Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean vasteen esiintymistiheys ja kroonisen alaselkäkivun multimodaaliseen kuntoutusohjelmaan liittyvät tekijät keskipitkällä aikavälillä (FRELOMB)

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Epäspesifinen krooninen alaselän kipu määritellään kivuksi, joka on peräisin lannerangan alueelta, on jatkuvaa, kestää yli 3 kuukautta ja joka ei liity tulehdukselliseen, traumaattiseen, kasvaimeen, epämuodostumaan tai tartuntaperäiseen syyyn. Krooninen alaselkäkipu on yksi yleisimmistä syistä hakeutua lääkäriin ja yksi yleisimmistä vamman lähteistä, erityisesti sosiaalis-ammatillisen vetäytymisen seurauksena. Se kuluttaa suuria terveysresursseja (diagnostiset tutkimukset, useat hoidot) ja aiheuttaa raskaita kustannuksia tutkijan sairausvakuutusjärjestelmälle. Tämän suuren kansanterveysongelman vuoksi sairausvakuutus ja useat erikoistuneet terveysjärjestöt käynnistivät marraskuussa 2017 "suuren yleisön" kampanjan lisätäkseen tietoisuutta alaselkäkivuista. Tämä kampanja, jonka otsikko on "Selkäkipu? Oikea hoito on liike" on suunniteltu kannustamaan asianmukaista fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on alaselkäkipuja.

Saatavilla olevista hoitomuodoista suositellaan multimodaalisia ohjelmia ensilinjan hoitona. Jotta fyysinen aktiivisuus saataisiin osaksi potilaiden päivittäistä elämää, nämä kuntoutusohjelmat perustuvat kattavaan monitieteiseen lähestymistapaan (terapeuttinen koulutus, lihasten vahvistaminen, kuntoutus, ergonomia, psykologinen, sosiaalinen, ammatillinen ja ravitsemushallinta sekä sydän- ja verisuoniriskitekijät). Vaikka tällaiset ohjelmat ovat jo osoittaneet tehokkuutta lyhyellä aikavälillä, niiden jatkuvasta tehokkuudesta keskipitkällä aikavälillä (1 vuosi) on vain vähän tietoja. Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa hyvät ja huonot reagoijat multimodaaliseen ohjelmaan keskipitkällä aikavälillä yhteisten kliinisten parametrien (Quebec Cityn kyselylomakkeen pisteet ja spontaani kävelynopeus) perusteella ja tunnistaa tämän vastauksen taustalla olevat mekanismit.

Lisäksi kliinisessä käytännössä havaitaan heterogeenisyyttä ohjelman tehokkuuden ylläpitämisessä, mutta dokumentoitua vain vähän. Saatavilla olevat rajalliset tiedot osoittavat näiden ohjelmien heterogeenisyyden, ja yksi tämän hankkeen tavoitteista on tunnistaa olemassa olevat esteet ja keinot tilanteen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas saapuu konsultaatioon CHU Dijon Bourgognen uudelleenkasvatus- ja kuntoutusosastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas
  • Annettuaan suullisen suostumuksen
  • Krooninen epäspesifinen alaselän kipu (HAS2015 kriteerit)
  • Oikeus kuntoutusohjelmaan
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuinen ei pysty antamaan suostumusta
  • Lannerangan leikkaus suunniteltu ensi vuodelle
  • Muut kuin selkärangan sairaudet (ortopediset, neurologiset, verisuoni-, sydänsairaudet...), jotka voivat vaikuttaa liikkumiseen
  • Juurivaurio ja moottorivaje <3
  • Muuntuneet ymmärtämistaidot tekevät itsearvioinnin mahdottomaksi
  • Potilas, jolle sovelletaan suojatoimenpiteitä (huoltajuus, huoltajuus)
  • Potilas on oikeussuojan alainen
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Ei puhu sujuvasti ranskaa
  • Potilas, joka on jo suorittanut multimodaalisen kuntoutusohjelman

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hyvien keskipitkän aikavälin reagoijien osuus multimodaalisessa kuntoutusohjelmassa
Aikaikkuna: M13 (12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen)
M13 (12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORNETTI PCA 2018-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa