En sjuksköterskeledd teori om planerad beteendebaserad fysisk aktivitetsintervention bland turkiska vuxna
Effektiviteten av teorin om planerat beteende baserad fysisk aktivitetsintervention bland 55-74 år turkiska vuxna som bor på vårdhem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta i studien
- I åldern 55 till 74
- Kognitiv funktion med en poäng över 24 på Mini Mental State Examination
- Stillasittande (Omaha-systemets fysiska aktivitetsstatus betyg 1 eller 2 poäng)
- Att känna till turkisk läskunnighet
- Time and go-testresultat <14 sekunder
- Godkännande av den boendes allmänläkare att delta
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade kardiovaskulära, muskuloskeletala eller neurologiska störningar.
- Smärta i rörelse eller akut
- Kommunikationsbarriär (på grund av hörsel-/synnedsättning)
- > 3 fall föregående år
- Behöver ett gånghjälpmedel (rullatorer, käpp, kryckor, käppar etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Kvasi-experimentell design med en grupp, pre-post test En sjuksköterskeledd teori om planerat beteende baserad fysisk aktivitetsintervention består av fem komponenter. Dessa är en hälsoutbildning, en gruppvandring, en individuellt anpassad rådgivningssession grundad på motiverande intervjuteknik, att låta individerna hålla koll på sina fysiska aktivitetsnivåer med en stegräknare, och användning av broschyrer om fysisk aktivitet och affischer som en påminnelse planerades. Denna intervention kommer att slutföras om åtta veckor. |
Hälsoundervisning: Den första komponenten av interventionen bestod av en session 30 minuters pedagogisk lektion i relation till fysisk aktivitet. Gruppvandring: Formatet för den 15-minuters grupppromenadsessionen inkluderade 5 minuters uppvärmning, 5 minuters promenad med måttlig intensitet, 5 minuters nedkylning. Rådgivning (individuellt anpassad): Sjuksköterskan fick utbildning i motiverande intervjuteknik för användning i deras fysiska aktivitetsrådgivning med deltagarna. Använda stegräknare och stegdagbok för att sätta upp mål och övervaka framstegen. Stegräknare: stegräknare kommer att användas objektiv fysisk aktivitetsbedömning. Mätning av fysisk aktivitetsnivå, bärande av en stegräknare (Omron HJ321E) på ett bälte över ena höften, hela dagen i 7 dagar, avlägsnande för bad och sömn. En dagbok tillhandahålls också för att registrera stegräkningen. Stegräknaren kommer att användas för baslinje- och resultatmätning av stegräkningar för försöket. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittliga dagliga steg
Tidsram: Genomsnittliga dagliga steg kommer att bedömas interventionsperioden vid vecka 3-8 och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök.
|
Antal steg per vecka med stegräknaren. Antalet steg kommer att utvärderas för första gången under den tredje veckan av interventionen och varje vecka fram till slutet av interventionen (vecka 3-8). |
Genomsnittliga dagliga steg kommer att bedömas interventionsperioden vid vecka 3-8 och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i blodtryck
Tidsram: Blodtrycket kommer att bedömas baseline, före och efter gruppvandring och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök
|
Blodtrycket kommer att bedömas mellan baslinjen, före och efter gruppgång och 1, 2, 3 månader efter interventionen med hjälp av överarmsblodtrycksmätare (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
Blodtrycket kommer att bedömas baseline, före och efter gruppvandring och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök
|
|
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Pulsen kommer att bedömas baseline, före och efter gruppvandring och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök
|
Hjärtfrekvensen kommer att bedömas mellan baslinjen, före och efter gruppvandring och 1, 2, 3 månader efter interventionen med hjälp av blodtrycksmätare (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
Pulsen kommer att bedömas baseline, före och efter gruppvandring och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök
|
|
Förändring i teori om planerat beteende komponent
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning.
|
Teori om planerade beteendekomponenter inkluderar attityd, subjektiv norm, upplevd beteendekontroll, avsikt och beteende.
Svaret använde likert 1-7 format.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning.
|
|
Ändring i problembedömningsskalan
Tidsram: Förändring i fysisk aktivitet kommer att bedömas baseline, veckan direkt efter interventionen och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök
|
Omaha-systemet inkluderar tre komponenter som är problemklassificeringsschemat, interventionsschemat och problembedömningsskalan för resultat.
I denna studie används Problem Rating Scale som utvärderar nivån på problemet och resultaten av interventionen.
Förändring i fysisk aktivitet mätt med Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes där kunskap, beteende, status bedöms på femgradiga Likert-skalor (1 = lägsta / sämre poäng, 5 = högsta /bästa poäng).
Till exempel kan en sjuksköterska dokumentera en klients fysiska aktivitet Kunskap som 1 (ingen kunskap), Beteende som 4 (vanligtvis lämpligt beteende) och Status som 2 (Svåra tecken/symtom).
|
Förändring i fysisk aktivitet kommer att bedömas baseline, veckan direkt efter interventionen och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök
|
|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas baseline, veckan direkt efter interventionen och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök
|
EQ-5D trenivåversion (EQ-5D-3L) beskrivande system är ett femdimensionellt frågeformulär om ämnena "rörlighet", "egenvård", "vanliga aktiviteter", "smärta/obehag" och "ångest/ depression".
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas baseline, veckan direkt efter interventionen och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök
|
|
Förändringar i EQ-VAS
Tidsram: Visuell analog skala (VAS) av EQ-5D Questionnaire kommer att bedömas baseline, veckan direkt efter interventionen och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök
|
Visuell analog skala (VAS) av EQ-5D Questionnaire skalad från 0-100, vilket motsvarar den sämre och bästa hälsan man kan tänka sig
|
Visuell analog skala (VAS) av EQ-5D Questionnaire kommer att bedömas baseline, veckan direkt efter interventionen och 1, 2 och 3 månaders uppföljningsbesök
|
|
Förändring i Body Mass Index (BKI)
Tidsram: BKI kommer att bedömas baseline, veckan direkt efter interventionen och 3 månaders uppföljningsbesök
|
Vikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en balansvåg med måttet taget till närmaste 0,1 kg.
Höjd (cm) kommer att mätas med en stadiometer med mätningen till närmaste 0,5 cm.
Vikt- och längdmått kommer sedan att användas för att beräkna body mass index [BMI: Vikt (kg) / (Höjd) 2 (m2)].
|
BKI kommer att bedömas baseline, veckan direkt efter interventionen och 3 månaders uppföljningsbesök
|
|
Förändring i midjans höftförhållande
Tidsram: Midja/höftförhållande kommer att bedömas baseline, veckan direkt efter interventionen och 3 månaders uppföljningsbesök
|
Midjeomkretsen mättes i nivå med naveln till närmaste 0,1 cm.
Höftomkretsen mättes i nivå med trochanter major.
Midje/höftförhållandet beräknades som midjeomkrets (cm)/höftomkrets (cm).
|
Midja/höftförhållande kommer att bedömas baseline, veckan direkt efter interventionen och 3 månaders uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- İUC (Annan identifierare: İUC)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .