- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04128098
Frequência de resposta correta e fatores associados a médio prazo a um programa de reabilitação multimodal para dor lombar crônica (FRELOMB)
A dor lombar crônica inespecífica é definida como dor que se origina na coluna lombar, é persistente, dura mais de 3 meses e não está relacionada a uma causa inflamatória, traumática, tumoral, malformação ou infecciosa. A dor lombar crónica é um dos motivos mais frequentes de consulta médica e uma das fontes mais comuns de incapacidade, sobretudo em resultado do afastamento socioprofissional. É um grande consumidor de recursos de saúde (investigações diagnósticas, tratamentos múltiplos) e envolve despesas pesadas para o sistema de seguro saúde do investigador. Face a este importante problema de saúde pública, em Novembro de 2017, o Seguro de Saúde e diversas organizações especializadas de saúde lançaram uma campanha do “público em geral” para aumentar a sensibilização para a dor lombar. Esta campanha, intitulada “Dor nas costas? O tratamento certo é o movimento" foi concebido para incentivar a atividade física adequada em pacientes com dor lombar.
Dentre as terapias disponíveis, os programas multimodais são recomendados como tratamento de primeira linha. Com o objetivo de incorporar a atividade física na vida diária dos pacientes, estes programas de reabilitação baseiam-se numa abordagem multidisciplinar abrangente (educação terapêutica, fortalecimento muscular, recondicionamento, ergonomia, gestão psicológica, social, profissional e nutricional e fatores de risco cardiovascular). Embora tais programas já tenham demonstrado eficácia a curto prazo, poucos dados estão disponíveis sobre a sua eficácia contínua a médio prazo (1 ano). Este projeto visa identificar bons e maus respondedores a um programa multimodal a médio prazo, com base em parâmetros clínicos comuns (pontuação do questionário da cidade de Quebec e velocidade de caminhada espontânea), e identificar os mecanismos subjacentes a esta resposta.
Além disso, na prática clínica, observa-se heterogeneidade na manutenção da efetividade do programa, mas pouco documentada. Os limitados dados disponíveis mostram uma heterogeneidade destes programas e um dos objectivos deste projecto será identificar as barreiras existentes e as alavancas disponíveis para melhorar esta situação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto
- Tendo fornecido consentimento oral
- Dor lombar crônica inespecífica (critérios HAS2015)
- Elegível para um programa de reabilitação
- Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Adulto incapaz de fornecer consentimento
- Cirurgia da coluna lombar marcada para o próximo ano
- Patologias associadas além da coluna vertebral (ortopédicas, neurológicas, vasculares, cardíacas...) que podem afetar a locomoção
- Danos radiculares com déficit motor <3
- Habilidades de compreensão alteradas tornando a autoavaliação impossível
- Paciente sujeito a medida protetiva (tutela, curadoria)
- Paciente sujeito a proteção judicial
- Mulher grávida, parturiente ou amamentando
- Não é fluente em francês
- Paciente que já completou um programa de reabilitação multimodal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de bons respondedores a médio prazo num programa de reabilitação multimodal
Prazo: M13 (12 meses após o término do programa)
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M13 (12 meses após o término do programa)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORNETTI PCA 2018-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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