Sestra vedená teorie intervence fyzické aktivity založené na plánovaném chování mezi tureckými dospělými
11. února 2020 aktualizováno: Selma Baz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Účinnost teorie intervence fyzické aktivity založené na plánovaném chování mezi tureckými dospělými ve věku 55–74 let žijícími v pečovatelském domě
Teorie plánovaného chování byla úspěšně použita v několika programech ke zlepšení chování při fyzické aktivitě.
V tomto projektu je zaměřena na posouzení účinnosti intervence pohybové aktivity založené na teorii plánovaného chování aplikované na lidi ve věku 55-74 let žijící v pečovatelském domě v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se studie
- Ve věku 55 až 74 let
- Kognitivní funkce se skóre vyšším než 24 na Mini Mental State Examination
- Sedavý (hodnocení fyzické aktivity systému Omaha 1 nebo 2 skóre)
- Znát tureckou gramotnost
- Skóre testu Time and go <14 sekund
- Souhlas praktického lékaře rezidenta k účasti
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované kardiovaskulární, muskuloskeletální nebo neurologické poruchy.
- Bolest v pohybu nebo akutní
- Komunikační bariéra (kvůli poškození sluchu/zraku)
- > 3 poklesy v předchozím roce
- Potřebujete pomůcku při chůzi (chodítka, hůl, berle, vycházkové hole atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Kvazi-experimentální design s jednoskupinovým pre-post testem Sestra vedená intervence zaměřená na pohybovou aktivitu založená na teorii plánovaného chování se skládá z pěti složek. Jedná se o zdravotní výchovu, skupinovou chůzi, individuálně přizpůsobené poradenské sezení založené na technice motivačního rozhovoru, kdy jednotlivci sledují úroveň své fyzické aktivity pomocí krokoměru a bylo plánováno použití letáku a plakátů o fyzické aktivitě jako připomínky. Tento zásah bude dokončen za osm týdnů. |
Výchova ke zdraví: První složkou intervence bylo jedno sezení 30 minut edukační lekce vztahující se k pohybové aktivitě. Skupinová chůze: Formát 15minutové skupinové chůze zahrnoval 5 minut zahřátí, 5 minut středně intenzivní chůze a 5 minut ochlazení. Poradenství (individuálně šité na míru): Sestra prošla školením o technice motivačního rozhovoru pro použití při poradenství v oblasti pohybových aktivit s účastníky. Použití krokoměrů a deníku kroků k nastavení cílů a sledování pokroku. Krokoměr: Krokoměr bude sloužit k objektivnímu hodnocení fyzické aktivity. Měření úrovně fyzické aktivity, nošení krokoměru (Omron HJ321E) na opasku přes jeden bok, celý den po dobu 7 dní, sundání na koupání a spaní. K dispozici je také deník pro záznam počtu kroků. Krokoměr bude použit pro základní a výstupní měření počtu kroků ve studii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v průměrných denních krocích
Časové okno: Průměrné denní kroky budou hodnoceny jako intervenční období v týdnu 3-8 a 1, 2 a 3 měsících následných návštěv.
|
Počet kroků za týden podle krokoměru. Počet kroků bude vyhodnocen poprvé ve 3. týdnu intervence a každý týden až do konce intervence (3.-8. týden). |
Průměrné denní kroky budou hodnoceny jako intervenční období v týdnu 3-8 a 1, 2 a 3 měsících následných návštěv.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny krevního tlaku
Časové okno: Krevní tlak bude vyhodnocen na začátku, před a po skupinové chůzi a po 1, 2 a 3 měsících následných návštěv
|
Krevní tlak bude vyhodnocen mezi výchozí hodnotou, před a po skupinové chůzi a 1, 2, 3 měsíce po intervenci pomocí monitorů krevního tlaku v horní části paže (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
Krevní tlak bude vyhodnocen na začátku, před a po skupinové chůzi a po 1, 2 a 3 měsících následných návštěv
|
|
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence bude hodnocena na začátku, před a po skupinové chůzi a po 1, 2 a 3 měsících následných návštěv
|
Srdeční frekvence bude hodnocena mezi výchozími hodnotami, před a po skupinové chůzi a 1, 2, 3 měsíce po intervenci pomocí monitorů krevního tlaku (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
Srdeční frekvence bude hodnocena na začátku, před a po skupinové chůzi a po 1, 2 a 3 měsících následných návštěv
|
|
Změna teorie složky plánovaného chování
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování.
|
Mezi teorie komponent plánovaného chování patří postoj, subjektivní norma, vnímaná kontrola chování, záměr a chování.
Odpověď použila formát likert 1-7.
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování.
|
|
Změna na stupnici hodnocení problémů
Časové okno: Změna fyzické aktivity bude hodnocena na začátku, týden bezprostředně po intervenci a 1, 2 a 3 měsíční následné návštěvy
|
Systém Omaha obsahuje tři součásti, kterými jsou schéma klasifikace problémů, schéma intervence a stupnice hodnocení problémů pro výsledky.
V této studii je použita škála hodnocení problému, která hodnotí úroveň problému a výsledky intervence.
Změna fyzické aktivity měřená pomocí Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes, ve které jsou znalosti, chování, stav hodnoceny na pětibodových škálách Likertova typu (1 = nejnižší / horší skóre, 5 = nejvyšší / nejlepší skóre).
Sestra může například dokumentovat fyzickou aktivitu klienta Znalosti jako 1 (žádné znalosti), Chování jako 4 (Obvykle vhodné chování) a Stav jako 2 (Závažné příznaky/příznaky).
|
Změna fyzické aktivity bude hodnocena na začátku, týden bezprostředně po intervenci a 1, 2 a 3 měsíční následné návštěvy
|
|
Změny v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: Kvalita života související se zdravím bude posouzena na začátku, týden bezprostředně po intervenci a po 1, 2 a 3 měsících následných návštěv
|
Tříúrovňové popisné systémy EQ-5D (EQ-5D-3L) je pětirozměrný dotazník na témata „mobilita“, „sebe péče“, „obvyklé aktivity“, „bolest/nepohodlí“ a „úzkost/ Deprese".
|
Kvalita života související se zdravím bude posouzena na začátku, týden bezprostředně po intervenci a po 1, 2 a 3 měsících následných návštěv
|
|
Změny v EQ-VAS
Časové okno: Vizuální analogová škála (VAS) dotazníku EQ-5D bude hodnocena jako výchozí, týden bezprostředně po intervenci a 1, 2 a 3 měsíční následné návštěvy
|
Vizuální analogová škála (VAS) dotazníku EQ-5D v rozsahu 0-100, což odpovídá nejhoršímu a nejlepšímu představovanému zdraví
|
Vizuální analogová škála (VAS) dotazníku EQ-5D bude hodnocena jako výchozí, týden bezprostředně po intervenci a 1, 2 a 3 měsíční následné návštěvy
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BKI)
Časové okno: BKI bude vyhodnocena na začátku, týden bezprostředně po intervenci a po 3 měsících následné návštěvy
|
Hmotnost (kg) bude měřena pomocí vyvažovací váhy s přesností na 0,1 kg.
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru s přesností na 0,5 cm.
K výpočtu indexu tělesné hmotnosti [BMI: hmotnost (kg) / (výška) 2 (m2)] se použijí měření hmotnosti a výšky.
|
BKI bude vyhodnocena na začátku, týden bezprostředně po intervenci a po 3 měsících následné návštěvy
|
|
Změna poměru pasu a boků
Časové okno: Poměr pas / boky bude zhodnocen na začátku, týden bezprostředně po zákroku a 3 měsíce následné návštěvy
|
Obvod pasu byl měřen na úrovni pupku s přesností na 0,1 cm.
Obvod kyčle byl měřen na úrovni trochanter major.
Poměr pas/boky byl vypočten jako obvod pasu (cm)/obvod boků (cm).
|
Poměr pas / boky bude zhodnocen na začátku, týden bezprostředně po zákroku a 3 měsíce následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- İUC (Jiný identifikátor: İUC)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .