慢性腰痛多模式康复计划的正确反应频率和中期相关因素 (FRELOMB)
2023年10月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
非特异性慢性腰痛被定义为源自腰椎的持续性疼痛,持续超过 3 个月,且与炎症、创伤、肿瘤、畸形或感染原因无关。 慢性腰痛是咨询医生的最常见原因之一,也是最常见的残疾来源之一,特别是由于社会职业退缩而导致的。 它是卫生资源(诊断调查、多种治疗)的主要消耗者,并且涉及研究者的健康保险系统的巨额费用。 鉴于这一重大公共卫生问题,2017年11月,健康保险和几个专门的健康组织发起了一场“公众”运动,以提高对腰痛的认识。 这次活动的标题是“背痛? 正确的治疗方法是运动”旨在鼓励腰痛患者进行适当的身体活动。
在可用的疗法中,建议将多模式方案作为一线治疗。 为了将身体活动融入患者的日常生活中,这些康复计划基于全面的多学科方法(治疗教育、肌肉强化、修复、人体工程学、心理、社会、专业和营养管理以及心血管危险因素)。 尽管此类计划已显示出短期有效性,但有关其中期(1 年)持续有效性的数据却很少。 该项目旨在根据常见的临床参数(魁北克市问卷评分和自发步行速度),在中期确定多模式计划的良好和不良反应者,并确定这种反应背后的机制。
此外,在临床实践中,观察到维持计划有效性的异质性,但很少有记录。 有限的可用数据显示这些计划的异质性,该项目的目标之一是确定现有的障碍和可用于改善这种情况的杠杆。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在第戎勃艮第大学再教育和康复部门就诊
描述
纳入标准:
- 成人患者
- 已提供口头同意
- 慢性非特异性腰痛(HAS2015 标准)
- 有资格参加康复计划
- 加入社会保障计划或受益于社会保障计划的患者
排除标准:
- 成人无法表示同意
- 腰椎手术计划于明年进行
- 除脊柱以外可能影响运动的相关病理(骨科、神经、血管、心脏......)
- 根部损伤伴运动缺陷<3
- 理解能力的改变使得自我评估变得不可能
- 接受保护措施的患者(监护、管理)
- 受司法保护的患者
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 法语不流利
- 已完成多模式康复计划的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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多模式康复计划中中期良好反应者的比例
大体时间:M13(课程结束后12个月)
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M13(课程结束后12个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月24日
初级完成 (实际的)
2021年2月23日
研究完成 (实际的)
2021年2月23日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月15日
首次发布 (实际的)
2019年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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