Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence správné reakce a faktory spojené ve střednědobém horizontu s multimodálním rehabilitačním programem pro chronické bolesti dolní části zad (FRELOMB)

12. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Nespecifická chronická bolest dolní části zad je definována jako bolest, která má původ v bederní páteři, je trvalá, trvá déle než 3 měsíce a nesouvisí se zánětlivou, traumatickou, nádorovou, malformací nebo infekční příčinou. Chronická bolest v kříži je jedním z nejčastějších důvodů pro konzultaci s lékařem a jedním z nejčastějších zdrojů postižení, zejména v důsledku socioprofesního stažení. Je hlavním spotřebitelem zdravotnických zdrojů (diagnostická vyšetření, vícenásobná léčba) a znamená pro vyšetřovatelův systém zdravotního pojištění vysoké náklady. S ohledem na tento závažný problém veřejného zdraví zahájila zdravotní pojišťovna a několik specializovaných zdravotnických organizací v listopadu 2017 kampaň „široké veřejnosti“ s cílem zvýšit povědomí o bolestech v kříži. Tato kampaň s názvem „Bolesti zad? Správná léčba je pohyb“ byla navržena tak, aby podporovala vhodnou fyzickou aktivitu u pacientů s bolestmi v kříži.

Mezi dostupnými terapiemi se jako léčba první volby doporučují multimodální programy. S cílem začlenit pohybovou aktivitu do každodenního života pacientů jsou tyto rehabilitační programy založeny na komplexním multidisciplinárním přístupu (terapeutická výchova, posilování svalů, rekondice, ergonomie, psychologický, sociální, odborný a nutriční management a kardiovaskulární rizikové faktory). Přestože tyto programy již prokázaly krátkodobou účinnost, je k dispozici jen málo údajů o jejich pokračující účinnosti ve střednědobém horizontu (1 rok). Tento projekt si klade za cíl identifikovat dobré a špatné osoby reagující na multimodální program ve střednědobém horizontu na základě běžných klinických parametrů (skóre dotazníku Quebec City a rychlost spontánní chůze) a identifikovat mechanismy, které jsou základem této odpovědi.

Kromě toho je v klinické praxi pozorována heterogenita v udržování účinnosti programu, ale málo zdokumentována. Omezené dostupné údaje ukazují na heterogenitu těchto programů a jedním z cílů tohoto projektu bude identifikovat existující překážky a páky, které jsou k dispozici ke zlepšení této situace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient přichází ke konzultaci na reedukační a rehabilitační oddělení CHU Dijon Bourgogne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • Po poskytnutí ústního souhlasu
  • Chronická nespecifická bolest dolní části zad (kritéria HAS2015)
  • Nárok na rehabilitační program
  • Pacient přidružený nebo využívající systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Dospělá osoba nemůže poskytnout souhlas
  • Operace bederní páteře plánovaná na příští rok
  • Přidružené patologie jiné než spinální (ortopedické, neurologické, vaskulární, srdeční...), které mohou ovlivnit lokomoci
  • Poškození kořene s motorickým deficitem <3
  • Změněné schopnosti porozumění znemožňují sebehodnocení
  • Pacient podléhající ochrannému opatření (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Těhotná, rodící nebo kojící žena
  • Neumí plynně francouzsky
  • Pacient, který již absolvoval multimodální rehabilitační program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl dobrých střednědobých respondérů v multimodálním rehabilitačním programu
Časové okno: M13 (12 měsíců po ukončení programu)
M13 (12 měsíců po ukončení programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORNETTI PCA 2018-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Hodnocení

Předplatit