- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127955
Sairaanhoitajan johtama teoria suunniteltuun käyttäytymiseen perustuvasta fyysiseen toimintaan interventiosta turkkilaisten aikuisten keskuudessa
Suunniteltuun käyttäytymiseen perustuvan fyysisen aktiivisuuden teorian tehokkuus hoitokodissa elävien 55–74-vuotiaiden turkkilaisten aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Ikä 55-74
- Kognitiivinen toiminta, jonka pistemäärä on yli 24 Mini Mental State Examination -tutkimuksessa
- Istuva (Omaha-järjestelmän fyysisen aktiivisuuden tilan arvosanat 1 tai 2 pistettä)
- Turkin lukutaidon tunteminen
- Aika ja mene -testin tulos <14 sekuntia
- Asukkaan yleislääkärin hyväksyntä osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet.
- Kipu liikkeessä tai akuutti
- Kommunikaatioeste (kuulon/näön heikkenemisen vuoksi)
- > 3 pudotusta edellisenä vuonna
- Tarvitsetko kävelyapua (kävelijöitä, keppiä, kainalosauvoja, kävelysauvoja jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
Lähes kokeellinen suunnittelu yhden ryhmän esitestillä Sairaanhoitajan johtama suunniteltuun käyttäytymiseen perustuva fyysisen aktiivisuuden teoria koostuu viidestä osasta. Näitä ovat terveyskasvatus, ryhmäkävely, yksilöllisesti räätälöity motivaatiohaastattelutekniikkaan perustuva neuvonta, henkilöiden seuraaminen askelmittarilla sekä liikuntaesitteen ja julisteiden käyttö muistutuksena. Tämä interventio valmistuu kahdeksassa viikossa. |
Terveyskasvatus: Intervention ensimmäinen osa koostui yhdestä istunnosta 30 minuutin koulutustunnista liittyen fyysiseen aktiivisuuteen. Ryhmäkävely: 15 minuutin ryhmäkävelyn muoto sisälsi 5 minuuttia lämmittelyä, 5 minuuttia kohtalaisen intensiivistä kävelyä, 5 minuuttia jäähdytystä. Ohjaus (yksilöllisesti räätälöity): Sairaanhoitaja sai koulutusta motivoivasta haastattelutekniikasta, jota he voivat käyttää osallistujien kanssa annettavassa fyysisen toiminnan ohjauksessa. Askelmittarin ja askelpäiväkirjan käyttäminen tavoitteiden asettamiseen ja edistymisen seuraamiseen. Askelmittari: askelmittaria käytetään objektiivisena fyysisen aktiivisuuden arviointiin. Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen, askelmittari (Omron HJ321E) vyön päällä yhden lonkan päällä, koko päivän 7 päivän ajan, irrottaminen kylpemistä ja nukkumista varten. Mukana on myös päiväkirja askelmäärän kirjaamiseen. Askelmittaria käytetään kokeen askellaskujen perustason ja tulosmittaukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa
Aikaikkuna: Keskimääräiset päivittäiset askeleet arvioidaan interventiojaksolla viikolla 3-8 ja 1 , 2 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä.
|
Viikoittainen askelmäärä askelmittarilla. Vaiheiden lukumäärää arvioidaan ensimmäisen kerran 3. interventioviikolla ja joka viikko intervention loppuun asti (viikko 3-8). |
Keskimääräiset päivittäiset askeleet arvioidaan interventiojaksolla viikolla 3-8 ja 1 , 2 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ennen ryhmäkävelyä ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 3 kuukauden seurantakäyntejä
|
Verenpaine mitataan lähtötilanteen välillä, ennen ja jälkeen ryhmäkävelyn ja 1, 2, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen käyttämällä olkavarren verenpainemittaria (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ennen ryhmäkävelyä ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 3 kuukauden seurantakäyntejä
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Syke arvioidaan lähtötilanteessa ennen ryhmäkävelyä ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 3 kuukauden seurantakäyntejä
|
Syke arvioidaan lähtötilanteen välillä, ennen ja jälkeen ryhmäkävelyn ja 1, 2, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen käyttämällä verenpainemittareita (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
Syke arvioidaan lähtötilanteessa ennen ryhmäkävelyä ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 3 kuukauden seurantakäyntejä
|
Suunniteltujen käyttäytymiskomponenttien teorian muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta.
|
Suunniteltujen käyttäytymiskomponenttien teoriaa ovat asenne, subjektiivinen normi, havaittu käyttäytymisen hallinta, tarkoitus ja käyttäytyminen.
Vastauksessa käytettiin muotoa likert 1-7.
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta.
|
Muutos ongelmien arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioidaan lähtötilanteessa, heti toimenpiteen jälkeisellä viikolla ja 1, 2 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä
|
Omaha-järjestelmä sisältää kolme osaa, jotka ovat ongelmaluokitusjärjestelmä, interventiojärjestelmä ja tulosten luokitusasteikko.
Tässä tutkimuksessa käytetään Problem Rating Scalea, joka arvioi ongelman tason ja toimenpiteen tuloksia.
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes -asteikolla, jossa tietoa, käyttäytymistä ja statusta arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla (1 = alhaisin / huonoin pistemäärä, 5 = korkein / paras pistemäärä).
Sairaanhoitaja voi esimerkiksi dokumentoida asiakkaan fyysisen toiminnan Tietojen arvoksi 1 (ei tietoa), käyttäytymisen arvoksi 4 (yleensä sopiva käytös) ja tilan 2:ksi (vaikeita merkkejä/oireita).
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioidaan lähtötilanteessa, heti toimenpiteen jälkeisellä viikolla ja 1, 2 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, heti toimenpiteen jälkeisellä viikolla ja 1, 2 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä
|
EQ-5D kolmitasoinen versio (EQ-5D-3L) kuvailevat järjestelmät on viisiulotteinen kyselylomake aiheista "liikkuvuus", "itsehoito", "tavalliset toiminnot", "kipu/epämukavuus" ja "ahdistuneisuus/ masennus".
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, heti toimenpiteen jälkeisellä viikolla ja 1, 2 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutokset EQ-VAS:ssa
Aikaikkuna: EQ-5D-kyselyn visuaalinen analoginen asteikko (VAS) arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeisellä viikolla ja 1, 2 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä
|
EQ-5D-kyselyn visuaalinen analoginen asteikko (VAS) skaalattu 0-100, mikä vastaa huonointa ja parasta kuviteltua terveyttä
|
EQ-5D-kyselyn visuaalinen analoginen asteikko (VAS) arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeisellä viikolla ja 1, 2 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä
|
Muutos kehon massaindeksissä (BKI)
Aikaikkuna: BKI arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla heti toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurantakäynnillä
|
Paino (kg) mitataan vaaka-asteikolla ja mittaus tehdään 0,1 kg:n tarkkuudella.
Korkeus (cm) mitataan stadiometrillä ja mittaus tehdään 0,5 cm:n tarkkuudella.
Painon ja pituuden mittauksia käytetään sitten kehon massaindeksin laskemiseen [BMI: Paino (kg) / (Pituus) 2 (m2)].
|
BKI arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla heti toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurantakäynnillä
|
Muutos vyötärön lantion suhteen
Aikaikkuna: Vyötärö/lantio-suhde arvioidaan lähtötilanteessa, heti toimenpiteen jälkeisellä viikolla ja 3 kuukauden seurantakäynnillä
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin navan tasolta 0,1 cm:n tarkkuudella.
Lonkan ympärysmitta mitattiin trochanter majorin tasolta.
Vyötärö/lantio-suhde laskettiin vyötärön ympärysmitana (cm)/lantion ympärysmitana (cm).
|
Vyötärö/lantio-suhde arvioidaan lähtötilanteessa, heti toimenpiteen jälkeisellä viikolla ja 3 kuukauden seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- İUC (Muu tunniste: İUC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia