Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frekvens av korrekt respons og faktorer assosiert på mellomlang sikt med et multimodalt rehabiliteringsprogram for kroniske korsryggsmerter (FRELOMB)

12. oktober 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Uspesifikke kroniske korsryggsmerter er definert som smerter som har sitt utspring i korsryggen, som er vedvarende, varer mer enn 3 måneder, og som ikke er relatert til en inflammatorisk, traumatisk, svulst, misdannelse eller smittsom årsak. Kroniske korsryggsmerter er en av de hyppigste årsakene til å konsultere en lege, og en av de vanligste kildene til funksjonshemming, spesielt som følge av sosio-profesjonell tilbaketrekning. Det er en storforbruker av helseressurser (diagnostiske undersøkelser, flere behandlinger) og innebærer store utgifter for etterforskerens helseforsikringssystem. I lys av dette store folkehelsespørsmålet lanserte helseforsikringen og flere spesialiserte helseorganisasjoner i november 2017 en kampanje for «allmennheten» for å øke bevisstheten om korsryggsmerter. Denne kampanjen, med tittelen "Smerte i ryggen? Riktig behandling er bevegelse" ble utviklet for å oppmuntre til passende fysisk aktivitet hos pasienter med korsryggsmerter.

Blant de tilgjengelige terapiene anbefales multimodale programmer som førstelinjebehandling. For å inkludere fysisk aktivitet i pasientenes daglige liv, er disse rehabiliteringsprogrammene basert på en omfattende tverrfaglig tilnærming (terapeutisk utdanning, muskelstyrking, rekondisjonering, ergonomi, psykologisk, sosial, profesjonell og ernæringsmessig ledelse og kardiovaskulære risikofaktorer). Selv om slike programmer allerede har vist kortsiktig effektivitet, er det få data tilgjengelig om deres fortsatte effektivitet på mellomlang sikt (1 år). Dette prosjektet har som mål å identifisere gode og dårlige respondere på et multimodalt program på mellomlang sikt, basert på vanlige kliniske parametere (Quebec City spørreskjemascore og spontan ganghastighet), og å identifisere mekanismene som ligger til grunn for denne responsen.

I tillegg, i klinisk praksis, er heterogenitet i å opprettholde effektiviteten av programmet observert, men lite dokumentert. De begrensede tilgjengelige dataene viser en heterogenitet av disse programmene, og et av målene med dette prosjektet vil være å identifisere de eksisterende barrierene og spakene som er tilgjengelige for å forbedre denne situasjonen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient som presenterer for konsultasjon i re-utdannings- og rehabiliteringsavdelingen til CHU Dijon Bourgogne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Etter å ha gitt muntlig samtykke
  • Kroniske uspesifikke korsryggsmerter (HAS2015-kriterier)
  • Kvalifisert for et rehabiliteringsprogram
  • Pasient tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen kan ikke gi samtykke
  • Korsryggkirurgi er planlagt i løpet av det kommende året
  • Andre assosierte patologier enn spinal (ortopedisk, nevrologisk, vaskulær, hjerte...) som kan påvirke bevegelsen
  • Rotskader med motorisk underskudd <3
  • Endret forståelsesevne gjør selvevaluering umulig
  • Pasient underlagt et beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap)
  • Pasient underlagt en rettslig beskyttelse
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Ikke flytende fransk
  • Pasient som allerede har gjennomført et multimodalt rehabiliteringsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel gode mellomlange respondere i et multimodalt rehabiliteringsprogram
Tidsramme: M13 (12 måneder etter slutten av programmet)
M13 (12 måneder etter slutten av programmet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORNETTI PCA 2018-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere