Una teoría dirigida por enfermeras de la intervención de actividad física basada en el comportamiento planificado entre adultos turcos
11 de febrero de 2020 actualizado por: Selma Baz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Eficacia de la teoría de la intervención de actividad física basada en el comportamiento planificado entre adultos turcos de 55 a 74 años que viven en hogares de ancianos
La Teoría del Comportamiento Planificado se ha utilizado con éxito en varios programas para mejorar el comportamiento de la actividad física.
En este proyecto, se pretende evaluar la eficacia de la intervención de actividad física basada en la teoría del comportamiento planificado aplicada a personas de 55 a 74 años que viven en hogares de ancianos en Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en el estudio
- 55 a 74 años
- Función cognitiva de una puntuación superior a 24 en el Mini Examen del Estado Mental
- Sedentario (puntuación 1 o 2 del estado de actividad física del sistema Omaha)
- Saber alfabetización turca
- Puntuación de la prueba Time and go <14 segundos
- Aprobación del médico general del residente para participar
Criterio de exclusión:
- Trastornos cardiovasculares, musculoesqueléticos o neurológicos no controlados.
- Dolor en movimiento o agudo
- Barrera de comunicación (debido a problemas de audición/visión)
- > 3 caídas en el año anterior
- Necesita una ayuda para caminar (andadores, bastón, muletas, bastones, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Diseño cuasi-experimental con un grupo, pre-post test Una intervención de actividad física basada en la teoría del comportamiento planificado dirigida por enfermeras consta de cinco componentes. Estos son una educación para la salud, una caminata grupal, una sesión de asesoramiento personalizada basada en la técnica de la entrevista motivacional, hacer que las personas lleven un registro de sus niveles de actividad física con un podómetro y se planificó el uso de folletos y carteles de actividad física como recordatorio. Esta intervención se completará en ocho semanas. |
Educación para la salud: El primer componente de la intervención consistió en una sesión de 30 minutos de lección educativa relacionada con la actividad física. Caminata en grupo: El formato de la sesión de caminata en grupo de 15 minutos incluía 5 minutos de calentamiento, 5 minutos de caminata de intensidad moderada y 5 minutos de enfriamiento. Consejería (adaptada individualmente): La enfermera recibió capacitación sobre la técnica de la entrevista motivacional para su uso en la consejería de actividad física con los participantes. Uso de podómetros y diario de pasos para establecer metas y monitorear el progreso. Podómetro: se utilizará un podómetro para la evaluación objetiva de la actividad física. Medición de los niveles de actividad física, usando un podómetro (Omron HJ321E) en un cinturón sobre una cadera, todo el día durante 7 días, quitándose para bañarse y dormir. También se proporciona un diario para registrar el recuento de pasos. El podómetro se usará para medir la línea de base y los resultados de los conteos de pasos para el ensayo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: Los pasos diarios promedio se evaluarán en el período de intervención en las semanas 3 a 8 y en las visitas de seguimiento de 1, 2 y 3 meses.
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El número de pasos semanales por el podómetro. El número de pasos se evaluará por primera vez en la 3ª semana de la intervención y cada semana hasta el final de la intervención (semana 3-8). |
Los pasos diarios promedio se evaluarán en el período de intervención en las semanas 3 a 8 y en las visitas de seguimiento de 1, 2 y 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial se evaluará al inicio, antes y después de la caminata grupal y las visitas de seguimiento de 1, 2 y 3 meses.
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La presión arterial se evaluará entre el inicio, antes y después de la caminata grupal y 1, 2 y 3 meses después de la intervención utilizando los monitores de presión arterial para la parte superior del brazo (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
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La presión arterial se evaluará al inicio, antes y después de la caminata grupal y las visitas de seguimiento de 1, 2 y 3 meses.
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se evaluará al inicio, antes y después de la caminata grupal y las visitas de seguimiento de 1, 2 y 3 meses.
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La frecuencia cardíaca se evaluará entre el inicio, antes y después de la caminata grupal y 1, 2 y 3 meses después de la intervención mediante monitores de presión arterial (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
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La frecuencia cardíaca se evaluará al inicio, antes y después de la caminata grupal y las visitas de seguimiento de 1, 2 y 3 meses.
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Cambio en la teoría del componente de comportamiento planificado
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses.
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Los componentes de la teoría del comportamiento planificado incluyen la actitud, la norma subjetiva, el control del comportamiento percibido, la intención y el comportamiento.
La respuesta usó el formato likert 1-7.
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses.
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Cambio en la escala de calificación de problemas
Periodo de tiempo: El cambio en la actividad física se evaluará al inicio, la semana inmediatamente posterior a la intervención y las visitas de seguimiento de 1, 2 y 3 meses.
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El Sistema Omaha incluye tres componentes que son el Esquema de Clasificación de Problemas, el Esquema de Intervención y la Escala de Calificación de Problemas para Resultados.
En este estudio se utiliza la Escala de Calificación del Problema que evalúa el nivel del problema y los resultados de la intervención.
Cambio en la actividad física medido con la Escala de calificación de problemas del sistema de Omaha para resultados en los que el conocimiento, el comportamiento y el estado se califican en escalas tipo Likert de cinco puntos (1 = puntaje más bajo/peor, 5 = puntaje más alto/mejor).
Por ejemplo, una enfermera puede documentar el conocimiento de la actividad física de un cliente como 1 (sin conocimiento), el comportamiento como 4 (comportamiento generalmente apropiado) y el estado como 2 (signos/síntomas graves).
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El cambio en la actividad física se evaluará al inicio, la semana inmediatamente posterior a la intervención y las visitas de seguimiento de 1, 2 y 3 meses.
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará al inicio, la semana inmediatamente posterior a la intervención y las visitas de seguimiento a 1, 2 y 3 meses.
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Los sistemas descriptivos de la versión de tres niveles EQ-5D (EQ-5D-3L) son un cuestionario de cinco dimensiones sobre los temas "movilidad", "autocuidado", "actividades habituales", "dolor/malestar" y "ansiedad/ depresión".
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará al inicio, la semana inmediatamente posterior a la intervención y las visitas de seguimiento a 1, 2 y 3 meses.
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Cambios en EQ-VAS
Periodo de tiempo: La escala analógica visual (VAS) del cuestionario EQ-5D se evaluará al inicio, la semana inmediatamente posterior a la intervención y las visitas de seguimiento de 1, 2 y 3 meses.
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Escala analógica visual (EVA) del cuestionario EQ-5D escalado de 0 a 100, correspondiente a la peor y mejor salud imaginada
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La escala analógica visual (VAS) del cuestionario EQ-5D se evaluará al inicio, la semana inmediatamente posterior a la intervención y las visitas de seguimiento de 1, 2 y 3 meses.
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (BKI)
Periodo de tiempo: El BKI se evaluará al inicio, la semana inmediatamente posterior a la intervención y la visita de seguimiento a los 3 meses.
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El peso (kg) se medirá utilizando una balanza con la medida tomada con una aproximación de 0,1 kg.
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro con una aproximación de 0,5 cm.
Las medidas de peso y altura se utilizarán para calcular el índice de masa corporal [IMC: Peso (kg) / (Altura) 2 (m2)].
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El BKI se evaluará al inicio, la semana inmediatamente posterior a la intervención y la visita de seguimiento a los 3 meses.
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Cambio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: La relación cintura/cadera se evaluará al inicio, la semana inmediatamente posterior a la intervención y la visita de seguimiento a los 3 meses.
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La circunferencia de la cintura se midió al nivel del ombligo con una precisión de 0,1 cm.
La circunferencia de la cadera se midió a nivel del trocánter mayor.
La relación cintura/cadera se calculó como circunferencia de cintura (cm)/circunferencia de cadera (cm).
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La relación cintura/cadera se evaluará al inicio, la semana inmediatamente posterior a la intervención y la visita de seguimiento a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- İUC (Otro identificador: İUC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .