Una teoria guidata dall'infermiere sull'intervento pianificato basato sull'attività fisica basato sul comportamento tra gli adulti turchi
11 febbraio 2020 aggiornato da: Selma Baz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Efficacia della teoria dell'intervento pianificato basato sull'attività fisica basato sul comportamento tra gli adulti turchi di 55-74 anni che vivono in una casa di cura
La teoria del comportamento pianificato è stata utilizzata con successo in diversi programmi per migliorare il comportamento dell'attività fisica.
In questo progetto, si mira a valutare l'efficacia dell'intervento di attività fisica basato sulla teoria del comportamento pianificato applicato a persone di età compresa tra 55 e 74 anni che vivono in case di cura in Turchia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Dai 55 ai 74 anni
- Funzione cognitiva di un punteggio superiore a 24 sul Mini Mental State Examination
- Sedentario (valutazione dello stato di attività fisica del sistema Omaha con punteggio 1 o 2)
- Conoscere l'alfabetizzazione turca
- Tempo e vai punteggio del test <14 secondi
- Approvazione della partecipazione del medico generico del residente
Criteri di esclusione:
- Disturbi cardiovascolari, muscoloscheletrici o neurologici non controllati.
- Dolore in movimento o acuto
- Barriera di comunicazione (dovuta a problemi di udito/visione)
- > 3 cadute nell'anno precedente
- Hai bisogno di un ausilio per la deambulazione (deambulatori, bastone, stampelle, bastoni da passeggio, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Progettazione quasi sperimentale con test pre-post a un gruppo Un intervento di attività fisica basato sulla Teoria del Comportamento Pianificato condotto da un infermiere è composto da cinque componenti. Si tratta di un'educazione alla salute, una camminata di gruppo, una sessione di consulenza personalizzata basata sulla tecnica del colloquio motivazionale, in cui le persone tengono traccia dei loro livelli di attività fisica con un contapassi ed è stato pianificato l'uso di opuscoli e poster sull'attività fisica come promemoria. Questo intervento sarà completato in otto settimane. |
Educazione sanitaria: la prima componente dell'intervento consisteva in una sessione di 30 minuti di lezione educativa relativa all'attività fisica. Camminata di gruppo: il formato della sessione di camminata di gruppo di 15 minuti comprendeva 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di camminata a intensità moderata, 5 minuti di defaticamento. Consulenza (su misura individuale): l'infermiere ha ricevuto una formazione sulla tecnica del colloquio motivazionale da utilizzare nella consulenza sull'attività fisica con i partecipanti. Utilizzo di contapassi e diario dei passi per fissare obiettivi e monitorare i progressi. Contapassi: il contapassi verrà utilizzato per la valutazione obiettiva dell'attività fisica. Misurazione dei livelli di attività fisica, indossando un contapassi (Omron HJ321E) su una cintura sopra un fianco, tutto il giorno per 7 giorni, togliendosi per fare il bagno e dormire. Viene fornito anche un diario per registrare il conteggio dei passi. Il contapassi verrà utilizzato per la misurazione della linea di base e dei risultati dei conteggi dei passi per il processo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei passi giornalieri medi
Lasso di tempo: I passi giornalieri medi saranno valutati periodo di intervento alla settimana 3-8 e visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi.
|
Il numero di passi settimanali dal contapassi. Il numero di passi sarà valutato per la prima volta nella 3a settimana dell'intervento e ogni settimana fino alla fine dell'intervento (settimana 3-8). |
I passi giornalieri medi saranno valutati periodo di intervento alla settimana 3-8 e visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione sanguigna sarà valutata al basale, prima e dopo la camminata di gruppo e le visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi
|
La pressione sanguigna sarà valutata tra il basale, prima e dopo la camminata di gruppo e 1, 2, 3 mesi dopo l'intervento utilizzando i monitor della pressione arteriosa da braccio (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
La pressione sanguigna sarà valutata al basale, prima e dopo la camminata di gruppo e le visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi
|
|
Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca sarà valutata al basale, prima e dopo la camminata di gruppo e le visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi
|
La frequenza cardiaca sarà valutata tra il basale, prima e dopo la camminata di gruppo e 1, 2, 3 mesi dopo l'intervento utilizzando monitor della pressione sanguigna (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
La frequenza cardiaca sarà valutata al basale, prima e dopo la camminata di gruppo e le visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi
|
|
Cambiamento nella teoria della componente del comportamento pianificato
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi.
|
La teoria delle componenti del comportamento pianificato include l'atteggiamento, la norma soggettiva, il controllo del comportamento percepito, l'intenzione e il comportamento.
La risposta ha utilizzato il formato likert 1-7.
|
Basale, follow-up a 3 mesi.
|
|
Cambiamento nella scala di valutazione del problema
Lasso di tempo: Il cambiamento nell'attività fisica sarà valutato al basale, la settimana subito dopo l'intervento e le visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi
|
Il sistema Omaha include tre componenti che sono lo schema di classificazione dei problemi, lo schema di intervento e la scala di valutazione dei problemi per i risultati.
In questo studio viene utilizzata la Scala di Valutazione del Problema che valuta il livello del problema ei risultati dell'intervento.
Variazione dell'attività fisica misurata con la scala di valutazione dei problemi del sistema Omaha per i risultati in cui conoscenza, comportamento e stato sono valutati su scale di tipo Likert a cinque punti (1 = punteggio più basso/peggiore, 5 = punteggio più alto/migliore).
Ad esempio, un infermiere può documentare la Conoscenza dell'attività fisica di un cliente come 1 (nessuna conoscenza), il Comportamento come 4 (comportamento solitamente appropriato) e lo Stato come 2 (segni/sintomi gravi).
|
Il cambiamento nell'attività fisica sarà valutato al basale, la settimana subito dopo l'intervento e le visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi
|
|
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata al basale, la settimana subito dopo l'intervento e le visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi
|
I sistemi descrittivi della versione a tre livelli EQ-5D (EQ-5D-3L) sono un questionario a cinque dimensioni sugli argomenti "mobilità", "cura di sé", "attività abituali", "dolore/disagio" e "ansia/ depressione".
|
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata al basale, la settimana subito dopo l'intervento e le visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi
|
|
Cambiamenti in EQ-VAS
Lasso di tempo: La scala analogica visiva (VAS) del questionario EQ-5D sarà valutata al basale, la settimana subito dopo l'intervento e le visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi
|
Scala analogica visiva (VAS) del questionario EQ-5D scalata da 0 a 100, corrispondente alla salute peggiore e migliore immaginata
|
La scala analogica visiva (VAS) del questionario EQ-5D sarà valutata al basale, la settimana subito dopo l'intervento e le visite di follow-up a 1, 2 e 3 mesi
|
|
Variazione dell'indice di massa corporea (BKI)
Lasso di tempo: Il BKI sarà valutato al basale, la settimana subito dopo l'intervento e la visita di follow-up di 3 mesi
|
Il peso (kg) verrà misurato utilizzando una bilancia con la misurazione effettuata con l'approssimazione di 0,1 kg.
L'altezza (cm) sarà misurata utilizzando uno stadiometro con la misurazione presa con l'approssimazione di 0,5 cm.
Le misurazioni di peso e altezza verranno quindi utilizzate per calcolare l'indice di massa corporea [BMI: peso (kg) / (altezza) 2 (m2)].
|
Il BKI sarà valutato al basale, la settimana subito dopo l'intervento e la visita di follow-up di 3 mesi
|
|
Modifica del rapporto vita-anca
Lasso di tempo: Il rapporto vita / fianchi sarà valutato al basale, la settimana subito dopo l'intervento e la visita di follow-up di 3 mesi
|
La circonferenza della vita è stata misurata a livello dell'ombelico con l'approssimazione di 0,1 cm.
La circonferenza dell'anca è stata misurata a livello del grande trocantere.
Il rapporto vita/fianchi è stato calcolato come circonferenza vita (cm)/circonferenza fianchi (cm).
|
Il rapporto vita / fianchi sarà valutato al basale, la settimana subito dopo l'intervento e la visita di follow-up di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- İUC (Altro identificatore: İUC)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .