土耳其成年人基于计划行为的身体活动干预的护士主导理论
2020年2月11日 更新者:Selma Baz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
基于计划行为理论的身体活动干预对住在疗养院的 55-74 岁土耳其成年人的有效性
计划行为理论已成功用于多个项目,以改善身体活动行为。
在该项目中,旨在评估基于计划行为理论的身体活动干预应用于居住在土耳其疗养院的 55-74 岁人群的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 愿意参与研究
- 55至74岁
- 简易精神状态测试得分大于24的认知功能
- 久坐(奥马哈系统身体活动状态评分 1 或 2 分)
- 了解土耳其语识字
- Time and go 测试成绩 <14 秒
- 批准居民的全科医生参加
排除标准:
- 不受控制的心血管、肌肉骨骼或神经系统疾病。
- 运动痛或急性痛
- 沟通障碍(由于听力/视力障碍)
- > 前一年跌倒 3 次
- 需要助行器(步行器、手杖、拐杖、手杖等)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
具有一组前后测试的准实验设计 以护士为主导的基于计划行为理论的身体活动干预包括五个组成部分。 这些是健康教育、集体步行、基于动机访谈技术的个人定制咨询课程、让个人使用计步器跟踪他们的身体活动水平,并计划使用身体活动小册子和海报作为提醒。 这项干预将在八周内完成。 |
健康教育:干预的第一个组成部分包括一次 30 分钟的与身体活动相关的教育课程。 集体步行:15 分钟集体步行的形式包括 5 分钟的热身、5 分钟的中等强度步行和 5 分钟的放松。 咨询(个人定制):护士接受了关于动机访谈技术的培训,用于对参与者进行身体活动咨询。 使用计步器和步数日记来设定目标和监控进度。 计步器:计步器将用于客观的身体活动评估。 身体活动水平的测量,将计步器(Omron HJ321E)系在腰带上系在一侧臀部上,全天 7 天,洗澡和睡觉时摘下。 还提供日记以记录步数。 计步器将用于试验步数的基线和结果测量。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均每日步数的变化
大体时间:将在第 3-8 周和第 1、2 和 3 个月的随访访问期间评估平均每日步数。
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计步器每周的步数。 将在干预的第 3 周第一次评估步数,并且每周评估一次,直到干预结束(第 3-8 周)。 |
将在第 3-8 周和第 1、2 和 3 个月的随访访问期间评估平均每日步数。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压变化
大体时间:将在基线、集体步行前后以及 1、2 和 3 个月的随访中评估血压
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将使用上臂血压监测器(Omron M3 Comfort®,HEM-7134-E)在基线、集体步行前后和干预后 1、2、3 个月之间评估血压
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将在基线、集体步行前后以及 1、2 和 3 个月的随访中评估血压
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心率变化
大体时间:将在基线、集体步行前后以及 1、2 和 3 个月的随访中评估心率
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将使用血压监测器(Omron M3 Comfort®,HEM-7134-E)在基线、集体步行前后以及干预后 1、2、3 个月之间评估心率
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将在基线、集体步行前后以及 1、2 和 3 个月的随访中评估心率
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计划行为成分理论的变化
大体时间:基线,3个月随访。
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计划行为理论的组成部分包括态度、主观规范、知觉行为控制、意图和行为。
响应使用李克特 1-7 格式。
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基线,3个月随访。
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问题评定量表的变化
大体时间:身体活动的变化将在基线、干预后的一周以及 1、2 和 3 个月的随访中进行评估
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奥马哈系统包括三个组成部分,即问题分类方案、干预方案和结果问题评级量表。
在这项研究中,使用问题评定量表来评估问题的级别和干预的结果。
使用奥马哈系统结果问题评定量表测量身体活动的变化,其中知识、行为、状态按李克特式五点量表进行评分(1 = 最低/较差分数,5 = 最高/最佳分数)。
例如,护士可能将服务对象的身体活动知识记录为 1(无知识),将行为记录为 4(通常是适当的行为),将状态记录为 2(严重体征/症状)。
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身体活动的变化将在基线、干预后的一周以及 1、2 和 3 个月的随访中进行评估
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健康相关生活质量的变化
大体时间:将评估与健康相关的生活质量基线、干预后的一周以及 1、2 和 3 个月的随访
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EQ-5D 三级版本 (EQ-5D-3L) 描述系统是关于主题“流动性”、“自我保健”、“日常活动”、“疼痛/不适”和“焦虑/沮丧”。
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将评估与健康相关的生活质量基线、干预后的一周以及 1、2 和 3 个月的随访
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EQ-VAS 的变化
大体时间:EQ-5D 问卷的视觉模拟量表 (VAS) 将评估基线、干预后的一周以及 1、2 和 3 个月的随访
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EQ-5D问卷的视觉模拟量表(VAS)从0-100分,对应于想象中的最差和最好的健康状况
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EQ-5D 问卷的视觉模拟量表 (VAS) 将评估基线、干预后的一周以及 1、2 和 3 个月的随访
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身体质量指数 (BKI) 的变化
大体时间:BKI 将在基线、干预后的一周和 3 个月的随访中进行评估
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重量(千克)将使用天平秤测量,测量结果精确到 0.1 千克。
身高(厘米)将使用测距仪测量,测量结果精确到 0.5 厘米。
然后使用体重和身高测量值来计算体重指数 [BMI:体重 (kg) / (身高) 2 (m2)]。
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BKI 将在基线、干预后的一周和 3 个月的随访中进行评估
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腰臀比变化
大体时间:将在基线、干预后的一周和 3 个月的随访中评估腰围/臀围比例
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腰围在脐水平处测量,精确到 0.1 厘米。
臀围在大转子水平测量。
腰/臀比计算为腰围(cm)/臀围(cm)。
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将在基线、干预后的一周和 3 个月的随访中评估腰围/臀围比例
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Selda SEÇGİNLİ, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月13日
首次发布 (实际的)
2019年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- İUC (其他标识符:İUC)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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