Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość prawidłowych reakcji i czynniki związane średnioterminowo z multimodalnym programem rehabilitacji przewlekłego bólu krzyża (FRELOMB)

12 października 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Nieswoisty przewlekły ból krzyża definiuje się jako ból powstający w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, utrzymujący się, utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące i niezwiązany z przyczyną zapalną, urazową, nowotworową, wadą rozwojową lub infekcyjną. Przewlekły ból krzyża jest jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji lekarskich i jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności, zwłaszcza na skutek wycofania społeczno-zawodowego. Pochłania to główne zasoby opieki zdrowotnej (badania diagnostyczne, wielokrotne leczenie) i wiąże się z dużymi wydatkami na system ubezpieczenia zdrowotnego badacza. W związku z tym poważnym problemem zdrowia publicznego w listopadzie 2017 r. Zakład Ubezpieczeń Zdrowotnych i kilka wyspecjalizowanych organizacji zdrowotnych rozpoczęły kampanię „ogółu społeczeństwa” mającą na celu podniesienie świadomości na temat bólu krzyża. Kampania zatytułowana „Ból pleców? Właściwym leczeniem jest ruch” został zaprojektowany, aby zachęcić do odpowiedniej aktywności fizycznej u pacjentów z bólem krzyża.

Spośród dostępnych terapii jako leczenie pierwszego rzutu rekomendowane są programy multimodalne. Aby włączyć aktywność fizyczną do codziennego życia pacjentów, programy rehabilitacyjne opierają się na kompleksowym, multidyscyplinarnym podejściu (edukacja terapeutyczna, wzmacnianie mięśni, regeneracja, ergonomia, zarządzanie psychologiczne, społeczne, zawodowe i żywieniowe oraz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego). Chociaż takie programy wykazały już skuteczność krótkoterminową, dostępnych jest niewiele danych na temat ich dalszej skuteczności w perspektywie średnioterminowej (1 rok). Celem tego projektu jest identyfikacja osób, które dobrze i źle reagują na program multimodalny w perspektywie średnioterminowej, w oparciu o wspólne parametry kliniczne (wynik w kwestionariuszu miasta Quebec i prędkość spontanicznego chodzenia) oraz identyfikacja mechanizmów leżących u podstaw tej reakcji.

Ponadto w praktyce klinicznej obserwuje się, choć mało udokumentowaną, heterogeniczność w utrzymaniu efektywności programu. Ograniczone dostępne dane wskazują na heterogeniczność tych programów, a jednym z celów tego projektu będzie identyfikacja istniejących barier i dźwigni dostępnych w celu poprawy tej sytuacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent zgłaszający się na konsultację na oddziale reedukacji i rehabilitacji CHU Dijon Bourgogne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • Po wyrażeniu ustnej zgody
  • Przewlekły nieswoisty ból krzyża (kryteria HAS2015)
  • Kwalifikuje się do programu rehabilitacji
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub korzystający z niego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba dorosła nie jest w stanie wyrazić zgody
  • W przyszłym roku planowana operacja kręgosłupa lędźwiowego
  • Powiązane patologie inne niż kręgosłup (ortopedyczne, neurologiczne, naczyniowe, sercowe...), które mogą wpływać na lokomocję
  • Uszkodzenia korzeni przy deficycie motorycznym <3
  • Zmienione umiejętności rozumienia uniemożliwiające samoocenę
  • Pacjent objęty środkiem ochronnym (opieka, kuratorstwo)
  • Pacjent objęty ochroną sądową
  • Kobieta w ciąży, porodowa lub karmiąca piersią
  • Nie mówi biegle po francusku
  • Pacjent, który ukończył już multimodalny program rehabilitacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek dobrych średnioterminowych respondentów w multimodalnym programie rehabilitacji
Ramy czasowe: M13 (12 miesięcy po zakończeniu programu)
M13 (12 miesięcy po zakończeniu programu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORNETTI PCA 2018-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj