Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af korrekt respons og faktorer forbundet på mellemlang sigt med et multimodalt rehabiliteringsprogram for kroniske lænderygsmerter (FRELOMB)

12. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ikke-specifikke kroniske lændesmerter er defineret som smerter, der stammer fra lændehvirvelsøjlen, er vedvarende, varer mere end 3 måneder og er ikke relateret til en inflammatorisk, traumatisk, tumor, misdannelse eller infektiøs årsag. Kroniske lændesmerter er en af ​​de hyppigste årsager til at konsultere en læge og en af ​​de mest almindelige kilder til handicap, især som følge af social-professionel tilbagetrækning. Det er en storforbruger af sundhedsressourcer (diagnostiske undersøgelser, flere behandlinger) og indebærer store udgifter til efterforskerens sygesikringssystem. I lyset af dette store folkesundhedsproblem lancerede sygesikringen og flere specialiserede sundhedsorganisationer i november 2017 en "generel offentlighed"-kampagne for at øge bevidstheden om lænderygsmerter. Denne kampagne med titlen "Ondt i ryggen? Den rigtige behandling er bevægelse" blev designet til at tilskynde til passende fysisk aktivitet hos patienter med lænderygsmerter.

Blandt de tilgængelige terapier anbefales multimodale programmer som førstelinjebehandling. For at inkorporere fysisk aktivitet i patienters dagligdag er disse rehabiliteringsprogrammer baseret på en omfattende tværfaglig tilgang (terapeutisk uddannelse, muskelstyrkelse, rekonditionering, ergonomi, psykologisk, social, professionel og ernæringsmæssig ledelse og kardiovaskulære risikofaktorer). Selvom sådanne programmer allerede har vist kortsigtet effektivitet, er der kun få data tilgængelige om deres fortsatte effektivitet på mellemlang sigt (1 år). Dette projekt har til formål at identificere gode og dårlige respondere på et multimodalt program på mellemlang sigt, baseret på fælles kliniske parametre (Quebec City spørgeskemascore og spontan ganghastighed), og at identificere de mekanismer, der ligger til grund for denne respons.

Derudover observeres i klinisk praksis heterogenitet i opretholdelsen af ​​programmets effektivitet, men kun lidt dokumenteret. De begrænsede tilgængelige data viser en heterogenitet af disse programmer, og et af formålene med dette projekt vil være at identificere de eksisterende barrierer og løftestænger til at forbedre denne situation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient præsenterer for konsultation i genopdragelses- og rehabiliteringsafdelingen på CHU Dijon Bourgogne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Efter at have givet mundtligt samtykke
  • Kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter (HAS2015 kriterier)
  • Berettiget til et genoptræningsprogram
  • Patient tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen kan ikke give samtykke
  • Lændehvirveloperation planlagt i det kommende år
  • Anden associerede patologier end spinal (ortopædiske, neurologiske, vaskulære, hjerte...), der kan påvirke bevægelsen
  • Rodskader med motorisk underskud <3
  • Ændrede forståelsesevner gør selvevaluering umulig
  • Patient underlagt en beskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab)
  • Patient underlagt en retsbeskyttelse
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Ikke flydende fransk
  • Patient, der allerede har gennemført et multimodalt rehabiliteringsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af gode mellemlange respondenter i et multimodalt rehabiliteringsprogram
Tidsramme: M13 (12 måneder efter programmets afslutning)
M13 (12 måneder efter programmets afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORNETTI PCA 2018-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering

Abonner