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慢性腰痛に対する集学的リハビリテーションプログラムにおける正しい反応の頻度と中期的に関連する要因 (FRELOMB)

2023年10月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

非特異的慢性腰痛は、炎症、外傷、腫瘍、奇形、または感染性の原因とは無関係で、腰椎に発生し、3 か月以上持続する持続性の痛みと定義されます。 慢性腰痛は、医師の診察を受ける最も頻繁な理由の 1 つであり、特に社会的職業的引きこもりの結果として生じる障害の最も一般的な原因の 1 つです。 医師は医療資源(診断調査、複数の治療)を大量に消費しており、医師の健康保険制度に多額の費用がかかります。 この重大な公衆衛生問題を考慮して、2017 年 11 月に健康保険といくつかの専門医療機関は、腰痛に対する意識を高めるための「一般向け」キャンペーンを開始しました。 今回のキャンペーンは『腰痛? 正しい治療は運動です」は、腰痛患者に適切な身体活動を促すように設計されました。

利用可能な治療法の中で、集学的プログラムが第一選択の治療法として推奨されています。 身体活動を患者の日常生活に組み込むために、これらのリハビリテーション プログラムは、包括的な学際的アプローチ (治療教育、筋肉強化、リコンディショニング、人間工学、心理的、社会的、専門的および栄養管理、心臓血管の危険因子) に基づいています。 このようなプログラムは短期的な有効性をすでに示していますが、中期 (1 年) での継続的な有効性について入手可能なデータはほとんどありません。 このプロジェクトは、共通の臨床パラメーター (ケベック市のアンケートスコアと自発歩行速度) に基づいて、複合プログラムに対する中期的な反応の良い人と悪い反応者を特定し、この反応の根底にあるメカニズムを特定することを目的としています。

さらに、臨床現場では、プログラムの有効性維持における不均一性が観察されていますが、文書化されたものはほとんどありません。 入手可能な限られたデータは、これらのプログラムの不均一性を示しており、このプロジェクトの目的の 1 つは、この状況を改善するために利用できる既存の障壁と手段を特定することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21079
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ディジョン・ブルゴーニュ大学の再教育・リハビリテーション部門に相談に来ている患者

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 口頭による同意がある場合
  • 慢性非特異的腰痛(HAS2015基準)
  • リハビリテーションプログラムの対象となる
  • 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者

除外基準:

  • 成人が同意できない
  • 来年には腰椎手術も予定
  • 運動に影響を与える可能性のある脊椎以外の関連病理(整形外科、神経、血管、心臓など)
  • モーター不足による根の損傷 <3
  • 理解力の変化により自己評価が不可能になる
  • 保護措置(後見・保佐)の対象となっている患者
  • 司法的保護の対象となる患者
  • 妊娠中、産婦または授乳中の女性
  • フランス語が流暢ではない
  • すでに集学的リハビリテーションプログラムを完了した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
集学的リハビリテーションプログラムにおいて中期的に良好な反応を示した者の割合
時間枠:M13 (プログラム終了後 12 か月後)
M13 (プログラム終了後 12 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月24日

一次修了 (実際)

2021年2月23日

研究の完了 (実際)

2021年2月23日

試験登録日

最初に提出

2019年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月15日

最初の投稿 (実際)

2019年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ORNETTI PCA 2018-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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