Een door verpleegkundigen geleide theorie van geplande, op gedrag gebaseerde fysieke activiteitsinterventie bij Turkse volwassenen
11 februari 2020 bijgewerkt door: Selma Baz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effectiviteit van de theorie van gepland gedrag op basis van fysieke activiteit onder 55-74 jaar Turkse volwassenen die in een verpleeghuis wonen
De Theory of Planned Behaviour is met succes in verschillende programma's gebruikt om het fysieke activiteitsgedrag te verbeteren.
In dit project is het doel om de effectiviteit te beoordelen van op de Theory of Planned Behavior gebaseerde fysieke activiteitsinterventie toegepast op mensen van 55-74 jaar oud die in verpleeghuizen in Turkije wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 74 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Van 55 tot 74 jaar
- Cognitieve functie van een score van meer dan 24 op het Mini Mental State Examination
- Sedentair (Omaha-systeem fysieke activiteit status ratings 1 of 2 score)
- Turkse geletterdheid kennen
- Time and go testscore <14 seconden
- Goedkeuring van de huisarts van de bewoner om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde cardiovasculaire, musculoskeletale of neurologische aandoeningen.
- Pijn in beweging of acuut
- Communicatiebarrière (vanwege slechthorendheid/slechtziendheid)
- > 3 valpartijen in het voorgaande jaar
- Een loophulpmiddel nodig (rollators, wandelstok, krukken, wandelstokken, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Quasi-experimenteel ontwerp met één groep, pre-post test Een door verpleegkundigen geleide Theory of Planned Behavior-interventie op basis van fysieke activiteit bestaat uit vijf componenten. Dit zijn een gezondheidsvoorlichting, een groepswandeling, een individueel afgestemde counselingsessie op basis van motiverende interviewtechniek, waarbij de individuen hun fysieke activiteitsniveau bijhouden met een stappenteller, en het gebruik van pamfletten en posters over fysieke activiteit als herinnering was gepland. Deze interventie zal in acht weken worden afgerond. |
Gezondheidsvoorlichting: Het eerste onderdeel van de interventie bestond uit één sessie van 30 minuten educatieve les over fysieke activiteit. Groepswandelen: Het formaat van de 15 minuten durende groepswandelsessie omvatte 5 minuten warming-up, 5 minuten matig intensief wandelen, 5 minuten cool-down. Counseling (individueel aangepast): De verpleegkundige kreeg training over motiverende gesprekstechniek voor gebruik in hun fysieke activiteitenbegeleiding met deelnemers. Stappentellers en stappendagboek gebruiken om doelen te stellen en de voortgang te volgen. Stappenteller: stappenteller wordt gebruikt voor objectieve beoordeling van fysieke activiteit. Meting van fysieke activiteitsniveaus, het dragen van een stappenteller (Omron HJ321E) aan een riem over één heup, de hele dag gedurende 7 dagen, verwijderen om te baden en te slapen. Er is ook een dagboek om het aantal stappen bij te houden. De stappenteller zal worden gebruikt voor basis- en uitkomstmeting van stappentellingen voor de studie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen
Tijdsspanne: De gemiddelde dagelijkse stappen worden beoordeeld tijdens de interventieperiode in week 3-8 en de follow-upbezoeken na 1, 2 en 3 maanden.
|
Het aantal stappen per week door de stappenteller. Het aantal stappen wordt voor het eerst geëvalueerd in de 3e week van de interventie en elke week tot het einde van de interventie (week 3-8). |
De gemiddelde dagelijkse stappen worden beoordeeld tijdens de interventieperiode in week 3-8 en de follow-upbezoeken na 1, 2 en 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk zal worden beoordeeld bij aanvang, voor en na groepswandelingen en na 1, 2 en 3 maanden follow-upbezoeken
|
De bloeddruk wordt gemeten tussen baseline, voor en na groepswandeling en 1, 2, 3 maanden na de ingreep met behulp van de bovenarmbloeddrukmeters (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
De bloeddruk zal worden beoordeeld bij aanvang, voor en na groepswandelingen en na 1, 2 en 3 maanden follow-upbezoeken
|
|
Veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: De hartslag zal worden beoordeeld bij aanvang, voor en na groepswandelingen en vervolgbezoeken na 1, 2 en 3 maanden
|
De hartslag wordt beoordeeld tussen baseline, voor en na groepswandeling en 1, 2, 3 maanden na de interventie met behulp van bloeddrukmeters (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
De hartslag zal worden beoordeeld bij aanvang, voor en na groepswandelingen en vervolgbezoeken na 1, 2 en 3 maanden
|
|
Verandering in theorie van geplande gedragscomponent
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden.
|
Componenten van de theorie van gepland gedrag omvatten houding, subjectieve norm, waargenomen gedragscontrole, intentie en gedrag.
Het antwoord gebruikte de indeling Likert 1-7.
|
Basislijn, follow-up van 3 maanden.
|
|
Verandering in de probleembeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering in fysieke activiteit wordt beoordeeld bij aanvang, de week direct na de interventie en vervolgbezoeken na 1, 2 en 3 maanden
|
Het Omaha-systeem omvat drie componenten: het probleemclassificatieschema, het interventieschema en de probleembeoordelingsschaal voor uitkomsten.
In dit onderzoek wordt de Problem Rating Scale gebruikt die het niveau van het probleem en de resultaten van de interventie evalueert.
Verandering in fysieke activiteit gemeten met de Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes waarin kennis, gedrag en status worden beoordeeld op vijfpunts Likert-type schalen (1 = laagste/slechtste score, 5 = hoogste/beste score).
Een verpleegkundige kan bijvoorbeeld de fysieke activiteit van een cliënt voor Kennis documenteren als 1 (geen kennis), Gedrag als 4 (Meestal gepast gedrag) en Status als 2 (Ernstige tekenen/symptomen).
|
Verandering in fysieke activiteit wordt beoordeeld bij aanvang, de week direct na de interventie en vervolgbezoeken na 1, 2 en 3 maanden
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline, de week direct na de interventie en follow-upbezoeken na 1, 2 en 3 maanden
|
EQ-5D versie met drie niveaus (EQ-5D-3L) beschrijvende systemen is een vragenlijst met vijf dimensies over de onderwerpen "mobiliteit", "zelfzorg", "gebruikelijke activiteiten", "pijn/ongemak" en "angst/ depressie".
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline, de week direct na de interventie en follow-upbezoeken na 1, 2 en 3 maanden
|
|
Wijzigingen in EQ-VAS
Tijdsspanne: De visuele analoge schaal (VAS) van de EQ-5D-vragenlijst wordt beoordeeld bij baseline, de week direct na de interventie en de follow-upbezoeken na 1, 2 en 3 maanden
|
Visuele analoge schaal (VAS) van de EQ-5D-vragenlijst, geschaald van 0-100, overeenkomend met de slechtste en de beste ingebeelde gezondheid
|
De visuele analoge schaal (VAS) van de EQ-5D-vragenlijst wordt beoordeeld bij baseline, de week direct na de interventie en de follow-upbezoeken na 1, 2 en 3 maanden
|
|
Verandering in Body Mass Index (BKI)
Tijdsspanne: BKI wordt beoordeeld bij aanvang, de week direct na de interventie en het vervolgbezoek na 3 maanden
|
Het gewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een weegschaal waarbij de meting wordt uitgevoerd tot op 0,1 kg nauwkeurig.
De hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van een stadiometer, waarbij de meting wordt uitgevoerd tot op 0,5 cm nauwkeurig.
Gewichts- en lengtemetingen worden vervolgens gebruikt om de body mass index [BMI: gewicht (kg) / (lengte) 2 (m2)] te berekenen.
|
BKI wordt beoordeeld bij aanvang, de week direct na de interventie en het vervolgbezoek na 3 maanden
|
|
Verandering in taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Taille / heupverhouding wordt beoordeeld bij aanvang, de week direct na de interventie en het vervolgbezoek na 3 maanden
|
De tailleomtrek werd gemeten ter hoogte van de navel tot op 0,1 cm nauwkeurig.
De heupomtrek werd gemeten ter hoogte van de trochanter major.
De taille/heupverhouding werd berekend als middelomtrek (cm)/heupomtrek (cm).
|
Taille / heupverhouding wordt beoordeeld bij aanvang, de week direct na de interventie en het vervolgbezoek na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- İUC (Andere identificatie: İUC)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .