- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04128098
Частота правильного ответа и факторы, связанные в среднесрочной перспективе с мультимодальной программой реабилитации при хронической боли в пояснице (FRELOMB)
Неспецифическая хроническая боль в пояснице определяется как боль, которая возникает в поясничном отделе позвоночника, является постоянной, длится более 3 месяцев и не связана с воспалительной, травматической, опухолевой, пороком развития или инфекционной причиной. Хроническая боль в пояснице является одной из наиболее частых причин обращения к врачу и одним из наиболее частых источников инвалидности, особенно в результате социально-профессиональной самоизоляции. Он является основным потребителем медицинских ресурсов (диагностические исследования, комплексное лечение) и требует больших затрат на систему медицинского страхования следователя. Принимая во внимание эту серьезную проблему общественного здравоохранения, в ноябре 2017 года Служба медицинского страхования и несколько специализированных медицинских организаций запустили кампанию «широкой общественности» по повышению осведомленности о болях в пояснице. Эта кампания под названием «Боль в спине? Правильное лечение – это движение» был разработан для поощрения соответствующей физической активности у пациентов с болями в пояснице.
Среди доступных методов лечения в качестве лечения первой линии рекомендуются мультимодальные программы. Чтобы включить физическую активность в повседневную жизнь пациентов, эти программы реабилитации основаны на комплексном междисциплинарном подходе (терапевтическое обучение, укрепление мышц, восстановление, эргономика, психологическое, социальное, профессиональное управление и управление питанием, а также факторы сердечно-сосудистого риска). Хотя такие программы уже показали краткосрочную эффективность, имеется мало данных об их дальнейшей эффективности в среднесрочной перспективе (1 год). Этот проект направлен на выявление хороших и плохих участников мультимодальной программы в среднесрочной перспективе на основе общих клинических параметров (баллы по опроснику Квебека и скорости спонтанной ходьбы), а также на выявление механизмов, лежащих в основе этой реакции.
Кроме того, в клинической практике наблюдаются, но мало документально подтвержденные различия в поддержании эффективности программы. Имеющиеся ограниченные данные показывают неоднородность этих программ, и одной из целей этого проекта будет выявление существующих барьеров и рычагов, доступных для улучшения этой ситуации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Предоставив устное согласие
- Хроническая неспецифическая боль в пояснице (критерии HAS2015)
- Право на участие в программе реабилитации
- Пациент связан или получает выгоду от схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Взрослый не может дать согласие
- В следующем году планируют операцию на поясничном отделе позвоночника
- Сопутствующие патологии, кроме спинальных (ортопедические, неврологические, сосудистые, сердечные...), которые могут влиять на локомоцию.
- Повреждение корня с двигательным дефицитом <3
- Измененные навыки понимания, делающие невозможным самооценку.
- Пациент, к которому применена мера защиты (опека, попечительство)
- Пациент, подлежащий судебной защите
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Не свободно говорит по-французски
- Пациент, уже прошедший программу мультимодальной реабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля людей, хорошо ответивших в среднесрочной перспективе, в мультимодальной программе реабилитации
Временное ограничение: М13 (12 месяцев после окончания программы)
|
М13 (12 месяцев после окончания программы)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORNETTI PCA 2018-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .