Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van correcte respons en factoren die op de middellange termijn verband houden met een multimodaal revalidatieprogramma voor chronische lage rugpijn (FRELOMB)

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Niet-specifieke chronische lage rugpijn wordt gedefinieerd als pijn die zijn oorsprong vindt in de lumbale wervelkolom, aanhoudt, langer dan drie maanden aanhoudt en geen verband houdt met een ontstekings-, traumatische, tumor-, misvormings- of infectieuze oorzaak. Chronische lage rugpijn is een van de meest voorkomende redenen om een ​​arts te raadplegen, en een van de meest voorkomende oorzaken van invaliditeit, vooral als gevolg van sociaal-professionele terugtrekking. Het is een grote verbruiker van gezondheidszorgmiddelen (diagnostisch onderzoek, meerdere behandelingen) en brengt hoge kosten met zich mee voor het ziektekostenverzekeringssysteem van de onderzoeker. Met het oog op dit grote volksgezondheidsprobleem lanceerden de ziekteverzekering en verschillende gespecialiseerde gezondheidsorganisaties in november 2017 een ‘grote publieks’-campagne om het bewustzijn over lage rugpijn te vergroten. Deze campagne, getiteld 'Rugpijn? De juiste behandeling is beweging" is ontworpen om passende fysieke activiteit aan te moedigen bij patiënten met lage rugpijn.

Van de beschikbare therapieën worden multimodale programma's aanbevolen als eerstelijnsbehandeling. Om fysieke activiteit in het dagelijks leven van patiënten te integreren, zijn deze revalidatieprogramma's gebaseerd op een alomvattende multidisciplinaire aanpak (therapeutische educatie, spierversterking, reconditionering, ergonomie, psychologisch, sociaal, professioneel en voedingsmanagement en cardiovasculaire risicofactoren). Hoewel dergelijke programma's al effectiviteit op de korte termijn hebben laten zien, zijn er weinig gegevens beschikbaar over hun blijvende effectiviteit op de middellange termijn (één jaar). Dit project heeft tot doel om goede en slechte respondenten op een multimodaal programma op middellange termijn te identificeren, gebaseerd op gemeenschappelijke klinische parameters (Quebec City vragenlijstscore en spontane loopsnelheid), en om de mechanismen te identificeren die aan deze respons ten grondslag liggen.

Bovendien wordt in de klinische praktijk heterogeniteit in het handhaven van de effectiviteit van het programma waargenomen, maar weinig gedocumenteerd. Uit de beperkte beschikbare gegevens blijkt dat deze programma's heterogeen zijn en een van de doelstellingen van dit project zal zijn het identificeren van de bestaande barrières en hefbomen die beschikbaar zijn om deze situatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt die zich voor consultatie aanbiedt op de afdeling heropvoeding en revalidatie van het CHU Dijon Bourgogne

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Na mondelinge toestemming te hebben gegeven
  • Chronische aspecifieke lage rugpijn (HAS2015-criteria)
  • Komt in aanmerking voor een revalidatieprogramma
  • Patiënt aangesloten bij of profiterend van een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassene kan geen toestemming geven
  • Een operatie aan de lumbale wervelkolom staat gepland voor het komende jaar
  • Bijbehorende pathologieën anders dan spinale (orthopedische, neurologische, vasculaire, cardiale...) die de voortbeweging kunnen beïnvloeden
  • Wortelschade met motorisch tekort <3
  • Veranderde begripsvaardigheden waardoor zelfevaluatie onmogelijk wordt
  • Patiënt onderworpen aan een bewarende maatregel (voogdij, curatorschap)
  • Patiënt onderworpen aan rechterlijke bescherming
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
  • Niet vloeiend Frans
  • Patiënt die al een multimodaal revalidatieprogramma heeft afgerond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage goede middellangetermijnhulpverleners in een multimodaal revalidatieprogramma
Tijdsspanne: M13 (12 maanden na einde van het programma)
M13 (12 maanden na einde van het programma)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORNETTI PCA 2018-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren