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Frequência de resposta correta e fatores associados a médio prazo a um programa de reabilitação multimodal para dor lombar crônica (FRELOMB)

12 de outubro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A dor lombar crônica inespecífica é definida como dor que se origina na coluna lombar, é persistente, dura mais de 3 meses e não está relacionada a uma causa inflamatória, traumática, tumoral, malformação ou infecciosa. A dor lombar crónica é um dos motivos mais frequentes de consulta médica e uma das fontes mais comuns de incapacidade, sobretudo em resultado do afastamento socioprofissional. É um grande consumidor de recursos de saúde (investigações diagnósticas, tratamentos múltiplos) e envolve despesas pesadas para o sistema de seguro saúde do investigador. Face a este importante problema de saúde pública, em Novembro de 2017, o Seguro de Saúde e diversas organizações especializadas de saúde lançaram uma campanha do “público em geral” para aumentar a sensibilização para a dor lombar. Esta campanha, intitulada “Dor nas costas? O tratamento certo é o movimento" foi concebido para incentivar a atividade física adequada em pacientes com dor lombar.

Dentre as terapias disponíveis, os programas multimodais são recomendados como tratamento de primeira linha. Com o objetivo de incorporar a atividade física na vida diária dos pacientes, estes programas de reabilitação baseiam-se numa abordagem multidisciplinar abrangente (educação terapêutica, fortalecimento muscular, recondicionamento, ergonomia, gestão psicológica, social, profissional e nutricional e fatores de risco cardiovascular). Embora tais programas já tenham demonstrado eficácia a curto prazo, poucos dados estão disponíveis sobre a sua eficácia contínua a médio prazo (1 ano). Este projeto visa identificar bons e maus respondedores a um programa multimodal a médio prazo, com base em parâmetros clínicos comuns (pontuação do questionário da cidade de Quebec e velocidade de caminhada espontânea), e identificar os mecanismos subjacentes a esta resposta.

Além disso, na prática clínica, observa-se heterogeneidade na manutenção da efetividade do programa, mas pouco documentada. Os limitados dados disponíveis mostram uma heterogeneidade destes programas e um dos objectivos deste projecto será identificar as barreiras existentes e as alavancas disponíveis para melhorar esta situação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente apresentando-se para consulta no departamento de reeducação e reabilitação do CHU Dijon Bourgogne

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto
  • Tendo fornecido consentimento oral
  • Dor lombar crônica inespecífica (critérios HAS2015)
  • Elegível para um programa de reabilitação
  • Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Adulto incapaz de fornecer consentimento
  • Cirurgia da coluna lombar marcada para o próximo ano
  • Patologias associadas além da coluna vertebral (ortopédicas, neurológicas, vasculares, cardíacas...) que podem afetar a locomoção
  • Danos radiculares com déficit motor <3
  • Habilidades de compreensão alteradas tornando a autoavaliação impossível
  • Paciente sujeito a medida protetiva (tutela, curadoria)
  • Paciente sujeito a proteção judicial
  • Mulher grávida, parturiente ou amamentando
  • Não é fluente em francês
  • Paciente que já completou um programa de reabilitação multimodal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de bons respondedores a médio prazo num programa de reabilitação multimodal
Prazo: M13 (12 meses após o término do programa)
M13 (12 meses após o término do programa)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORNETTI PCA 2018-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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