Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sygeplejerske-ledet teori om planlagt adfærdsbaseret fysisk aktivitetsintervention blandt tyrkiske voksne

11. februar 2020 opdateret af: Selma Baz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektiviteten af ​​teori om planlagt adfærdsbaseret fysisk aktivitetsintervention blandt 55-74 år tyrkiske voksne, der bor på plejehjem

Theory of Planned Behavior er med succes blevet brugt i flere programmer til at forbedre fysisk aktivitetsadfærd. I dette projekt har det til formål at vurdere effektiviteten af ​​teori om planlagt adfærd baseret fysisk aktivitetsintervention anvendt på 55-74 årige mennesker, der bor på plejehjem i Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • I alderen 55 til 74
  • Kognitiv funktion med en score på mere end 24 på Mini Mental State Examination
  • Stillesiddende (Omaha-systemets fysiske aktivitetsstatus vurderer 1 eller 2 score)
  • At kende tyrkisk læsefærdighed
  • Time and go testresultat <14 sekunder
  • Godkendelse af beboerens praktiserende læge til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede kardiovaskulære, muskuloskeletale eller neurologiske lidelser.
  • Smerter i bevægelse eller akut
  • Kommunikationsbarriere (på grund af høre-/synsnedsættelse)
  • > 3 fald i det foregående år
  • Har du brug for et hjælpemiddel (rullatorer, stok, krykker, spadserestokke osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention

Kvasi-eksperimentelt design med én-gruppe, pre-post test

En sygeplejerskestyret teori om planlagt adfærd baseret på fysisk aktivitetsintervention består af fem komponenter. Disse er en sundhedsuddannelse, en gruppevandring, en individuelt tilpasset rådgivningssession baseret på motiverende samtaleteknik, at få personerne til at holde styr på deres fysiske aktivitetsniveauer med en skridttæller, og der var planlagt brug af fysisk aktivitetspjece og plakater som en påmindelse. Denne intervention vil blive afsluttet om otte uger.
Andet: Teori om planlagt adfærdsbaseret fysisk aktivitetsintervention

Sundhedsundervisning: Den første komponent i interventionen bestod af en session 30 minutters pædagogisk lektion i relation til fysisk aktivitet.

Gruppegang: Formatet på den 15-minutters gruppevandring inkluderede 5 minutters opvarmning, 5 minutters gang med moderat intensitet, 5 minutters nedkøling.

Rådgivning (individuelt tilpasset): Sygeplejersken modtog undervisning i motiverende samtaleteknik til brug i deres fysiske aktivitetsrådgivning med deltagere. Brug af skridttællere og trindagbog til at sætte mål og overvåge fremskridt.

Skridttæller: skridttæller vil blive brugt objektiv fysisk aktivitetsvurdering. Måling af fysisk aktivitetsniveau, iført skridttæller (Omron HJ321E) på et bælte over den ene hofte, hele dagen i 7 dage, fjernelse for badning og søvn. Der er også en dagbog til at registrere skridttæller. Skridttælleren vil blive brugt til baseline og resultatmåling af skridttæller for forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt
Tidsramme: Gennemsnitlige daglige skridt vil blive vurderet interventionsperiode ved uge 3-8 og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg.

Antallet af trin ugentligt ved skridttælleren.

Antallet af trin vil blive evalueret første gang i 3. uge af interventionen og hver uge indtil afslutningen af ​​interventionen (uge 3-8).
Gennemsnitlige daglige skridt vil blive vurderet interventionsperiode ved uge 3-8 og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket vil blive vurderet baseline, før og efter gruppevandring og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg
Blodtrykket vil blive vurderet mellem baseline, før og efter gruppegang og 1, 2, 3 måneder efter interventionen ved hjælp af overarms blodtryksmålere (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
Blodtrykket vil blive vurderet baseline, før og efter gruppevandring og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg
Ændringer i puls
Tidsramme: Pulsen vil blive vurderet baseline, før og efter gruppegang og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg
Pulsen vil blive vurderet mellem baseline, før og efter gruppegang og 1, 2, 3 måneder efter interventionen ved hjælp af blodtryksmålere (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
Pulsen vil blive vurderet baseline, før og efter gruppegang og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg
Ændring i teori om planlagt adfærd komponent
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning.
Teori om planlagte adfærdskomponenter er inklusive holdning, subjektiv norm, opfattet adfærdskontrol, intention og adfærd. Svaret brugte likert 1-7 format.
Baseline, 3-måneders opfølgning.
Ændring i problemvurderingsskalaen
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitet vil blive vurderet baseline, ugen lige efter interventionen og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg
Omaha-systemet omfatter tre komponenter, som er problemklassificeringsskemaet, interventionsskemaet og problemvurderingsskalaen for resultater. I denne undersøgelse anvendes Problem Rating Scale, der evaluerer problemets niveau og resultaterne af interventionen. Ændring i fysisk aktivitet målt med Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes, hvor viden, adfærd, status vurderes på fem-punkts Likert-skalaer (1 = laveste / dårligere score, 5 = højeste / bedste score). For eksempel kan en sygeplejerske dokumentere en klients fysiske aktivitet Viden som 1 (ingen viden), Adfærd som 4 (Sædvanligvis passende adfærd) og Status som 2 (Svære tegn/symptomer).
Ændring i fysisk aktivitet vil blive vurderet baseline, ugen lige efter interventionen og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet baseline, ugen lige efter interventionen og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg
EQ-5D tre-niveau version (EQ-5D-3L) beskrivende systemer er et femdimensionelt spørgeskema om emnerne "mobilitet", "selvomsorg", "sædvanlige aktiviteter", "smerte/ubehag" og "angst/ depression".
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet baseline, ugen lige efter interventionen og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg
Ændringer i EQ-VAS
Tidsramme: Visuel analog skala (VAS) af EQ-5D spørgeskema vil blive vurderet baseline, ugen lige efter interventionen og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg
Visuel analog skala (VAS) af EQ-5D Spørgeskema skaleret fra 0-100, svarende til det dårligere og bedst forestillede helbred
Visuel analog skala (VAS) af EQ-5D spørgeskema vil blive vurderet baseline, ugen lige efter interventionen og 1, 2 og 3 måneders opfølgningsbesøg
Ændring i Body Mass Index (BKI)
Tidsramme: BKI vil blive vurderet baseline, ugen lige efter interventionen og 3 måneders opfølgningsbesøg
Vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af en vægtvægt med målingen til nærmeste 0,1 kg. Højden (cm) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer med målingen til nærmeste 0,5 cm. Vægt- og højdemålinger vil derefter blive brugt til at beregne kropsmasseindekset [BMI: Vægt (kg) / (Højde) 2 (m2)].
BKI vil blive vurderet baseline, ugen lige efter interventionen og 3 måneders opfølgningsbesøg
Ændring i talje hofteforhold
Tidsramme: Talje/hofteforhold vil blive vurderet baseline, ugen lige efter interventionen og 3 måneders opfølgningsbesøg
Taljeomkredsen blev målt i niveau med navlen til nærmeste 0,1 cm. Hofteomkredsen blev målt på niveau med trochanter major. Talje/hofte-forholdet blev beregnet som taljeomkreds (cm)/hofteomkreds (cm).
Talje/hofteforhold vil blive vurderet baseline, ugen lige efter interventionen og 3 måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • İUC (Anden identifikator: İUC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Teori om planlagt adfærdsbaseret fysisk aktivitetsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner