Prowadzona przez pielęgniarkę teoria planowanej interwencji opartej na aktywności fizycznej wśród tureckich dorosłych
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Selma Baz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Skuteczność teorii planowanej interwencji opartej na aktywności fizycznej wśród dorosłych Turków w wieku 55-74 lat mieszkających w domu opieki
Teoria Planowanego Zachowania została z powodzeniem wykorzystana w kilku programach poprawy zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
Celem niniejszego projektu jest ocena skuteczności interwencji w zakresie aktywności fizycznej opartej na Teorii Planowanego Zachowania, zastosowanej wobec osób w wieku 55-74 lat mieszkających w domu opieki w Turcji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć udziału w badaniu
- Wiek od 55 do 74 lat
- Funkcja poznawcza z wynikiem większym niż 24 w badaniu Mini Mental State Examination
- Siedzący tryb życia (oceny statusu aktywności fizycznej w systemie Omaha 1 lub 2 punkty)
- Znać alfabetyzm turecki
- Czas i wynik testu <14 sekund
- Zgoda lekarza rodzinnego rezydenta na udział
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane zaburzenia sercowo-naczyniowe, mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne.
- Ból w ruchu lub ostry
- Bariera komunikacyjna (z powodu upośledzenia słuchu/wzroku)
- > 3 upadków w roku poprzednim
- Potrzebujesz pomocy w chodzeniu (chodziki, laska, kule, laski itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Quasi-eksperymentalny projekt z jedną grupą, test przed postem Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja oparta na Teorii Planowanego Zachowania w oparciu o Aktywność Fizyczną składa się z pięciu elementów. Są to: edukacja zdrowotna, grupowe spacery, indywidualnie dostosowana sesja doradcza oparta na technice rozmowy motywacyjnej, monitorowanie poziomu aktywności fizycznej przez osoby za pomocą krokomierza oraz wykorzystanie broszur i plakatów dotyczących aktywności fizycznej jako przypomnienia. Ta interwencja zakończy się za osiem tygodni. |
Edukacja zdrowotna: Pierwszy element interwencji składał się z jednej sesji 30 minutowej lekcji edukacyjnej dotyczącej aktywności fizycznej. Spacer grupowy: format 15-minutowej sesji marszu grupowego obejmował 5 minut rozgrzewki, 5 minut marszu o umiarkowanej intensywności, 5 minut wyciszenia. Doradztwo (indywidualnie dostosowane): Pielęgniarka przeszła szkolenie w zakresie techniki rozmowy motywacyjnej do wykorzystania w poradnictwie dotyczącym aktywności fizycznej z uczestnikami. Korzystanie z krokomierzy i dziennika kroków do wyznaczania celów i monitorowania postępów. Krokomierz: krokomierz posłuży do obiektywnej oceny aktywności fizycznej. Pomiar poziomu aktywności fizycznej, noszenie krokomierza (Omron HJ321E) na pasku na jednym biodrze, przez cały dzień przez 7 dni, zdejmowanie do kąpieli i spania. Dostępny jest również dziennik do zapisywania liczby kroków. Krokomierz będzie używany do pomiaru linii bazowej i wyniku liczenia kroków w badaniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Średnie dzienne kroki będą oceniane w okresie interwencji w 3-8 tygodniu oraz podczas wizyt kontrolnych po 1, 2 i 3 miesiącach.
|
Liczba kroków tygodniowo według krokomierza. Liczba kroków zostanie oceniona po raz pierwszy w 3. tygodniu interwencji i co tydzień do końca interwencji (tydzień 3-8). |
Średnie dzienne kroki będą oceniane w okresie interwencji w 3-8 tygodniu oraz podczas wizyt kontrolnych po 1, 2 i 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi zostanie ocenione na początku badania, przed i po spacerze grupowym oraz wizytach kontrolnych po 1, 2 i 3 miesiącach
|
Ciśnienie krwi zostanie ocenione między wartością wyjściową, przed i po marszu grupowym oraz 1, 2, 3 miesiące po interwencji za pomocą ciśnieniomierzy naramiennych (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
Ciśnienie krwi zostanie ocenione na początku badania, przed i po spacerze grupowym oraz wizytach kontrolnych po 1, 2 i 3 miesiącach
|
|
Zmiany tętna
Ramy czasowe: Tętno będzie oceniane na początku badania, przed i po spacerze grupowym oraz wizytach kontrolnych po 1, 2 i 3 miesiącach
|
Tętno zostanie ocenione między wartością wyjściową, przed i po spacerze grupowym oraz 1, 2, 3 miesiące po interwencji za pomocą ciśnieniomierzy (Omron M3 Comfort®, HEM-7134-E)
|
Tętno będzie oceniane na początku badania, przed i po spacerze grupowym oraz wizytach kontrolnych po 1, 2 i 3 miesiącach
|
|
Zmiana w teorii komponentu planowanego zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja.
|
Teoria planowanych komponentów zachowania obejmuje postawę, subiektywną normę, postrzeganą kontrolę zachowania, intencję i zachowanie.
W odpowiedzi użyto formatu Likert 1-7.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana Skali Oceny Problemów
Ramy czasowe: Zmiana aktywności fizycznej będzie oceniana wyjściowo, tydzień bezpośrednio po interwencji oraz wizyty kontrolne po 1, 2 i 3 miesiącach
|
System Omaha składa się z trzech elementów, którymi są Schemat Klasyfikacji Problemów, Schemat Interwencji oraz Skala Oceny Problemów dla Wyników.
W badaniu tym zastosowano Skalę Oceny Problemu, która ocenia poziom problemu oraz wyniki interwencji.
Zmiana aktywności fizycznej mierzona Skalą Oceny Osiągnięć Systemu Omaha, w której wiedza, zachowanie, status są oceniane na pięciostopniowej skali typu Likerta (1 = najniższy/najgorszy wynik, 5 = najwyższy/najlepszy wynik).
Na przykład pielęgniarka może udokumentować aktywność fizyczną klienta Wiedza jako 1 (brak wiedzy), Zachowanie jako 4 (Zwykle właściwe zachowanie) i Status jako 2 (Poważne oznaki/objawy).
|
Zmiana aktywności fizycznej będzie oceniana wyjściowo, tydzień bezpośrednio po interwencji oraz wizyty kontrolne po 1, 2 i 3 miesiącach
|
|
Zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia
Ramy czasowe: Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana wyjściowo, tydzień bezpośrednio po interwencji oraz wizyty kontrolne po 1, 2 i 3 miesiącach
|
Trójpoziomowe systemy opisowe EQ-5D (EQ-5D-3L) to pięciowymiarowy kwestionariusz dotyczący tematów „mobilność”, „samoopieka”, „zwykłe czynności”, „ból/dyskomfort” i „niepokój/ depresja".
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana wyjściowo, tydzień bezpośrednio po interwencji oraz wizyty kontrolne po 1, 2 i 3 miesiącach
|
|
Zmiany w EQ-VAS
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa (VAS) Kwestionariusza EQ-5D zostanie oceniona wyjściowo, tydzień bezpośrednio po interwencji oraz wizyty kontrolne po 1, 2 i 3 miesiącach
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Kwestionariusza EQ-5D w skali od 0-100, odpowiadająca najgorszemu i najlepszemu wyobrażonemu zdrowiu
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Kwestionariusza EQ-5D zostanie oceniona wyjściowo, tydzień bezpośrednio po interwencji oraz wizyty kontrolne po 1, 2 i 3 miesiącach
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BKI)
Ramy czasowe: BKI zostanie ocenione na początku, tydzień bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna wizyta kontrolna
|
Waga (kg) zostanie zmierzona na wadze z dokładnością do 0,1 kg.
Wzrost (cm) będzie mierzony stadiometrem z dokładnością do 0,5 cm.
Pomiary wagi i wzrostu zostaną następnie wykorzystane do obliczenia wskaźnika masy ciała [BMI: waga (kg) / (wzrost) 2 (m2)].
|
BKI zostanie ocenione na początku, tydzień bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna wizyta kontrolna
|
|
Zmiana proporcji talii i bioder
Ramy czasowe: Stosunek talii do bioder zostanie oceniony na początku, tydzień bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna wizyta kontrolna
|
Obwód talii mierzono na wysokości pępka z dokładnością do 0,1 cm.
Obwód bioder mierzono na wysokości krętarza większego.
Stosunek talii do bioder obliczono jako obwód talii (cm) / obwód bioder (cm).
|
Stosunek talii do bioder zostanie oceniony na początku, tydzień bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Selda SEÇGİNLİ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- İUC (Inny identyfikator: İUC)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .