделю сразу после вмешательства и через 1, 2 и 3 месяца последующих посещений.
|
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться на исходном уровне, через неделю сразу после вмешательства и через 1, 2 и 3 месяца последующих посещений.
|
Описательная система трехуровневой версии EQ-5D (EQ-5D-3L) представляет собой пятимерный опросник по темам «мобильность», «самообслуживание», «обычная деятельность», «боль/дискомфорт» и «беспокойство/беспокойство». депрессия».
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться на исходном уровне, через неделю сразу после вмешательства и через 1, 2 и 3 месяца последующих посещений.
|
|
Изменения в EQ-VAS
Временное ограничение: Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) опросника EQ-5D будет оцениваться на исходном уровне, через неделю сразу после вмешательства и через 1, 2 и 3 месяца последующих посещений.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) опросника EQ-5D со шкалой от 0 до 100, соответствующая худшему и лучшему воображаемому состоянию здоровья
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) опросника EQ-5D будет оцениваться на исходном уровне, через неделю сразу после вмешательства и через 1, 2 и 3 месяца последующих посещений.
|
|
Изменение индекса массы тела (BKI)
Временное ограничение: BKI будет оцениваться на исходном уровне, через неделю сразу после вмешательства и через 3 месяца последующего визита.
|
Вес (кг) будет измеряться с использованием весов с точностью до 0,1 кг.
Рост (см) будет измеряться ростомером с точностью до 0,5 см.
Затем измерения веса и роста будут использоваться для расчета индекса массы тела [ИМТ: вес (кг) / (рост) 2 (м2)].
|
BKI будет оцениваться на исходном уровне, через неделю сразу после вмешательства и через 3 месяца последующего визита.
|
|
Изменение соотношения талии и бедер
Временное ограничение: Соотношение талии и бедер будет оцениваться на исходном уровне, через неделю сразу после вмешательства и через 3 месяца последующего визита.
|
Окружность талии измеряли на уровне пупка с точностью до 0,1 см.
Окружность бедра измеряли на уровне большого вертела.
Соотношение талия/бедра рассчитывалось как окружность талии (см)/окружность бедер (см).
|
Соотношение талии и бедер будет оцениваться на исходном уровне, через неделю сразу после вмешательства и через 3 месяца последующего визита.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- İUC (Другой идентификатор: İUC)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .