Uma teoria liderada por enfermeiras de intervenção de atividade física baseada em comportamento planejado entre adultos turcos
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Selma Baz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Eficácia da intervenção de atividade física baseada na teoria do comportamento planejado entre adultos turcos de 55 a 74 anos que vivem em asilos
A Teoria do Comportamento Planejado tem sido utilizada com sucesso em diversos programas para melhorar o comportamento na atividade física.
Neste projeto, pretende-se avaliar a eficácia da intervenção de atividade física baseada na Teoria do Comportamento Planejado aplicada a pessoas de 55 a 74 anos que vivem em asilos na Turquia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar do estudo
- 55 a 74 anos
- Função cognitiva com pontuação superior a 24 no Mini Exame do Estado Mental
- Sedentário (classificações de status de atividade física do sistema Omaha 1 ou 2)
- Para conhecer a alfabetização turca
- Pontuação do teste Time and go <14 segundos
- Aprovação do clínico geral do residente para participar
Critério de exclusão:
- Distúrbios cardiovasculares, musculoesqueléticos ou neurológicos não controlados.
- Dor em movimento ou aguda
- Barreira de comunicação (devido a deficiência auditiva/visão)
- > 3 quedas no ano anterior
- Necessita de um auxiliar de marcha (andadores, bengalas, muletas, bengalas, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Projeto quase-experimental com um grupo, teste pré-pós Uma intervenção de Atividade Física baseada na Teoria do Comportamento Planejado, conduzida por enfermeiras, consiste em cinco componentes. Trata-se de uma educação em saúde, uma caminhada em grupo, uma sessão de aconselhamento individualizada baseada na técnica de entrevista motivacional, com os indivíduos acompanhando seus níveis de atividade física com um pedômetro e o uso de panfletos e cartazes de atividade física como lembrete. Esta intervenção será concluída em oito semanas. |
Educação em saúde: O primeiro componente da intervenção consistiu em uma sessão de 30 minutos de aula educacional relacionada à atividade física. Caminhada em grupo: O formato da sessão de caminhada em grupo de 15 minutos incluiu 5 minutos de aquecimento, 5 minutos de caminhada de intensidade moderada e 5 minutos de relaxamento. Aconselhamento (adaptado individualmente): A enfermeira recebeu treinamento sobre a técnica de entrevista motivacional para uso em seu aconselhamento de atividade física com os participantes. Usando pedômetros e diário de passos para definir metas e monitorar o progresso. Pedômetro: será utilizado pedômetro para avaliação objetiva da atividade física. Medição dos níveis de atividade física, usando um pedômetro (Omron HJ321E) em um cinto sobre um quadril, durante todo o dia durante 7 dias, removendo para tomar banho e dormir. Um diário também é fornecido para registrar a contagem de passos. O pedômetro será usado para medição de linha de base e resultado da contagem de passos para o teste. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na média de passos diários
Prazo: Os passos diários médios serão avaliados no período de intervenção nas semanas 3-8 e nas visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses.
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O número de passos semanalmente pelo pedômetro. O número de passos será avaliado pela primeira vez na 3ª semana da intervenção e a cada semana até o final da intervenção (semana 3-8). |
Os passos diários médios serão avaliados no período de intervenção nas semanas 3-8 e nas visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pressão arterial
Prazo: A pressão arterial será avaliada na linha de base, antes e depois da caminhada em grupo e em visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses
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A pressão arterial será avaliada entre o início, antes e depois da caminhada em grupo e 1, 2, 3 meses após a intervenção usando os monitores de pressão arterial do braço (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
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A pressão arterial será avaliada na linha de base, antes e depois da caminhada em grupo e em visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses
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Alterações na frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca será avaliada na linha de base, antes e depois da caminhada em grupo e nas visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses
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A frequência cardíaca será avaliada entre o início, antes e depois da caminhada em grupo e 1, 2, 3 meses após a intervenção usando monitores de pressão arterial (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
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A frequência cardíaca será avaliada na linha de base, antes e depois da caminhada em grupo e nas visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses
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Mudança na teoria do componente de comportamento planejado
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses.
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Os componentes da teoria do comportamento planejado incluem atitude, norma subjetiva, controle do comportamento percebido, intenção e comportamento.
A resposta usou o formato likert 1-7.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses.
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Mudança na escala de avaliação do problema
Prazo: A mudança na atividade física será avaliada na linha de base, na semana logo após a intervenção e nas visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses
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O Sistema Omaha inclui três componentes que são o Esquema de Classificação de Problemas, o Esquema de Intervenção e a Escala de Avaliação de Problemas para Resultados.
Neste estudo, é utilizada a Escala de Avaliação do Problema que avalia o nível do problema e os resultados da intervenção.
Mudança na atividade física medida com a Escala de Avaliação de Problemas do Sistema Omaha para Resultados em que conhecimento, comportamento e status são classificados em escalas do tipo Likert de cinco pontos (1 = pontuação mais baixa/pior, 5 = pontuação mais alta/melhor).
Por exemplo, uma enfermeira pode documentar a atividade física de um cliente Conhecimento como 1 (sem conhecimento), Comportamento como 4 (Comportamento geralmente apropriado) e Status como 2 (Sinais/sintomas graves).
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A mudança na atividade física será avaliada na linha de base, na semana logo após a intervenção e nas visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses
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Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada na linha de base, na semana logo após a intervenção e nas visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses
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EQ-5D versão de três níveis (EQ-5D-3L) sistemas descritivos é um questionário de cinco dimensões sobre os tópicos "mobilidade", "autocuidado", "atividades habituais", "dor/desconforto" e "ansiedade/ depressão".
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada na linha de base, na semana logo após a intervenção e nas visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses
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Mudanças no EQ-VAS
Prazo: A escala visual analógica (VAS) do questionário EQ-5D será avaliada na linha de base, na semana logo após a intervenção e nas visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses
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Escala visual analógica (EVA) do Questionário EQ-5D escalado de 0 a 100, correspondendo à pior e à melhor saúde imaginada
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A escala visual analógica (VAS) do questionário EQ-5D será avaliada na linha de base, na semana logo após a intervenção e nas visitas de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses
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Mudança no Índice de Massa Corporal (BKI)
Prazo: O BKI será avaliado na linha de base, na semana logo após a intervenção e na visita de acompanhamento de 3 meses
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O peso (kg) será medido usando uma balança com a medida tomada para o 0,1 kg mais próximo.
A estatura (cm) será medida com estadiômetro com aproximação de 0,5 cm.
As medidas de Peso e Altura serão então utilizadas para calcular o índice de massa corporal [IMC: Peso (kg) / (Altura) 2 (m2)].
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O BKI será avaliado na linha de base, na semana logo após a intervenção e na visita de acompanhamento de 3 meses
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Mudança na relação cintura quadril
Prazo: A relação cintura/quadril será avaliada na linha de base, na semana logo após a intervenção e na visita de acompanhamento de 3 meses
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A circunferência da cintura foi medida no nível do umbigo com precisão de 0,1 cm.
A circunferência do quadril foi medida ao nível do trocânter maior.
A relação cintura/quadril foi calculada como circunferência da cintura (cm)/circunferência do quadril (cm).
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A relação cintura/quadril será avaliada na linha de base, na semana logo após a intervenção e na visita de acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- İUC (Outro identificador: İUC)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .